Działania niepożądane
Pentazocinum WZF 30 mg/ml
Pentazocinum WZF (30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest opioidowym analgetykiem, którego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, zarówno ośrodkowymi, jak i obwodowymi. Do najczęstszych należą nudności, wymioty, senność, nadmierne pocenie się, zawroty głowy oraz oszołomienie. Neurologiczne działania niepożądane obejmują omamy, ból głowy, euforię, dezorientację, splątanie, drżenia, parestezje, omdlenia oraz napady drgawkowe typu grand mal. Istotnym powikłaniem jest podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Długotrwałe stosowanie, zwłaszcza w dużych dawkach, może prowadzić do uzależnienia fizycznego i zespołu odstawiennego, manifestującego się m.in. bezsennością i niezwykłymi marzeniami sennymi. Rzadkie, ale poważne działania obejmują depresję oddechową, nadciśnienie tętnicze, tachykardię, depresję krążeniową oraz niedociśnienie tętnicze. Ponadto obserwuje się zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha oraz skurcz dróg żółciowych.
Działania niepożądane leku Pentazocinum WZF
Pentazocinum WZF (30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) to produkt leczniczy, który podobnie jak inne analgetyki opioidowe może wywoływać szereg działań niepożądanych. Należy zwrócić szczególną uwagę na profil bezpieczeństwa tego leku, gdyż niektóre działania niepożądane mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.1
Najczęstsze działania niepożądane
Do najczęściej występujących działań niepożądanych pentazocyny należą: nudności, wymioty, senność, nadmierne wydzielanie potu, zawroty głowy oraz oszołomienie. Objawy te mogą mieć istotny wpływ na funkcjonowanie pacjenta i jego zdolność do wykonywania codziennych czynności.2
Zaburzenia układu nerwowego
Pentazocyna może oddziaływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując liczne neurologiczne działania niepożądane. Wśród nich wymienić należy: omamy, ból głowy, zawroty głowy, euforię, dezorientację, splątanie, drżenia, parestezje (zaburzenia czucia), omdlenie, a nawet napady drgawkowe typu grand mal. Raportowano również przypadki podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, które może stanowić poważne powikłanie terapii.3
Zaburzenia psychiczne
Długotrwałe stosowanie pentazocyny, szczególnie w dużych dawkach, może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego. Nagłe przerwanie leczenia u osób uzależnionych skutkuje wystąpieniem zespołu odstawiennego, który manifestuje się szeregiem nieprzyjemnych objawów fizycznych i psychicznych. Ponadto pacjenci mogą doświadczać bezsenności oraz niezwykłych marzeń sennych.4
Zaburzenia układu krążenia i oddechowego
Rzadko mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak nadciśnienie tętnicze, tachykardia, depresja krążeniowa oraz niedociśnienie tętnicze. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest depresja oddechowa, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.5
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Pentazocyna może powodować zaburzenia funkcjonowania przewodu pokarmowego, w tym zaparcia, nudności, wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz ból brzucha. Możliwy jest również skurcz dróg żółciowych, co może powodować dyskomfort w prawym podżebrzu.6
Zaburzenia w miejscu podania
Przy podawaniu parenteralnym pentazocyny mogą wystąpić miejscowe reakcje, takie jak stwardnienie tkanek miękkich, guzki, zagłębienie skóry w miejscach dokonywania wstrzyknięć, owrzodzenia i znaczne stwardnienia skóry i tkanki podskórnej. W rzadkich przypadkach mogą być objęte położone głębiej mięśnie, prowadząc do włóknienia mięśni. Pacjenci mogą również odczuwać ból i pieczenie w czasie wstrzykiwania.7
Inne działania niepożądane
Do rzadszych, ale potencjalnie istotnych klinicznie działań niepożądanych pentazocyny należą:
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego – zmniejszenie liczby białych krwinek, w rzadkich przypadkach agranulocytoza (zwykle odwracalna) oraz przemijająca eozynofilia o umiarkowanym nasileniu.8
- Reakcje alergiczne – niekiedy o ciężkim przebiegu, takie jak obrzęk twarzy, wstrząs anafilaktyczny, nagłe zaczerwienienie skóry oraz zapalenie skóry ze świądem.9
- Zaburzenia oka – zaburzenia widzenia (nieostre widzenie), zaburzenia akomodacji, zwężenie źrenic.10
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych – rzadko może wystąpić zatrzymanie moczu.11
- Zaburzenia w okresie ciąży i okołoporodowym – zmiany częstości i siły skurczów macicy w trakcie porodu.12
- Reakcje skórne – opisano przypadki toksycznej nekrolizy naskórka oraz rumienia wielopostaciowego.13
- Inne objawy ogólne – dreszcze, nadmierne wydzielanie potu.14
Tabela działań niepożądanych pentazocyny
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Zmniejszenie liczby białych krwinek | Nieokreślona | Może prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje |
| Agranulocytoza | Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) | Zwykle odwracalna | |
| Eozynofilia | Nieokreślona | Przemijająca, o umiarkowanym nasileniu | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje alergiczne | Nieokreślona | Niekiedy o ciężkim przebiegu |
| Obrzęk twarzy | Nieokreślona | Może stanowić element reakcji alergicznej | |
| Wstrząs anafilaktyczny | Nieokreślona | Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji | |
| Zapalenie skóry ze świądem | Nieokreślona | Może towarzyszyć nagłemu zaczerwienieniu skóry | |
| Zaburzenia psychiczne | Zespół odstawienny | Nieokreślona | Po przerwaniu długotrwałego leczenia pentazocyną |
| Uzależnienie fizyczne | Nieokreślona | Szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Omamy | Nieokreślona | Percepcja nieistniejących bodźców |
| Ból głowy | Nieokreślona | Może mieć różne nasilenie | |
| Zawroty głowy | Nieokreślona | Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych | |
| Euforia | Nieokreślona | Nieprawidłowe poczucie szczęścia i dobrostanu | |
| Oszołomienie | Nieokreślona | Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych | |
| Dezorientacja | Nieokreślona | Zaburzenie orientacji w czasie, miejscu lub co do własnej osoby | |
| Senność | Nieokreślona | Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych | |
| Niezwykłe marzenia senne | Nieokreślona | Wyraziste, intensywne lub nietypowe marzenia senne | |
| Bezsenność | Nieokreślona | Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu | |
| Splątanie | Nieokreślona | Zaburzenie funkcji poznawczych i świadomości | |
| Drżenia | Nieokreślona | Mimowolne, rytmiczne ruchy części ciała | |
| Parestezje | Nieokreślona | Nieprawidłowe czucie (mrowienie, drętwienie) | |
| Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia (nieostre widzenie) | Nieokreślona | Pogorszenie jakości widzenia |
| Zaburzenia akomodacji, zwężenie źrenic | Nieokreślona | Mogą wpływać na zdolność skupienia wzroku | |
| Zaburzenia serca i naczyniowe | Nadciśnienie tętnicze | Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) | Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego krwi |
| Tachykardia | Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) | Przyspieszenie rytmu serca | |
| Depresja krążeniowa | Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) | Upośledzenie funkcji układu krążenia | |
| Niedociśnienie tętnicze | Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) | Obniżone wartości ciśnienia tętniczego krwi | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Depresja oddechowa | Nieokreślona | Potencjalnie zagrażające życiu spowolnienie i spadek efektywności oddychania |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia | Nieokreślona | Trudności w oddawaniu stolca |
| Nudności | Nieokreślona | Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych | |
| Wymioty | Nieokreślona | Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych | |
| Suchość błony śluzowej jamy ustnej | Nieokreślona | Zmniejszone wydzielanie śliny | |
| Ból brzucha | Nieokreślona | Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Skurcz dróg żółciowych | Nieokreślona | Może powodować ból w prawym podżebrzu |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Zatrzymanie moczu | Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) | Niemożność opróżnienia pęcherza moczowego |
| Ciąża, połóg i okres okołoporodowy | Zmiany częstości i siły skurczów macicy | Nieokreślona | Może wpływać na przebieg porodu |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Stwardnienie tkanek miękkich | Nieokreślona | W miejscu wstrzyknięcia |
| Guzki | Nieokreślona | W miejscu wstrzyknięcia | |
| Zagłębienie skóry w miejscach wstrzyknięć | Nieokreślona | Zmiana struktury skóry w miejscu iniekcji | |
| Owrzodzenia | Nieokreślona | Miejscowe uszkodzenie tkanek | |
| Włóknienie mięśni | Nieokreślona | Zastąpienie tkanki mięśniowej tkanką włóknistą | |
| Ból i pieczenie w czasie wstrzykiwania | Nieokreślona | Dyskomfort podczas podawania leku | |
| Dreszcze | Nieokreślona | Mimowolne drgania mięśni prowadzące do drżenia ciała | |
| Nadmierne wydzielanie potu | Nieokreślona | Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych | |
| Zaburzenia skóry | Toksyczna nekroliza naskórka | Nieokreślona | Ciężka reakcja skórna zagrażająca życiu |
| Rumień wielopostaciowy | Nieokreślona | Reakcja skórna charakteryzująca się typowymi zmianami skórnymi |
Raportowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
- Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania