Skład i postać leku
Benalapril 5 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Benalapril

Produkt leczniczy Benalapril dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda z nich zawiera jako substancję czynną enalapryl maleinian w odpowiedniej ilości, dostosowanej do mocy leku. Skład jakościowy jest starannie opracowany, by zapewnić maksymalną skuteczność terapeutyczną.¹

Benalapril 5 mg

Tabletki Benalapril 5 mg zawierają 5 mg enalaprylu maleinianu jako substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której w każdej tabletce znajduje się 171 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Kompletny skład tabletek Benalapril 5 mg obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Żelatyna – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Laktoza jednowodna (171 mg) – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Magnezu węglan – stabilizator pH, poprawiający trwałość leku
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki

Benalapril 10 mg

Tabletki Benalapril 10 mg zawierają 10 mg enalaprylu maleinianu. W tej dawce każda tabletka zawiera 166 mg laktozy jednowodnej.⁴

Oprócz substancji pomocniczych wspólnych dla wszystkich dawek, tabletki Benalapril 10 mg zawierają dodatkowo tlenek żelaza (II, III) (brązowy, E 172), który nadaje tabletkom ich charakterystyczny bladobrązowy kolor.⁵

Benalapril 20 mg

Tabletki Benalapril 20 mg zawierają 20 mg enalaprylu maleinianu oraz 156 mg laktozy jednowodnej.⁶

Tabletki Benalapril 20 mg wyróżniają się bladoczerwonym kolorem, uzyskanym dzięki dodatkowi tlenku żelaza (III) (czerwonego, E 172).⁷

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Produkt leczniczy Benalapril we wszystkich dostępnych dawkach występuje w formie tabletek. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki. Jest to istotne w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania.⁸

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki wszystkich mocy charakteryzują się lekko wypukłym kształtem po obu stronach oraz ściętymi krawędziami. Posiadają linię podziału po jednej stronie, umożliwiającą precyzyjne dzielenie. Różnią się natomiast kolorem, co ułatwia identyfikację dawki:⁹

• Benalapril 5 mg – tabletki prawie białe
• Benalapril 10 mg – tabletki bladobrązowe
• Benalapril 20 mg – tabletki bladoczerwone

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki Benalapril pakowane są w blistry aluminiowe zamknięte sztywną folią aluminiową, umieszczone w tekturowym pudełku. Takie opakowanie zapewnia ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.¹⁰

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹²

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Benalapril wynosi 3 lata w nienaruszonym opakowaniu. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu nie należy stosować leku.¹³

Specjalne środki ostrożności i usuwanie produktu

Produkt leczniczy Benalapril nie wymaga specjalnych warunków usuwania. Wszystkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi leków. Zapewnia to właściwą utylizację potencjalnie szkodliwych substancji, minimalizując jednocześnie wpływ na środowisko.¹⁴

Pod względem niezgodności farmaceutycznych, dla produktu leczniczego Benalapril nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań co do mieszania z innymi lekami czy substancjami. Jednakże zaleca się, aby nie mieszać leku z innymi produktami bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.¹⁵