Profil bezpieczeństwa leku
Oxyduo 10 mg + 5 mg

Produkt Oxyduo, zawierający oksykodon i nalokson, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z umiarkowaną do ciężką niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko przenikania oksykodonu do mleka matki i nieznane konsekwencje podwyższonego stężenia naloksonu. U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby oraz zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i monitorowanie, gdyż obserwuje się zwiększone stężenia obu substancji w osoczu. Szczególną uwagę należy zwrócić na indywidualne dostosowanie dawki u seniorów, którzy są bardziej podatni na działania niepożądane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. silny ból
Substancja czynna
  1. nalokson
  2. oksykodon
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Na czas leczenia produktem Oxyduo należy zaprzestać karmienia piersią. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu, a nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia w przypadku wielokrotnego stosowania przez kobietę karmiącą. Brak danych dotyczących przenikania naloksonu do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Oxyduo może mieć umiarkowany wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku łączenia z lekami hamującymi OUN. Pacjenci powinni skonsultować z lekarzem możliwość prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia senności lub nagłych napadów snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do ustąpienia objawów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać działanie farmakodynamiczne leku Oxyduo; należy unikać równoczesnego przyjmowania. Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko depresji oddechowej, sedacji i innych działań niepożądanych.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność i dostosować dawkę do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Wskazano, że seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, dlatego zaleca się szczególną ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, szczególnie naloksonu. Konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Oxyduo jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, gdyż występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, a konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Na czas leczenia produktem Oxyduo należy zaprzestać karmienia piersią. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu, a nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia w przypadku wielokrotnego stosowania przez kobietę karmiącą. Brak danych dotyczących przenikania naloksonu do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Produkt Oxyduo może mieć umiarkowany wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku łączenia z lekami hamującymi OUN. Pacjenci powinni skonsultować z lekarzem możliwość prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia senności lub nagłych napadów snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do ustąpienia objawów.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Alkohol może nasilać działanie farmakodynamiczne leku Oxyduo; należy unikać równoczesnego przyjmowania. Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko depresji oddechowej, sedacji i innych działań niepożądanych.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność i dostosować dawkę do natężenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Wskazano, że seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, dlatego zaleca się szczególną ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, szczególnie naloksonu. Konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione przyjmowanie leku Produkt Oxyduo jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, gdyż występuje większe stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, a konsekwencje kliniczne podwyższonego stężenia naloksonu nie są znane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: