Przeciwwskazania – Benalapril 5 5 mg

Przeciwwskazania
Benalapril 5 5 mg

Przed rozpoczęciem terapii Benalaprilem (enalapryl maleinian) konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na substancję czynną lub inne inhibitory ACE oraz obecności obrzęku naczynioruchowego w wywiadzie (w tym dziedzicznego i idiopatycznego), ze względu na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych i potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku dróg oddechowych. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach: 171 mg (5 mg tabletka), 166 mg (10 mg) oraz 156 mg (20 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy. Benalapril jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu ryzyka poważnych uszkodzeń płodu, takich jak hipotensja, hipoplazja czaszki, zaburzenia rozwoju nerek, małowodzie oraz zgon wewnątrzmaciczny lub noworodkowy.

Pobierz ChPL PDF Benalapril 5 – Tabletki – 5 mg

Wskazania

Substancja czynna

enalapryl

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Benalapril. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Benalapril należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Stosowanie enalaprylu maleinianu jest przeciwwskazane w kilku jasno określonych sytuacjach klinicznych, które przedstawiono poniżej.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Pacjentom nie należy podawać produktu leczniczego Benalapril w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (enalapryl maleinian) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku, a także w przypadku nadwrażliwości na inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). Reakcje alergiczne na inhibitory ACE mogą być poważne i zagrażające życiu, dlatego konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach Benalapril, która wynosi odpowiednio:³
– 171 mg w tabletce 5 mg
– 166 mg w tabletce 10 mg
– 156 mg w tabletce 20 mg

Obrzęk naczynioruchowy

Stosowanie produktu Benalapril jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z:⁴

Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym stosowaniem inhibitora ACE
Dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym
Idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym

Obrzęk naczynioruchowy to potencjalnie śmiertelne powikłanie leczenia inhibitorami ACE. Obrzęk może dotyczyć twarzy, kończyn, warg, języka, głośni oraz krtani, a w najcięższych przypadkach prowadzić do niedrożności dróg oddechowych. Z tego powodu szczegółowy wywiad dotyczący wcześniejszych epizodów obrzęku naczynioruchowego jest niezbędny przed rozpoczęciem terapii.⁵

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Istnieją istotne przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania produktu Benalapril z innymi lekami:

Interakcje z aliskirenem

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Benalapril z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z:<sup data-drug="Benalapril 5" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Benalapril z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR6

Cukrzycą – niezależnie od stopnia wyrównania metabolicznego
Zaburzeniem czynności nerek – gdy współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Skojarzenie tych leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, hipotonii i zaburzeń czynności nerek.<sup data-drug="Benalapril 5" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Benalapril z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR7

Interakcje z sakubitrylem z walsartanem

Nie należy rozpoczynać leczenia produktem leczniczym Benalapril wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem. Ta krótkotrwała przerwa w terapii jest konieczna ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.⁸

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie produktu leczniczego Benalapril jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, w tym:⁹

Hipotensję
Hipoplazję czaszki u noworodka
Zaburzenia rozwoju nerek prowadzące do niewydolności nerek
Małowodzie
Zgon wewnątrzmaciczny lub noworodkowy

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Benalapril powinny stosować skuteczną antykoncepcję oraz być poinformowane o ryzyku związanym z przyjmowaniem leku w przypadku zajścia w ciążę. W pierwszym trymestrze ciąży, mimo braku bezwzględnego przeciwwskazania, należy rozważyć potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.¹⁰

Szczególna ostrożność u pacjentów z chorobą laktazy

Choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach Benalapril. W zależności od dawki produktu, każda tabletka zawiera znaczącą ilość laktozy (od 156 do 171 mg), co może powodować dolegliwości u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹¹

Dawka Benalapril	Zawartość laktozy jednowodnej	Wygląd tabletki
5 mg	171 mg	Prawie białe tabletki, lekko wypukłe po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie
10 mg	166 mg	Bladobrązowe tabletki, lekko wypukłe po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie
20 mg	156 mg	Bladoczerwone tabletki, lekko wypukłe po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie

Wszystkie tabletki produktu Benalapril można dzielić na równe dawki, co może ułatwić dostosowanie dawki u pacjentów wymagających szczególnej ostrożności podczas terapii.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.