Skład i postać leku
Curacne 5 mg 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Curacne 5 mg występuje w postaci miękkich kapsułek. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 5 mg izotretynoiny (Isotretinoinum). Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić 52,1 mg rafinowanego oleju sojowego, co jest istotną informacją dla pacjentów z potencjalnymi alergiami.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu obejmuje:²

• Składniki wewnętrznej części kapsułki: olej sojowy oczyszczony, wosk żółty, olej roślinny uwodorniony
• Składniki otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) 50% w glicerolu
• Składniki czarnego atramentu: Alkohol SDA 35, glikol propylenowy (E 1520), żelaza tlenek czarny (E 172), poliwinylowy octanoftalan, woda, alkohol izopropylowy, makrogol, amonowy wodorotlenek

Postać farmaceutyczna

Curacne 5 mg to kapsułki miękkie o charakterystycznym wyglądzie. Każda kapsułka posiada dwukolorową nieprzezroczystą czerwono/brązowo-kremową osłonkę żelatynową. Wypełnienie kapsułki ma jasno-żółto/pomarańczowy kolor. Na jednej stronie kapsułki znajduje się nadruk „5″, co umożliwia identyfikację dawki leku.³

Dane farmaceutyczne

Opakowanie i zawartość

Produkt Curacne 5 mg dostępny jest w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, zapewniających odpowiednią ochronę i stabilność leku. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 30 kapsułek miękkich, umieszczonych w 3 blistrach po 10 sztuk, zamkniętych w tekturowym pudełku.⁴

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu Curacne 5 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁵

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Opakowanie musi być szczelnie zamknięte, aby chronić kapsułki przed światłem

Te specjalne środki ostrożności są konieczne dla zachowania stabilności substancji czynnej – izotretynoiny, która jest wrażliwa na działanie wysokiej temperatury i światła.⁶

Postępowanie po zakończeniu leczenia

Po zakończonej terapii pozostałe, niewykorzystane kapsułki produktu Curacne 5 mg należy obowiązkowo zwrócić do apteki. Jest to istotny element bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie w przypadku izotretynoiny, która należy do substancji o wysokim potencjale teratogennym.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Curacne 5 mg nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość i bezpieczeństwo stosowania.⁸