Profil bezpieczeństwa leku
Benalapril 5 5 mg
Enalapryl wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku działań niepożądanych. U kobiet karmiących stężenie leku w mleku matki jest bardzo niskie, jednak nie zaleca się stosowania u wcześniaków i noworodków w pierwszych tygodniach życia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny oraz regularne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny, ze względu na ryzyko niewydolności nerek, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności serca. W przypadku zaburzeń czynności wątroby wskazane jest monitorowanie parametrów wątrobowych z uwagi na rzadkie, ale możliwe przypadki niewydolności wątroby, zapalenia i cholestazy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOgraniczone dane farmakokinetyczne wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylu w mleku matki, które nie jest klinicznie istotne. Jednak nie zaleca się stosowania Benalaprilu podczas karmienia piersią wcześniaków i noworodków przez kilka pierwszych tygodni po porodzie z powodu potencjalnego ryzyka oddziaływania na układ sercowo-naczyniowy i nerki oraz braku wystarczającego doświadczenia klinicznego. W przypadku starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn należy uwzględnić możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy i zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol zwiększa hipotensyjne działanie inhibitorów ACE, w tym enalaprylu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDawkę należy dostosować odpowiednio do czynności nerek pacjenta w podeszłym wieku. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek lub stosowania leków moczopędnych. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) dawkę początkową enalaprylu należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny, a następnie korygować w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy rutynowo kontrolować stężenie potasu i kreatyniny w osoczu. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek związanej ze stosowaniem enalaprylu, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub chorobą nerek. Niewydolność nerek jest zazwyczaj odwracalna po odstawieniu leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćRzadko zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, zapalenia wątroby (wątrobowokomórkowego lub cholestatycznego), zapalenia wątroby z martwicą oraz cholestazy (w tym żółtaczki) podczas stosowania enalaprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Ograniczone dane wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylu w mleku matki, jednak nie zaleca się stosowania u wcześniaków i noworodków przez kilka pierwszych tygodni po porodzie. W przypadku starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy i zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol zwiększa hipotensyjne działanie enalaprylu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dawkę należy dostosować do czynności nerek. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek lub stosowaniu leków moczopędnych. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Dawkę początkową należy dostosować do klirensu kreatyniny. Należy rutynowo kontrolować stężenie potasu i kreatyniny. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub chorobą nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Rzadko zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, zapalenia wątroby i cholestazy podczas stosowania enalaprylu. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania