Skład i postać leku
Anagrelid Aurovitas 0,5 mg

Pełny skład leku Anagrelid Aurovitas, jego postać oraz forma podania

Anagrelid Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 0,5 mg substancji czynnej anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego). Kapsułki charakteryzują się nieprzezroczystym szarym korpusem i białym wieczkiem, z czarnym nadrukiem „1453” na wieczku oraz „0,5 mg” na korpusie. Wewnątrz kapsułek znajduje się biały lub białawy proszek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu jako substancję czynną, występującą w formie anagrelidu chlorowodorku jednowodnego. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 70,795 mg na kapsułkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Anagrelid Aurovitas obejmuje składniki zawartości kapsułki oraz materiały tworzące otoczkę kapsułki i tusz, którym wykonano nadruk.³

Postać farmaceutyczna

Anagrelid Aurovitas jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają rozmiar 4 i są wykonane z żelatyny. Charakterystyczny wygląd obejmuje nieprzezroczysty szary korpus oraz białe wieczko, z czarnym nadrukiem „1453” na wieczku i „0,5 mg” na korpusie.⁴

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Anagrelid Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

• Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – dostępne w opakowaniach zawierających 84, 90 lub 100 kapsułek twardych.⁵
• Butelki z HDPE – białe, nieprzezroczyste, okrągłe butelki z zamknięciem z PP, zawierające środek pochłaniający wilgoć. Dostępne w opakowaniu zawierającym 100 kapsułek twardych.⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności

Produkt Anagrelid Aurovitas charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. W przypadku butelki z HDPE, okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 100 dni.⁸

Warunki przechowywania

Zarówno blistry, jak i butelki z HDPE należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią. W przypadku butelek z HDPE, po pierwszym otwarciu należy szczelnie zamykać butelkę i przechowywać ją w suchym miejscu.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Anagrelid Aurovitas lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Anagrelid Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹