Skład i postać leku – 1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi 10 mg/g

Skład i postać leku
1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi 10 mg/g

Produkt leczniczy 1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi zawiera metylorozanilinowy chlorek (Methylrosanilinii chloridum) w stężeniu 10 mg/g, co odpowiada 1 g substancji czynnej na 100 g preparatu. Formuła oparta jest na etanolu 96% jako rozpuszczalniku oraz wodzie oczyszczonej, co zapewnia prawidłowe rozpuszczenie i stabilność substancji czynnej. Preparat występuje w postaci ciemnofioletowego płynu o charakterystycznym zapachu etanolu, dostępnego w opakowaniach 20 ml z kroplomierzem do precyzyjnej aplikacji punktowej oraz 500 ml do stosowania na większe powierzchnie lub w warunkach klinicznych. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zachowując stabilność i aktywność farmakologiczną przez 3 lata od daty produkcji.

Pobierz ChPL PDF 1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi – Płyn na skórę – 10 mg/g

Skład produktu leczniczego 1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Informacje o opakowaniu i dostępne pojemności
Warunki przechowywania i okres ważności
Niezgodności farmaceutyczne
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

fiolet gencjanowy

Kategoria leku

Skład produktu leczniczego 1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi

Produkt leczniczy 1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi w postaci płynu na skórę zawiera jako substancję czynną metylorozanilinowy chlorek (Methylrosanilinii chloridum), znany również jako fioletem gencjanowym, w stężeniu 10 mg/g. W przeliczeniu na całkowitą zawartość, 100 g produktu zawiera 1 g metylorozanilinowego chlorku.¹

Substancje pomocnicze

W składzie preparatu oprócz substancji czynnej znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

Etanol 96% – rozpuszczalnik zapewniający prawidłowe rozpuszczenie substancji czynnej
Woda oczyszczona – składnik uzupełniający formulację

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Preparat 1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi występuje w postaci płynu do stosowania na skórę. Pod względem właściwości organoleptycznych jest to ciemnofioletowa ciecz o charakterystycznym zapachu etanolu, bez widocznego osadu na dnie opakowania.³

Informacje o opakowaniu i dostępne pojemności

Produkt leczniczy jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁴

Pojemność	Rodzaj opakowania	Typ zamknięcia	Przeznaczenie
20 ml	Butelka ze szkła barwnego	Zakrętka z kroplomierzem z polietylenu	Do precyzyjnej aplikacji punktowej
500 ml	Butelka ze szkła barwnego	Zakrętka aluminiowa z uszczelką z polietylenu	Do stosowania w warunkach klinicznych lub na większe powierzchnie

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt zachowuje stabilność i aktywność farmakologiczną przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Z uwagi na specyficzną formulację płynu, nie należy mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi. Nie wykonywano badań dotyczących zgodności farmaceutycznej, dlatego nie można zagwarantować stabilności i skuteczności terapeutycznej mieszanin z innymi preparatami.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt nie wymaga specjalnych warunków usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.