Dawkowanie i sposób podawania
Diabufor XR 1000 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Diabufor XR

Produkt leczniczy Diabufor XR zawierający jako substancję czynną metforminę chlorowodorek, dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Prawidłowe dawkowanie tego leku ma kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

Schemat dawkowania Diabufor XR należy dostosować w zależności od wskazania terapeutycznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.²

Zmniejszenie ryzyka lub opóźnienie wystąpienia cukrzycy typu 2

W przypadku prewencji cukrzycy typu 2, metforminę należy rozważyć dopiero po niepowodzeniu intensywnych modyfikacji stylu życia prowadzonych przez 3-6 miesięcy. Leczenie rozpoczyna się od podania 1 tabletki Diabufor XR 500 mg raz na dobę, podczas wieczornego posiłku.³

Po 10-15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie wyników badań kontrolnych glikemii (OGTT i/lub FPG i/lub HbA1C). Stopniowe zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku w przewodzie pokarmowym. Maksymalna zalecana dawka to 4 tabletki (2000 mg) raz na dobę podczas wieczornego posiłku.⁴

Konieczne jest regularne monitorowanie (co 3-6 miesięcy) stanu glikemii oraz czynników ryzyka w celu oceny zasadności kontynuacji, modyfikacji lub przerwania leczenia. Należy również ponownie ocenić stosowaną terapię, jeśli pacjent wprowadzi zmiany w diecie, aktywności fizycznej lub gdy zmiany w stanie zdrowia umożliwią intensyfikację modyfikacji stylu życia.⁵

Monoterapia w cukrzycy typu 2 i terapia skojarzona z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi

W leczeniu cukrzycy typu 2 standardowa dawka początkowa to 1 tabletka Diabufor XR 500 mg raz na dobę. Po 10-15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie wyników pomiarów stężenia glukozy we krwi. Zaleca się zwiększanie dawki o 500 mg co 10-15 dni, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 2000 mg przyjmowanej jednorazowo wieczorem z posiłkiem.⁶

Jeśli podawanie produktu Diabufor XR w dawce 2000 mg raz na dobę nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii, należy rozważyć stosowanie dawki 1000 mg dwa razy na dobę, przy czym obie dawki należy przyjmować z posiłkiem. W przypadku braku uzyskania adekwatnej kontroli glikemii, można zamienić produkt na standardowe tabletki metforminy do maksymalnej dawki 3000 mg na dobę.⁷

Zamiana z innej terapii metforminą

W przypadku pacjentów już leczonych metforminą w tabletkach, dawka początkowa produktu Diabufor XR powinna być równoważna dobowej dawce metforminy w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu. U pacjentów leczonych metforminą w dawce powyżej 2000 mg na dobę nie zaleca się zmiany na produkt Diabufor XR.⁸

Tabletki Diabufor XR 750 mg oraz Diabufor XR 1000 mg są przeznaczone dla pacjentów już leczonych metforminą. Dawka produktu Diabufor XR 750 mg lub Diabufor XR 1000 mg powinna odpowiadać dobowej dawce metforminy w tabletkach (o przedłużonym lub natychmiastowym uwalnianiu) do maksymalnej dawki odpowiednio 1500 mg lub 2000 mg, podawanej z wieczornym posiłkiem.⁹

Podczas zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na Diabufor XR należy odstawić poprzednio stosowany produkt leczniczy i zastosować produkt Diabufor XR według schematu opisanego powyżej.¹⁰

Terapia skojarzona z insuliną

Metformina i insulina mogą być stosowane jednocześnie w celu uzyskania lepszej kontroli glikemii. Standardowa dawka początkowa metforminy o przedłużonym uwalnianiu to 1 tabletka 500 mg raz na dobę, natomiast dawkę insuliny dostosowuje się na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi.¹¹

U pacjentów już leczonych metforminą i insuliną w terapii skojarzonej, dawka produktu Diabufor XR 750 mg lub Diabufor XR 1000 mg powinna być równoważna dobowej dawce metforminy w tabletkach do maksymalnej dawki odpowiednio 1500 mg lub 2000 mg, przyjmowanej podczas wieczornego posiłku. Dawkę insuliny ustala się indywidualnie na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi.¹²

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko upośledzenia czynności nerek, dlatego dawkę metforminy należy ustalić na podstawie parametrów funkcji nerek. Podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.¹³

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę oraz podczas terapii konieczne jest monitorowanie czynności nerek. Wartość GFR (przesączania kłębuszkowego) należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy.¹⁴

Tabela dawkowania w zależności od czynności nerek

¹⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Diabufor XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ze względu na brak dostępnych danych, tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.¹⁶

Sposób podawania

Produkt Diabufor XR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które należy przyjmować doustnie. Tabletki należy przyjmować w całości, nie wolno ich dzielić, kruszyć ani żuć. Zaleca się przyjmowanie leku podczas wieczornego posiłku, co pozwala na optymalne wchłanianie substancji czynnej i minimalizację działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.¹⁷

W zależności od dawkowania, produkt Diabufor XR dostępny jest w trzech postaciach:¹⁸

• Diabufor XR 500 mg – biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka, o średnicy około 12 mm¹⁹
• Diabufor XR 750 mg – biała lub prawie biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka, o wymiarach około 20,5 mm x 8,3 mm²⁰
• Diabufor XR 1000 mg – biała lub prawie biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka, o wymiarach około 22,7 mm x 11,0 mm²¹