Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pentazocinum WZF 30 mg/ml

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Pentazocinum WZF

W świetle dostępnych danych przedklinicznych odnoszących się do bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Pentazocinum WZF (30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), należy zauważyć, że dokumentacja przedkliniczna nie zawiera dodatkowych informacji, które nie zostałyby już ujęte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ¹

Pentazocyna, będąca substancją czynną preparatu, podawana w postaci roztworu do wstrzykiwań w dawce 30 mg/ml, nie ma zatem dodatkowych danych przedklinicznych, które wymagałyby szczególnego omówienia w kontekście bezpieczeństwa stosowania leku. ²

Wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania pentazocyny, w tym potencjalne działania niepożądane, przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, zostały zawarte w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ³

Należy zaznaczyć, że produkt Pentazocinum WZF zawiera jako substancję pomocniczą sód w ilości 0,064 mmol (1,48 mg) na ml roztworu, co może mieć znaczenie w przypadku pacjentów ze szczególnymi wskazaniami do ograniczenia spożycia sodu. ⁴