Skład i postać leku
Diabufor XR 1000 mg

Skład jakościowy i ilościowy Diabufor XR

Produkt leczniczy Diabufor XR dostępny jest w trzech dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. W każdym przypadku substancją czynną jest metforminy chlorowodorek, który występuje w tabletce o przedłużonym uwalnianiu.¹

Dokładna zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:

• Diabufor XR, 500 mg – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 389,94 mg metforminy.²
• Diabufor XR, 750 mg – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 584,91 mg metforminy.³
• Diabufor XR, 1000 mg – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 779,88 mg metforminy.⁴

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji aktywnej, produkt Diabufor XR zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Hypromeloza (100 000 mPas) – polimerowa substancja tworząca matrycę tabletki o przedłużonym uwalnianiu, odpowiedzialna za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Karmeloza sodowa – środek wiążący i dezintegrujący, wspomagający uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Postać farmaceutyczna i opis wizualny

Diabufor XR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.⁶ Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki:

Wszystkie tabletki Diabufor XR, niezależnie od dawki, charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem.⁷

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Diabufor XR jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku.⁸ Każdy blister zawiera 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Dostępne wielkości opakowań

Produkt dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:⁹

• 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)
• 60 tabletek (6 blistrów po 10 tabletek)
• 90 tabletek (9 blistrów po 10 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla produktu Diabufor XR nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹¹ Oznacza to, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹²

Postępowanie z produktem

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹³ Jednakże, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴

Diabufor XR nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających szczególnej uwagi.¹⁵