Skład i postać leku
Travogen 10 mg/g
Travogen to krem o stężeniu 10 mg/g (1% w/w) izokonazolu azotanu, stosowany miejscowo w leczeniu infekcji grzybiczych skóry. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak polisorbat 60, sorbitanu stearynian, alkohol cetostearylowy, parafina ciekła, wazelina biała oraz wodę oczyszczoną. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność alkoholu cetostearylowego, który może wywoływać miejscowe reakcje skórne. Krem ma biały do lekko żółtawego, nieprzezroczysty wygląd i jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 20 g lub 50 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z HDPE.
Skład leku Travogen 10 mg/g, krem
Travogen to produkt leczniczy dostępny w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g, co odpowiada 1% (w/w) substancji czynnej. Każdy gram kremu zawiera 10 mg izokonazolu azotanu (Isoconazoli nitras) jako substancji aktywnej.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, krem Travogen zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Polisorbat 60 – emulgator stosowany do stabilizacji formulacji kremu
- Sorbitanu stearynian – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca konsystencję preparatu
- Alkohol cetostearylowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję emulgatora i stabilizatora
- Parafina ciekła – substancja nadająca kremowi odpowiednie właściwości aplikacyjne
- Wazelina biała – składnik podłoża maściowego, zapewniający odpowiednią konsystencję
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i składnik fazy wodnej kremu
Należy zwrócić szczególną uwagę, że preparat zawiera alkohol cetostearylowy, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może potencjalnie wywoływać miejscowe reakcje skórne.3
Postać farmaceutyczna leku Travogen
Travogen występuje w postaci kremu. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest to biały do lekko żółtawego nieprzezroczysty krem.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Travogen jest konfekcjonowany w tubach aluminiowych powlekanych wewnątrz żywicą epoksydową, zamkniętych membraną oraz zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowe pudełko.5
Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:6
- tuba zawierająca 20 g kremu
- tuba zawierająca 50 g kremu
Warunki przechowywania
Lek Travogen należy przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.7 Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu leczniczego Travogen nie odnotowano żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych.9
Postępowanie z produktem leczniczym
Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Travogen do stosowania.10 Produkt jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania.
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | TRAVOGEN, 10 mg/g, krem |
| Substancja czynna | Izokonazolu azotan (Isoconazoli nitras) |
| Stężenie substancji czynnej | 10 mg/g (1% w/w) |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Wygląd | Biały do lekko żółtawego nieprzezroczysty krem |
| Substancje pomocnicze | Polisorbat 60, Sorbitanu stearynian, Alkohol cetostearylowy, Parafina ciekła, Wazelina biała, Woda oczyszczona |
| Rodzaj opakowania | Tuba aluminiowa powlekana wewnątrz żywicą epoksydową, z membraną i zakrętką HDPE |
| Dostępne wielkości opakowań | 20 g, 50 g |
| Okres ważności | 5 lat |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30˚C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania