Profil bezpieczeństwa leku
Benalapril 5 5 mg

Enalapryl wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku działań niepożądanych. U kobiet karmiących stężenie leku w mleku matki jest bardzo niskie, jednak nie zaleca się stosowania u wcześniaków i noworodków w pierwszych tygodniach życia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny oraz regularne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny, ze względu na ryzyko niewydolności nerek, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności serca. W przypadku zaburzeń czynności wątroby wskazane jest monitorowanie parametrów wątrobowych z uwagi na rzadkie, ale możliwe przypadki niewydolności wątroby, zapalenia i cholestazy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Ograniczone dane farmakokinetyczne wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylu w mleku matki, które nie jest klinicznie istotne. Jednak nie zaleca się stosowania Benalaprilu podczas karmienia piersią wcześniaków i noworodków przez kilka pierwszych tygodni po porodzie z powodu potencjalnego ryzyka oddziaływania na układ sercowo-naczyniowy i nerki oraz braku wystarczającego doświadczenia klinicznego. W przypadku starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn należy uwzględnić możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy i zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol zwiększa hipotensyjne działanie inhibitorów ACE, w tym enalaprylu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dawkę należy dostosować odpowiednio do czynności nerek pacjenta w podeszłym wieku. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek lub stosowania leków moczopędnych. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) dawkę początkową enalaprylu należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny, a następnie korygować w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy rutynowo kontrolować stężenie potasu i kreatyniny w osoczu. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek związanej ze stosowaniem enalaprylu, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub chorobą nerek. Niewydolność nerek jest zazwyczaj odwracalna po odstawieniu leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Rzadko zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, zapalenia wątroby (wątrobowokomórkowego lub cholestatycznego), zapalenia wątroby z martwicą oraz cholestazy (w tym żółtaczki) podczas stosowania enalaprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Ograniczone dane wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylu w mleku matki, jednak nie zaleca się stosowania u wcześniaków i noworodków przez kilka pierwszych tygodni po porodzie. W przypadku starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy i zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol zwiększa hipotensyjne działanie enalaprylu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Dawkę należy dostosować do czynności nerek. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek lub stosowaniu leków moczopędnych. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Dawkę początkową należy dostosować do klirensu kreatyniny. Należy rutynowo kontrolować stężenie potasu i kreatyniny. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub chorobą nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Rzadko zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, zapalenia wątroby i cholestazy podczas stosowania enalaprylu. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: