substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lackepila 50 mg
Lakozamid, substancja czynna leku Lackepila dostępnego w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg w postaci tabletek powlekanych, jest skutecznym lekiem przeciwpadaczkowym, jednak posiada istotne przeciwwskazania. Przede wszystkim nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na lakozamid lub substancje pomocnicze, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, gdyż może pogłębiać zaburzenia przewodnictwa sercowego i prowadzić do poważnych arytmii. W przypadku wątpliwości co do stanu układu przewodzącego serca zaleca się wykonanie badania EKG przed rozpoczęciem terapii. U pacjentów z ciężkimi chorobami serca należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku.
badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, choroba serca, farmakoterapia, Lackepila, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, nadwrażliwość, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie przewodnictwa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Condyline 5 mg/ml
Condyline to roztwór do stosowania miejscowego na skórę, zawierający podofilotoksynę w stężeniu 5 mg/ml jako substancję czynną. Preparat jest przeznaczony do aplikacji bezpośrednio na zmiany chorobowe i zawiera składniki pomocnicze takie jak kwas mlekowy, sodu mleczan, etanol 96% oraz wodę oczyszczoną. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość etanolu – 726 mg/ml, który pełni funkcję rozpuszczalnika i konserwantu. Produkt dostępny jest w butelce o pojemności 3,5 ml wraz z 30 aplikatorami polipropylenowymi, co umożliwia przeprowadzenie pełnej kuracji zgodnie z zaleceniami dawkowania.
bufor farmaceutyczny, etanol, interakcja farmaceutyczna, konserwant farmaceutyczny, kwas mlekowy, mleczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, pH preparatu, podofilotoksyna, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik farmaceutyczny, roztwór na skórę, substancja biologicznie aktywna, substancja pomocnicza, utylizacja leków, woda oczyszczona, zmiany chorobowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gastrostad 20 mg
Lek Gastrostad 20 mg zawiera 20 mg pantoprazolu (w formie 22,6 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego) i jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na pantoprazol, inne inhibitory pompy protonowej oraz na związki z grupy podstawionych benzoimidazoli. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak maltitol (38,425 mg), lecytynę sojową (0,345 mg) oraz sód (1,84 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność lecytyny sojowej, co wyklucza stosowanie leku u pacjentów z nadwrażliwością na soję oraz orzeszki ziemne ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych.
Gastrostad, inhibitor pompy protonowej, lecytyna sojowa, lek zmniejszający wydzielanie kwasu solnego, maltitol, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, nadwrażliwość na soję, nadwrażliwość na substancję czynną, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, podstawiony benzoimidazol, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Travogen 10 mg/g
Travogen to krem o stężeniu 10 mg/g (1% w/w) izokonazolu azotanu, stosowany miejscowo w leczeniu infekcji grzybiczych skóry. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak polisorbat 60, sorbitanu stearynian, alkohol cetostearylowy, parafina ciekła, wazelina biała oraz wodę oczyszczoną. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność alkoholu cetostearylowego, który może wywoływać miejscowe reakcje skórne. Krem ma biały do lekko żółtawego, nieprzezroczysty wygląd i jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 20 g lub 50 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z HDPE.
alkohol cetostearylowy, emulgator, HDPE, izokonazolu azotan, krem, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, polietylen wysokiej gęstości, polisorbat, produkt leczniczy, reakcja skórna miejscowa, rozpuszczalnik, sorbitanu stearynian, substancja aktywna, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, tuba aluminiowa, wazelina biała, żywica epoksydowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nexpram 20 mg
Produkt leczniczy Nexpram zawiera escytalopram w postaci szczawianu, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości 47,5 mg (10 mg tabletka) oraz 95 mg (20 mg tabletka), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kopowidon, skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne produktu. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400 oraz talk, co zapewnia odpowiednią stabilność i wygląd farmaceutyku.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, dwutlenek tytanu, escytalopram, hypromeloza, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, linia podziału, makrogol, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwadhezyjna, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, szczawian, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lorafen 2,5 mg
Lorafen to lek zawierający substancję czynną lorazepam w dawkach 1 mg oraz 2,5 mg, dostępny w formie tabletek drażowanych. Tabletki 1 mg są białe, natomiast 2,5 mg różowe, obie o kształcie okrągłym, obustronnie wypukłe i gładkie. Skład pomocniczy różni się nieznacznie w zależności od dawki – tabletki 1 mg zawierają 68,4 mg laktozy jednowodnej i 22,5 mg sacharozy, natomiast tabletki 2,5 mg zawierają 66,5 mg laktozy jednowodnej, 22,5 mg sacharozy oraz barwnik czerwień koszenilową (E-124). Pozostałe substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię ziemniaczaną, karboksymetyloskrobię sodową, żelatynę, talk i magnezu stearynian, a także składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy, maltodekstryna i tytanu dwutlenek.
5 mg, alkohol poliwinylowy, czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, karboksymetyloskrobia sodowa, lak czerwieni koszenilowej, laktoza jednowodna, lorazepam, lorazepam 1 mg, lorazepam 2, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, sacharoza, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Betaloc 1 mg/ml
Betaloc to roztwór do wstrzykiwań zawierający metoprololu winian w stężeniu 1 mg/ml, dostępny w ampułkach po 5 ml. Preparat zawiera również 3,54 mg sodu na mililitr, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Produkt jest gotowy do użycia bez konieczności dodatkowego przygotowania i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Betaloc może być rozcieńczany w wybranych roztworach infuzyjnych, takich jak 0,9% NaCl, roztwory glukozy (50 mg/ml i 100 mg/ml), mannitolu (150 mg/ml) oraz roztwór Ringera, przy zachowaniu maksymalnego stężenia metoprololu 40 mg/1000 ml roztworu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Maść ochronna z witaminą A 800 j.m./g
Maść ochronna z witaminą A zawiera substancję czynną retynolu palmitynian (Retinoli palmitas) w stężeniu 800 j.m./g, co odpowiada 800 jednostkom międzynarodowym witaminy A na gram produktu. Preparat ma formę maści o białej barwie i charakterystycznym cytrynowym zapachu, zawierającą również substancje pomocnicze takie jak all-rac-α-tokoferol (witamina E) pełniący funkcję przeciwutleniacza, wazelinę białą zapewniającą właściwości okluzyjne, alkohol cetylowy (0,02 g/g) mogący wywoływać miejscowe reakcje skórne u osób wrażliwych, aromat cytrynowy oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt jest pakowany w aluminiową tubę membranową o pojemności 25 g, zabezpieczoną polietylenową zakrętką, co gwarantuje ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i precyzyjne dawkowanie.
Okres ważności maści wynosi 1 rok, a preparat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu i brak interakcji z materiałami opakowania oraz składnikami podłoża. Niewykorzystane resztki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas przygotowywania maści do stosowania.
- Leksykon substancji czynnych
Laktoza jednowodna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Laktoza jednowodna jest istotnym składnikiem pomocniczym w preparacie Althyxin, zawierającym lewotyroksynę sodową jako substancję czynną. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach Althyxin waha się od 62,46 mg do 62,63 mg w zależności od dawki lewotyroksyny (25–200 µg). Zarówno lewotyroksyna, jak i laktoza jednowodna wykazują niski profil toksyczności ostrej w badaniach przedklinicznych. W badaniach przewlekłych na zwierzętach obserwowano działania toksyczne związane wyłącznie z substancją czynną (lewotyroksyną), takie jak hepatopatia i zmiany masy narządów, natomiast laktoza jednowodna nie wykazała takich efektów. Brak jest specyficznych danych dotyczących toksyczności rozrodczej obu substancji, jednak długotrwałe doświadczenie kliniczne potwierdza bezpieczeństwo stosowania laktozy jako substancji pomocniczej.
Althyxin, badanie karcynogenności, cukier mleczny, dwucukier, działanie mutagenne, hepatopatia, hormon tarczycy, laktoza jednowodna, lewotyroksyna sodowa, postać farmaceutyczna, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie genomu, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mozarin 15 mg
Escytalopram, będący substancją czynną leku Mozarin, dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 15 mg oraz 20 mg (w postaci szczawianu escytalopramu). Tabletki są okrągłe, białe, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie poprzez podział na dwie równe części. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 6 cP, tytanu dwutlenku (E 171) oraz makrogolu 400. Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań, od 7 do 500 tabletek.
blister OPA/Aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, dwutlenek tytanu, escytalopram, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opadry white, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, szczawian, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – FANHDI 50 j.m./ml; 500 j.m. + 60 j.m./ml; 600 j.m.
Produkt leczniczy FANHDI zawiera ludzki czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) oraz czynnik von Willebranda (VWF) i jest dostępny w trzech dawkach: 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF (25 j.m. FVIII/ml, 30 j.m. VWF/ml), 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF (50 j.m. FVIII/ml, 60 j.m. VWF/ml) oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF (100 j.m. FVIII/ml, 120 j.m. VWF/ml). Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania FANHDI jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze preparatu, w tym na ludzki FVIII i VWF. Lek jest produkowany z osocza ludzkiego, co może stanowić dodatkowe źródło reakcji alergicznych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji alergicznych na produkty krwiopochodne lub rekombinowane czynniki krzepnięcia oraz ewentualne testy diagnostyczne w przypadku podejrzenia nadwrażliwości.
czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, FANHDI, nadwrażliwość, objaw nadwrażliwości, postępowanie przeciwalergiczne, preparat farmaceutyczny, produkt krwiopochodny, proszek i rozpuszczalnik, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rekombinowany czynnik krzepnięcia, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, test diagnostyczny, woda do wstrzykiwań, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perazin 100 mg 100 mg
Perazin jest dostępny w dwóch dawkach: 25 mg i 100 mg, zawierających odpowiednio 42,1 mg i 168,4 mg dimaleinianu perazyny. Tabletki 25 mg zawierają 72,45 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy doborze leku u pacjentów z nietolerancją laktozy, natomiast tabletki 100 mg są pozbawione laktozy. Skład substancji pomocniczych różni się między dawkami, co może mieć znaczenie kliniczne. Tabletki 25 mg są obustronnie wypukłe, bez linii podziału, natomiast tabletki 100 mg są owalne, dwuwypukłe, żółte i posiadają linię podziału, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
dimaleininian perazyny, karboksymetyloskrobia sodowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, metyloceluloza, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, perazyna, powidon, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, węglan magnezu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Milukante 4 mg
Milukante, zawierający 4 mg montelukastu sodowego w formie tabletek do rozgryzania i żucia, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na montelukast lub substancje pomocnicze. W preparacie obecne są substancje pomocnicze, które mogą stanowić ryzyko dla określonych grup pacjentów: każda tabletka zawiera 4,8 mg aspartamu (źródło fenyloalaniny, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią) oraz 104,51 mg mannitolu, który może wywoływać łagodne działanie przeczyszczające u osób wrażliwych. Choć fenyloketonuria i nietolerancja mannitolu nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, wymagają ostrożności przy kwalifikacji do terapii.
antagonista receptora leukotrienowego, aspartam, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie przeczyszczające, fenyloalanina, fenyloketonuria, leczenie objawowe, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, nadwrażliwość, nietolerancja mannitolu, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ivabradine Genoptim 5 mg
Produkt leczniczy Ivabradine Genoptim zawiera substancję czynną iwabradynę w postaci chlorowodorku, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 7,5 mg. Tabletki 5 mg mają barwę łososiową, kształt owalny, wymiary około 8,6 x 4,5 mm oraz rowek umożliwiający podział na równe dawki, zawierają 62 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Tabletki 7,5 mg są trójkątne, również łososiowe, o wysokości około 6,6 mm, zawierają 93 mg laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę, maltodekstrynę, krospowidon, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, polidekstroza i barwniki (E 171, E 172).
chlorowodorek, dawka leku, dwutlenek tytanu, hypromeloza, iwabradyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie kalendarzowe, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tabletka z rowkiem, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, triglicerydy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Maść z witaminą A LGO 400 IU/g
Maść z witaminą A LGO zawiera retinolu palmitynian w stężeniu 400 j.m./g i jest przeznaczona do miejscowego stosowania na zmienione chorobowo miejsca skóry. Preparat należy aplikować w postaci cienkiej warstwy kilka razy na dobę, co pozwala na uzyskanie optymalnych efektów terapeutycznych. Przed aplikacją konieczne jest dokładne oczyszczenie i osuszenie skóry. Maść charakteryzuje się jasnożółtą barwą i jednolitą konsystencją, co ułatwia równomierne rozprowadzenie na powierzchni skóry. W trakcie wywiadu medycznego należy zwrócić uwagę na ewentualne uczulenie pacjenta na składniki preparatu, zwłaszcza na lanolinę, która może wywoływać reakcje alergiczne u osób predysponowanych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Plerixafor Biofar 20 mg/ml
Plerixafor Biofar jest sterylnym roztworem do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/mL, dostępny w fiolkach o pojemności 1,2 mL, co odpowiada 24 mg substancji czynnej – pleryksaforu. Preparat charakteryzuje się klarowną, bezbarwną postacią, pH w zakresie 6,0–7,5 oraz osmolalnością 260–320 mOsm/kg. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań, które zapewniają odpowiednie parametry fizykochemiczne roztworu. Produkt jest pakowany w fiolki ze szkła typu I, zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem z wieczkiem typu flip-off, co gwarantuje wysoką sterylność i stabilność preparatu.
chlorek sodu, guma chlorobutylowa, iniekcja, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, osmolalność roztworu, pH roztworu, pleryksafor, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu I, uszczelnienie aluminiowe, utylizacja produktów leczniczych, wieczko flip-off, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valtap HCT 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT dostępny jest w dwóch dawkach tabletek powlekanych, zawierających stałe połączenie walsartanu (320 mg) oraz hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg). Tabletki różnią się kolorem (różowy dla dawki 12,5 mg i żółty dla dawki 25 mg), kształtem (owalny, dwuwypukły o wymiarach 18,9 × 7,5 mm) oraz oznaczeniami (litery „V” i „H”). Tabletka o wyższej dawce hydrochlorotiazydu posiada linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (156,38 mg w dawce 12,5 mg i 143,88 mg w dawce 25 mg) oraz lecytynę zawierającą olej sojowy (1,01 mg w obu dawkach), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych składników. Rdzeń i otoczka tabletek zawierają standardowe substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek).
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, emulgator, hydrochlorotiazyd, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lecytyna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, powidon, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, walsartan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pectobonisol –
Pectobonisol to płyn doustny zawierający kompleks ekstraktów roślinnych: sok z ziela babki lancetowatej (40 g/100 g, etanol 96% V/V), nalewki z kwiatostanu lipy (15 g/100 g, etanol 70% V/V), korzenia lukrecji (15 g/100 g, etanol 70% V/V), liści mięty (10 g/100 g, etanol 90% V/V) oraz wyciąg z ziela tymianku (20 g/100 g, etanol 30% V/V). Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 40-50% (V/V), co stanowi istotny czynnik kliniczny, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. Brak substancji pomocniczych minimalizuje ryzyko reakcji nadwrażliwości, a brak znanych niezgodności farmaceutycznych wskazuje na niskie ryzyko interakcji fizykochemicznych z innymi lekami.
Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła barwnego o pojemności 40 g lub 100 g, co zapewnia ochronę przed światłem i stabilność składników aktywnych. Okres ważności wynosi 3 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Forma płynu doustnego umożliwia szybsze wchłanianie substancji czynnych w porównaniu do form stałych. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.
babka lancetowata, etanol, interakcja lekowa, korzeń lukrecji, kwiatostan lipy, liść mięty, nadwrażliwość, nalewka z korzenia lukrecji, nalewka z kwiatostanu lipy, nalewka z liści mięty, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, parametry fizykochemiczne, płyn doustny, sok z ziela babki lancetowatej, substancja pomocnicza, wyciąg płynny z ziela tymianku, ziele tymianku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mirtor 15 mg
Lek Mirtor, zawierający mirtazapinę w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (dawki 15 mg, 30 mg, 45 mg), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w tym aspartam (E 951), którego zawartość wynosi odpowiednio 3 mg, 6 mg i 9 mg na tabletkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych, takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy czy wstrząs anafilaktyczny. Charakterystyczna postać farmaceutyczna leku, choć ułatwiająca podawanie u pacjentów z dysfagią, nie eliminuje konieczności przestrzegania przeciwwskazań dotyczących składników preparatu oraz interakcji lekowych.
aspartam, choroba Parkinsona, dysfagia, hipertermia, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, mirtazapina, Mirtor, nadwrażliwość na mirtazapinę, niestabilność autonomiczna, obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, sztywność mięśniowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaburzenie połykania, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lipomal 97 mg/5 ml
Lipomal to syrop zawierający 97 mg/5 ml wyciągu suchego z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) o stosunku surowca do produktu gotowego 6-7:1, z 85% udziałem wyciągu natywnego. Ekstrakcja przeprowadzona jest w 40% etanolu V/V. Syrop zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (E211, 10,44 mg/5 ml) jako konserwant, glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) obecny w aromacie malinowym oraz glukozę w postaci maltodekstryny. Produkt jest przeznaczony do podania doustnego i dopuszcza obecność osadu naturalnego na dnie butelki.
aromat malinowy, benzoesan sodu, etanol, glikol propylenowy, glukoza, guma ksantanowa, kwas cytrynowy, kwiatostan lipy, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sacharoza, składnik aktywny, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, syrop, Tilia, woda oczyszczona, wyciąg natywny, wyciąg suchy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Teva 5 mg
Lenalidomide Teva, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym sód, którego zawartość w kapsułkach wynosi odpowiednio: 0,5 mg (5 mg), 0,9 mg (10 mg), 1,35 mg (15 mg) oraz 2,25 mg (25 mg). Ze względu na udowodnione teratogenne działanie lenalidomidu, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów programu zapobiegania ciąży, obejmującego m.in. stosowanie skutecznej antykoncepcji przez minimum 4 tygodnie przed terapią, regularne testy ciążowe oraz natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku podejrzenia ciąży.
antykoncepcja, działanie niepożądane, działanie teratogenne, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, lenalidomid, nadwrażliwość, nadzór lekarski, parametry laboratoryjne, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, substancja pomocnicza, test ciążowy, wady wrodzone płodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ticagrelor Reddy 60 mg
Ticagrelor Reddy to lek przeciwpłytkowy dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 60 mg tikagreloru. Tabletki są okrągłe, białe, o średnicy około 8 mm, z oznaczeniem „T”. Skład leku obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze: mannitol i wapnia wodorofosforan jako wypełniacze, karboksymetyloskrobię sodową jako środek rozsadzający, hypromelozę jako substancję wiążącą oraz magnezu stearynian jako substancję poślizgową. Otoczka zawiera talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol (PEG 400) i hypromelozę, które zabezpieczają rdzeń i nadają tabletką odpowiedni wygląd. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających od 56 do 180 tabletek, z okresem ważności 3 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
dysfagia, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, lek przeciwpłytkowy, magnezu stearynian, makrogol, mannitol, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tikagrelor, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, zawiesina doustna, zgłębnik nosowo-żołądkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polopiryna S 300 mg
Polopiryna S to lek w postaci białych, obustronnie płaskich tabletek z rowkiem dzielącym, zawierający 300 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) jako substancję czynną. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, celuloza sproszkowana oraz celuloza mikrokrystaliczna, które pełnią funkcje wypełniające, wiążące i poprawiające właściwości mechaniczne preparatu. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach zawierających od 6 do 40 tabletek, co odpowiada całkowitej zawartości kwasu acetylosalicylowego od 1800 mg do 12000 mg. Tabletki należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dalacin C 75 mg
Stosowanie Dalacin C (klindamycyna chlorowodorek 75 mg) jest przeciwwskazane u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na klindamycynę lub linkomycynę, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych wynikających z krzyżowej nadwrażliwości między tymi antybiotykami. Ponadto, preparat zawiera laktozę jednowodną, co wyklucza jego stosowanie u osób z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Nadwrażliwość na inne substancje pomocnicze również stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podawania leku.
antybiotyk, chlorowodorek klindamycyny, laktoza jednowodna, linkozamid, nadwrażliwość na klindamycynę, nadwrażliwość na linkomycynę, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja krzyżowa, reakcja krzyżowa alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Antiprost 5 mg
Lek Antiprost zawierający 5 mg finasterydu w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u kobiet, dzieci oraz pacjentów z nadwrażliwością na finasteryd lub substancje pomocnicze, w tym 75 mg laktozy jednowodnej na tabletkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę ze względu na ryzyko teratogennego wpływu na rozwój zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn, a jego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności w celu uniknięcia ekspozycji kobiet w wieku rozrodczym na substancję czynną.
ciąża, ekspozycja na lek, finasteryd 5 mg, jakość nasienia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nieprawidłowość narządów płciowych, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hypnogen 10 mg
Produkt leczniczy Hypnogen zawiera 10 mg zolpidemu winianu w formie tabletek powlekanych, które można dzielić na równe dawki. Zolpidem jest substancją czynną o działaniu nasennym, a tabletki zawierają również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Charakterystyka produktu leczniczego nie dostarcza szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co oznacza brak dostępnych wyników badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg
Caspofungin Fresenius Kabi jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 70 mg, zawierając odpowiednio 50 mg i 70 mg kaspofunginy (w formie octanu kaspofunginy). Po rozpuszczeniu proszku w 10,5 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się koncentraty o stężeniach 5,2 mg/ml (dla 50 mg) oraz 7,2 mg/ml (dla 70 mg). Produkt nie jest stabilny w roztworach zawierających glukozę i nie powinien być mieszany z innymi lekami ze względu na brak danych o kompatybilności. Przygotowany koncentrat można przechowywać do 24 godzin w temperaturze do 25°C, a rozcieńczony roztwór do infuzji – do 24 godzin w temperaturze pokojowej lub do 48 godzin w lodówce (2-8°C), pod warunkiem użycia roztworów chlorku sodu (0,9%, 0,45%, 0,225%) lub roztworu Ringera z mleczanami. Produkt nie zawiera konserwantów, dlatego zaleca się natychmiastowe podanie po przygotowaniu.
dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, infuzja dożylna, kaspofungina, kaspofungina octan, koncentrat roztworu do infuzji, kwas octowy lodowaty, niezgodność farmaceutyczna, pole powierzchni ciała, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór Ringera z mleczanami, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, warunek aseptyczny, woda do wstrzykiwań, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tetralysal 150 mg
Limecyklina, substancja czynna produktu leczniczego Tetralysal 150 mg w postaci kapsułek twardych, należy do grupy tetracyklin i charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, wynikającym z ponad 40-letniego stosowania w praktyce klinicznej. W jednej kapsułce znajduje się 204 mg limecykliny, co odpowiada 150 mg tetracykliny. Brak szczegółowych danych przedklinicznych w dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego jest uzasadniony szerokim doświadczeniem klinicznym oraz obszerną dokumentacją dotyczącą bezpieczeństwa tej klasy antybiotyków bezpośrednio w populacji pacjentów.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Pelafen MED to doustny preparat zawierający nalewkę z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme) w stężeniu 0,8 g/ml (8 g na 10 ml roztworu). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 30 kropli trzy razy dziennie (90 kropli/dobę), dzieci w wieku 6-11 lat – 20 kropli trzy razy dziennie (60 kropli/dobę), natomiast stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Preparat zawiera około 11,2% objętościowo etanolu, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów, zwłaszcza z chorobami wątroby lub nerek, gdzie brak jest danych dotyczących modyfikacji dawkowania. Lek podaje się bezpośrednio na łyżce lub po rozcieńczeniu w połowie szklanki wody, trzy razy dziennie o stałych porach.
dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, etanol, konsultacja lekarska, krople doustne, modyfikacja dawkowania, modyfikacja terapii, nalewka z korzenia pelargonii, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, podanie doustne, postać farmaceutyczna, schemat dawkowania, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – DoppelSept Gardło 5 mg + 5 mg
Lek DoppelSept Gardło w formie tabletek do ssania zawiera benzokainę 5 mg oraz chlorheksydynę dichlorowodorek 5 mg i posiada istotne przeciwwskazania, które lekarz musi uwzględnić przed zaleceniem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, wiek poniżej 12 lat oraz obecność methemoglobinemii, ze względu na ryzyko indukcji lub nasilenia tego stanu przez benzokainę. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także u osób stosujących inne leki zawierające benzokainę, ze względu na ryzyko kumulacji i działań niepożądanych. Reakcje alergiczne na leki z grupy estrów kwasu p-aminobenzoesowego oraz nadwrażliwość na biguanidy (chlorheksydyna) również stanowią wskazanie do ostrożności lub unikania preparatu.
benzokaina, biguanid, chlorheksydyny dichlorowodorek, dysfagia, ester kwasu p-aminobenzoesowego, lek znieczulający miejscowy, methemoglobina, methemoglobinemia, nadwrażliwość, podrażnienie miejscowe, reakcja alergiczna, sinica, stan zapalny, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, transport tlenu, uszkodzenie błony śluzowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zachłyśnięcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alpraxil 0,25 mg
Lek Alpraxil zawiera alprazolam w trzech dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg na tabletkę. Tabletki mają średnicę 7 mm (± 0,2 mm), są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz skrobię kukurydzianą, krospowidon, powidon K25, magnezu stearynian i polisorbat 80. Barwniki erytrozyna (E 127) i indygotyna (E 132) występują odpowiednio w tabletkach 0,5 mg i 1 mg. Preparat jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium po 30 tabletek, zabezpieczonych przed światłem.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gripex 325 mg + 30 mg + 10 mg
Gripex to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku w jednej tabletce. Preparat jest przeznaczony do stosowania w leczeniu objawów przeziębienia i grypy. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor i czarny nadruk „Gripex”, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w składzie obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną, kwas stearynowy oraz barwniki takie jak żółcień pomarańczowa (E 110) i Allura red AC (E 129), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Powłoka tabletki zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz plastyfikatory, a czarny nadruk wykonany jest tuszem zawierającym m.in. szelak i żelaza tlenek czarny (E 172).
alkohol butylowy, alkohol izopropylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dekstrometorfan bromowodorek, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, polidekstroza, powidon, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja alergiczna, skrobia żelowana, substancja pomocnicza, szelak, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, triacetyna, wodorotlenek amonu, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Depakine Chronosphere 100 (66,66 mg + 29,03 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere to preparat zawierający sodu walproinian (Natrii valproas) oraz kwas walproinowy (Acidum valproicum) w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach od 100 mg do 1000 mg sodu walproinianu. Granulki mają średnicę 350–450 μm, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie. Każda saszetka zawiera odpowiednio od 303 mg do 3030 mg produktu, z zawartością sodu od 9,22 mg do 92,24 mg, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu. Substancje pomocnicze to parafina stała, dibehenian glicerolu oraz krzemionka koloidalna uwodniona, które nie są wchłaniane i są wydalane z kałem.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Amertil Bio 10 mg
Produkt leczniczy Amertil Bio zawiera cetyryzynę dichlorowodorek w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na cetyryzynę, hydroksyzynę, pochodne piperazyny oraz na substancje pomocnicze, w tym 80,62 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Reakcje krzyżowe w obrębie pochodnych piperazyny stanowią istotne ryzyko, dlatego pacjenci z historią alergii na te związki nie powinni stosować Amertil Bio. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, u których obecność laktozy jednowodnej może mieć znaczenie kliniczne.
cetyryzyna dichlorowodorek, dializoterapia, działania niepożądane, hydroksyzyna, klirens kreatyniny, kumulacja leku, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na hydroksyzynę, nadwrażliwość na pochodne piperazyny, nadwrażliwość na składniki leku, niewydolność nerek, pochodne piperazyny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ambroxoli hydrochloridum Fontane 15 mg/5 ml
Ambroxoli hydrochloridum Fontane w postaci roztworu doustnego o stężeniu 15 mg/5 ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambroksolu chlorowodorek lub jakiekolwiek substancje pomocnicze, w tym sorbitol (1,75 g/5 ml) oraz kwas benzoesowy (5,75 mg/5 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także wiek poniżej 2 lat. Sorbitol może wywoływać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, natomiast kwas benzoesowy może indukować reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych na konserwanty. Forma leku – roztwór doustny o malinowym zapachu – może być nieodpowiednia u pacjentów z zaburzeniami połykania lub ryzykiem zachłyśnięcia.
ambroksolu chlorowodorek, dysfagia, działanie przeczyszczające, kwas benzoesowy, lek wykrztuśny, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, sorbitol, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, zaburzenie wchłaniania, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłyśnięcie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil Maxigra 10 mg
Tadalafil Maxigra, zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych o wymiarach 10,9-11,4 mm na 5,4-5,9 mm, wykazuje nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne, co potwierdzają badania kliniczne wskazujące na podobną częstość występowania zawrotów głowy w grupie leczonej i placebo. Mimo to, ze względu na indywidualne różnice w reakcji na lek, lekarze powinni zalecać pacjentom obserwację własnej tolerancji preparatu przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn, szczególnie w początkowym okresie terapii oraz przy zmianie dawkowania. Informowanie pacjentów o potencjalnych objawach, które mogą wpływać na bezpieczeństwo, jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka zdarzeń niepożądanych w ruchu drogowym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Clotrimazolum GSK 100 mg
Clotrimazolum GSK to preparat przeciwgrzybiczy w postaci tabletek dopochwowych, zawierający 100 mg klotrymazolu w każdej tabletce. Substancja czynna wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. Tabletki mają charakterystyczny, wydłużony kształt z jednej strony zaokrąglony, z drugiej prosty i ścięty, co ułatwia aplikację dopochwową i minimalizuje dyskomfort. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, kwas adypinowy, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu laurylosiarczan, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, trwałość oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.
blister, folia polichlorowinylowa, klotrymazol, krzemionka koloidalna, kwas adypinowy, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, podanie dopochwowe, skrobia ziemniaczana, środek powierzchniowo czynny, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwgrzybicza, tabletka dopochwowa, utylizacja produktów leczniczych, wodorowęglan sodu - Leksykon substancji czynnych
Allium cepa – Przeciwwskazania stosowania
Substancja czynna Allium cepa, obecna w preparacie Coryzalia w homeopatycznym rozcieńczeniu 3 CH (0,333 mg), posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest udokumentowana nadwrażliwość na Allium cepa lub inne składniki preparatu, w tym pozostałe substancje czynne: Belladonna 3 CH, Sabadilla 3 CH, Kalium bichromicum 3 CH, Gelsemium 3 CH oraz Pulsatilla 3 CH. Ponadto, reakcje alergiczne po wcześniejszym stosowaniu preparatów zawierających Allium cepa również dyskwalifikują pacjenta z terapii tym lekiem.
Allium cepa, Belladonna, Coryzalia, Gelsemium, Kalium bichromicum, kwalifikacja pacjenta, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja sacharozy, profil bezpieczeństwa, Pulsatilla, reakcja alergiczna, rozcieńczenie homeopatyczne, Sabadilla, substancja czynna, substancja pomocnicza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valimar 750 mg
Produkt leczniczy VALIMAR zawiera 750 mg chlorowodorku metforminy w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i zmniejsza częstość podawania leku. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki (19,6 mm × 9,3 mm) z wytłoczeniem „XR750” na jednej stronie. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K30 oraz hypromeloza K100M, które wspierają właściwości farmaceutyczne i farmakokinetyczne preparatu, w tym przedłużone uwalnianie metforminy.
chlorowodorek metforminy, działanie niepożądane, forma farmaceutyczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, powidon, przedłużone uwalnianie, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, właściwość przepływowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Human Hemin Orphan Europe 25 mg/ml
Produkt leczniczy Human Hemin Orphan Europe 25 mg/ml, będący koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji zawierającym ludzką heminę w stężeniu 25 mg/ml (250 mg substancji czynnej w 10 ml ampułce, co po rozcieńczeniu w 100 ml 0,9% NaCl daje roztwór o stężeniu 2273 µg/ml), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera również 1 g etanolu 96% na 10 ml jako substancję pomocniczą. Podawanie leku odbywa się dożylnie, co wymaga oceny stanu klinicznego pacjenta oraz uwzględnienia ewentualnych interakcji farmakologicznych, które mogą wpływać na sprawność psychomotoryczną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – VasoKINOX 800 ppm mol/mol
VasoKINOX 800 ppm mol/mol to sprężony gaz medyczny zawierający tlenek azotu (NO) w stężeniu 800 ppm mol/mol, co odpowiada 0,800 ml NO na 999,2 ml azotu (N₂). Produkt jest bezbarwny i bezwonny, co wymaga stosowania detektorów gazu w pomieszczeniach, gdzie jest używany lub przechowywany. Dostępny jest w butlach aluminiowych o pojemności 2 lub 11 litrów, napełnianych pod ciśnieniem 200 barów, dostarczających odpowiednio 0,4 m³ i 2,1 m³ gazu przy ciśnieniu 1 bara i temperaturze 15°C. Instalacje i urządzenia do podawania NO muszą być wykonane z materiałów kompatybilnych, takich jak stal nierdzewna oraz polietylen (PE) i polipropylen (PP), aby zapobiec powstawaniu toksycznego dwutlenku azotu (NO₂) w obecności tlenu.
azot, dwutlenek azotu, gaz medyczny, gaz medyczny sprężony, niezgodność farmaceutyczna, polietylen, polipropylen, reduktor ciśnienia, regulator ciśnienia, stal nierdzewna, stop aluminium, substancja czynna, substancja pomocnicza, system detekcji gazów, tlenek azotu, VasoKINOX, zawór ciśnienia resztkowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nagardlan 1,5 mg/ml
Lek Nagardlan, zawierający chlorowodorek benzydaminy w stężeniu 1,5 mg/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml) oraz etanol (82,2 mg/ml, stężenie 96%). Preparatu nie należy stosować u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. Obecność etanolu wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, osób uzależnionych od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących, a także u pacjentów przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem (np. metronidazol, disulfiram). Ponadto, stosowanie Nagardlanu u osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących maszyny powinno być rozważone z uwagi na potencjalne działanie alkoholu w preparacie.
alergia, astma oskrzelowa, chlorowodorek benzydaminy, choroba wątroby, choroba wrzodowa, disulfiram, dysfagia, działanie przeciwzapalne, metronidazol, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, Nagardlan, owrzodzenie, populacja pediatryczna, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, uszkodzenie błony śluzowej, uzależnienie od alkoholu, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lactulosum Forte Polfarmex 10 g/15 ml
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjentów o potencjalnym wpływie przepisywanych leków na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Lactulosum Forte Polfarmex, zawierający laktulozę w stężeniu 667 mg/ml (10 g/15 ml syropu), zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL, punkt 4.7) nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne. Zawartość etanolu jako składnika aromatu pomarańczowego wynosi 1,386 mg/ml, co jest ilością minimalną i nie wpływa na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Laktuloza działa miejscowo w jelicie grubym, nie wchłaniając się systemowo w istotnych ilościach, co tłumaczy brak wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne.
aromat pomarańczowy, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, disacharyd, działanie niepożądane, efekt ośrodkowy, etanol, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, jelito grube, Lactulosum Forte Polfarmex, laktuloza, ośrodkowy układ nerwowy, przewód pokarmowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, wzdęcia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vilantrin 500 mg
Lek Vilantrin, zawierający 500 mg metronidazolu w postaci globulek dopochwowych, jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu (np. tynidazol, ornidazol) oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne w okresie organogenezy. Wskazane jest również unikanie leku u pacjentek z historią reakcji alergicznych na leki z grupy 5-nitroimidazolu oraz u kobiet planujących ciążę lub o niepewnym statusie ciążowym, gdzie zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gabapentin Aurovitas 300 mg
Gabapentin Aurovitas jest dostępny w formie twardych kapsułek o dawkach 100 mg, 300 mg oraz 400 mg gabapentyny, stosowanej jako lek przeciwpadaczkowy oraz w terapii bólu neuropatycznego. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem: 100 mg (biało-białe, rozmiar 3), 300 mg (żółto-żółte, rozmiar 1) oraz 400 mg (pomarańczowo-pomarańczowe, rozmiar 0), każda zawiera biały lub prawie biały krystaliczny proszek. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą i talk w proszku oraz różne barwniki w otoczce, takie jak tlenki tytanu i żelaza (E 171, E 172), a także żelatynę i sodu laurylosiarczan. Nadruki wykonane są czarnym tuszem spożywczym zawierającym szelak, tlenek żelaza czarny i potasu wodorotlenek.
ból neuropatyczny, dwutlenek tytanu, gabapentyna, kapsułka twarda, laurylosiarczan sodu, lek przeciwpadaczkowy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, szelak, talk, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aspulmo 100 mcg/dawkę inh.
Lek Aspulmo, zawierający 100 mikrogramów salbutamolu na dawkę inhalacyjną w postaci aerozolu inhalacyjnego (zawiesiny), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na salbutamol lub substancje pomocnicze, w tym 3 mg etanolu na dawkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania w położnictwie: inhalacyjna forma salbutamolu jest bezwzględnie przeciwwskazana w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu oraz w przypadku poronienia zagrażającego, mimo że inne formy podania (dożylne, tabletki) mogą być stosowane w określonych sytuacjach klinicznych. Postać farmaceutyczna leku determinuje sposób podania i związane z tym ryzyko, co jest kluczowe dla bezpiecznej praktyki klinicznej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Mirexan 75 mg
Mirexan 75 mg to lek w postaci twardych kapsułek zawierających 75 mg dabigatranu eteksylanu w formie mezylanu. Kapsułki mają rozmiar 2 i są wypełnione peletkami o barwie od prawie białej do jasnożółtej. Substancje pomocnicze w składzie leku obejmują m.in. kwas winowy (regulator pH), gumę arabską (substancja wiążąca i emulgująca), hypromelozę 2910 o różnych lepkościach (substancje wypełniające i spowalniające uwalnianie), dimetykon (substancja przeciwpieniąca), talk (przeciwzbrylający), hydroksypropylocelulozę, karagen (substancja żelująca), chlorek potasu (modyfikator właściwości otoczki) oraz tytanu dwutlenek (biały pigment). Okres ważności leku wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze do 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią.
blister perforowany, chlorek potasu, dabigatran eteksylat, dimetykon, dwutlenek tytanu, guma arabska, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, karagen, kwas winowy, mezylan, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwpieniąca, substancja przeciwzbrylająca, substancja wiążąca, substancja żelująca