Skład i postać leku
Oxyduo 10 mg + 5 mg

Skład i postać leku Oxyduo

Oxyduo jest lekiem dostępnym w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierającym dwie substancje czynne: oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu chlorowodorek. Preparat występuje w czterech różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta¹.

Warianty dawkowania

Dostępne są następujące warianty dawkowania leku Oxyduo²:

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Wszystkie warianty leku występują w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, różniących się wyglądem w zależności od dawki³:

• Oxyduo 5 mg + 2,5 mg: białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki o średnicy 4,7 mm i wysokości 2,9-3,9 mm⁴.
• Oxyduo 10 mg + 5 mg: różowe, podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po obu stronach, o długości 10,2 mm, szerokości 4,7 mm i wysokości 3,0-4,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki⁵.
• Oxyduo 20 mg + 10 mg: białe, podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po obu stronach, o długości 11,2 mm, szerokości 5,2 mm i wysokości 3,3-4,3 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki⁶.
• Oxyduo 30 mg + 15 mg: żółte, podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po obu stronach, o długości 12,2 mm, szerokości 5,7 mm i wysokości 3,3-4,3 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki⁷.

Substancje pomocnicze w preparacie Oxyduo

Skład leku Oxyduo, oprócz substancji czynnych, obejmuje szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki⁸.

Rdzeń tabletki

Wszystkie warianty dawkowania leku Oxyduo zawierają identyczny skład rdzenia tabletki, który obejmuje następujące substancje⁹:

• Poliwinylu octan – polimer wykorzystywany jako składnik matrycy zapewniającej przedłużone uwalnianie substancji czynnych
• Powidon – środek wiążący, poprawiający spoistość tabletki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność i dyspersję składników
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość i strukturę
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu tabletowania

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od wariantu dawkowania, głównie pod względem zastosowanych barwników¹⁰:

Dostępność i przechowywanie leku Oxyduo

Opakowania leku

Preparat Oxyduo dostępny jest w trzech rodzajach opakowań, co umożliwia optymalny dobór formy dystrybucji w zależności od potrzeb pacjenta¹¹:

• Blistry: wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, wyposażone w zabezpieczenie przed dostępem dzieci, pakowane w tekturowe pudełko
• Blistry jednodawkowe: perforowane blistry z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, wyposażone w zabezpieczenie przed dostępem dzieci, pakowane w tekturowe pudełko
• Butelki: wykonane z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), wyposażone w biały system zabezpieczający przed otwarciem przez dzieci, z zamknięciem z polipropylenu (PP), pakowane w tekturowe pudełko

Wielkości opakowań

Lek Oxyduo dostępny jest w różnych wielkościach opakowań¹²:

• Blistry: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• Blistry jednodawkowe: 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• Butelki: 50, 100, 200, 250 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie¹³.

Warunki przechowywania

Odpowiednie przechowywanie leku Oxyduo wymaga przestrzegania następujących zaleceń¹⁴:

• Dla leku w butelkach: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Dla leku w blistrach: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

Okres ważności

Okres ważności leku Oxyduo wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania¹⁵.

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁶. Jest to istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa środowiskowego oraz zapobiegania potencjalnemu niewłaściwemu użyciu leku zawierającego substancje opioidowe.