Skład i postać leku
Nexpram 20 mg

Skład produktu leczniczego Nexpram

Produkt leczniczy Nexpram dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną produktu jest escytalopram (Escitalopramum) występujący w postaci szczawianu. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg escytalopramu w zależności od dawki¹.

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – substancji pomocniczej o znanym działaniu. W tabletkach 10 mg znajduje się 47,5 mg laktozy jednowodnej, natomiast w tabletkach 20 mg – 95 mg laktozy jednowodnej².

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje³:

Substancje pomocnicze w granulkach

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i poprawia właściwości fizyczne tabletki
• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz, nadający tabletce odpowiednią masę
• Kopowidon (K 90-100) – substancja wiążąca, zapewniająca spójność masy tabletkowej
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki

Substancje pomocnicze na zewnątrz granulek

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – modyfikowana celuloza poprawiająca proces tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Talk – substancja przeciwadhezyjjna, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wyrzut tabletki z matrycy

Otoczka tabletki

Skład otoczki tabletki (Opadry OY-S-58910)⁴:

• Hypromeloza – główny składnik błonotwórczy otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę
• Makrogol 400 – plastyfikator otoczki, nadający jej elastyczność
• Talk – substancja przeciwadhezyjjna

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Produkt Nexpram występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi⁵:

Warto podkreślić, że tabletki produktu Nexpram posiadają linię podziału, co umożliwia ich precyzyjny podział na równe dawki⁶. Jest to istotna cecha z punktu widzenia możliwości dostosowania dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Nexpram pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Dostępne są następujące wielkości opakowań⁷:

Dostępne opakowania

• Nexpram 10 mg: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletek powlekanych
• Nexpram 20 mg: 14, 20, 28, 30, 50, 56 tabletek powlekanych oraz 100 tabletek powlekanych (tylko do użytku szpitalnego)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁸.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Nexpram wynosi 3 lata⁹. Nie ma szczególnych środków ostrożności dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego¹⁰.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Nexpram nie obowiązują szczególne wymagania dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹¹.