Skład i postać leku
Tadalafil Bluescience 5 mg

Pełny skład leku Tadalafil Bluescience

Produkt leczniczy Tadalafil Bluescience dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg substancji czynnej – tadalafilu. Tabletki mają charakterystyczny jasnobrązowy kolor, podłużny kształt i są obustronnie wypukłe. Wymiary pojedynczej tabletki powlekanej wynoszą w przybliżeniu 8 mm × 4 mm.¹

Substancje pomocnicze

Istotną informacją dla klinicystów jest obecność laktozy jednowodnej w ilości 77 mg w każdej tabletce powlekanej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Skład leku Tadalafil Bluescience obejmuje zarówno komponenty rdzenia tabletki, jak i otoczki. Szczegółowy wykaz wszystkich substancji pomocniczych przedstawia się następująco:

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który ułatwia formowanie tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która poprawia spójność tabletki
• Powidon K 30 – środek wiążący, który zapewnia odpowiednią konsystencję masy tabletkowej
• Poloksamer typ 188 – surfaktant, który poprawia rozpuszczalność substancji czynnej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant anionowy, który wspomaga dysocjację tabletki w środowisku wodnym
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozluźniająca, która przyspiesza rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

³

Otoczka tabletki

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawowy film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
• Makrogol 3350 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający tabletce charakterystyczne zabarwienie
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment, który w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym nadaje tabletce jasnobrązowy kolor

⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania

Tadalafil Bluescience jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, przeznaczonych do podania doustnego. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność w przedstawionej formie.⁵

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Tadalafil Bluescience wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i przechowywanie w placówkach medycznych i aptecznych.⁶

Opakowania handlowe

Tadalafil Bluescience jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowych pudełkach. Dostępne są trzy warianty opakowań zawierające odpowiednio 14, 28 lub 84 tabletki powlekane. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz zapewnienia właściwego postępowania z odpadami farmaceutycznymi.⁸