Profil bezpieczeństwa leku
Diabufor XR 1000 mg
Metformina, stosowana w preparacie Diabufor XR, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią przenika do mleka, jednak brak jest doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt, choć ze względu na ograniczone dane zaleca się rozważenie przerwania karmienia. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie powinno być dostosowane do wartości GFR: przy GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg z koniecznością ścisłego monitorowania, przy GFR 45-59 ml/min stosuje się połowę maksymalnej dawki, a przy GFR 60-89 ml/min pełną dawkę z kontrolą czynności nerek. Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u osób z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka ludzkiego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, jednak ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćDiabufor XR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek. Dawka powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie kontrolowana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a leczenie wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę maksymalnej dawki. U pacjentów z GFR 60-89 ml/min można stosować pełną dawkę, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka ludzkiego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, jednak ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Diabufor XR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek. Dawka powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie kontrolowana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a leczenie wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę maksymalnej dawki. U pacjentów z GFR 60-89 ml/min można stosować pełną dawkę, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania