Profil bezpieczeństwa leku
Curacne 5 mg 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie izotretynoiny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Izotretynoina jest związkiem silnie lipofilnym, dlatego przenikanie do mleka matki jest bardzo prawdopodobne. Ze względu na potencjalne działania niepożądane u matki i dziecka, lek nie może być stosowany przez kobiety karmiące piersią (sekcja 4.6, 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Curacne 5 mg może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Odnotowano przypadki pogorszenia widzenia w nocy, które mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia. Bardzo rzadko występowały senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni być ostrzegani o możliwości wystąpienia tych objawów i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji o interakcjach izotretynoiny z alkoholem, jednak u pacjentów nadużywających alkoholu zaleca się częstsze monitorowanie stężenia lipidów i glukozy we krwi, ponieważ izotretynoina może wpływać na metabolizm lipidów i glukozy. Nadużywanie alkoholu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych (sekcja 4.4).

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ograniczeń dotyczących stosowania izotretynoiny u pacjentów w podeszłym wieku. Dawkowanie dla dorosłych, w tym seniorów, jest takie samo jak dla innych dorosłych (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Izotretynoinę można stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, ale zaleca się rozpoczynanie leczenia od małej dawki, którą należy stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki tolerowanej. Niewydolność nerek nie wpływa na farmakokinetykę izotretynoiny, ale wymaga ostrożności i indywidualizacji dawkowania (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Izotretynoina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku klinicznie istotnego zwiększenia aktywności aminotransferaz należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Przeciwwskazanie to jest wyraźnie wymienione w sekcji 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa