Skład i postać leku
Gabapentin Aurovitas 300 mg

Pełen skład leku Gabapentin Aurovitas

Gabapentin Aurovitas jest dostępny w postaci kapsułek twardych, w trzech różnych dawkach: 100 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną odpowiednio 100 mg, 300 mg lub 400 mg gabapentyny, która jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym również w leczeniu bólu neuropatycznego.¹

Postać farmaceutyczna leku

Produkt Gabapentin Aurovitas ma postać kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:²

• Kapsułki 100 mg – biało-białe, w rozmiarze „3″, twarde kapsułki żelatynowe z nadrukiem „D” na białym wieczku i „02″ na białym korpusie wykonanym czarnym tuszem spożywczym. Zawierają biały lub prawie biały krystaliczny proszek.³
• Kapsułki 300 mg – żółto-żółte, w rozmiarze „1″, twarde kapsułki żelatynowe z nadrukiem „D” na żółtym wieczku i „03″ na żółtym korpusie wykonanym czarnym tuszem spożywczym. Zawierają biały lub prawie biały krystaliczny proszek.⁴
• Kapsułki 400 mg – pomarańczowo-pomarańczowe, w rozmiarze „0″, twarde kapsułki żelatynowe z nadrukiem „D” na pomarańczowym wieczku i „04″ na pomarańczowym korpusie wykonanym czarnym tuszem spożywczym. Zawierają biały lub prawie biały krystaliczny proszek.⁵

Substancje pomocnicze leku Gabapentin Aurovitas

Oprócz substancji czynnej – gabapentyny, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą zawartość kapsułki oraz jej otoczkę.⁶

Zawartość kapsułki

Proszek wewnątrz kapsułki składa się z:⁷

• Skrobia kukurydziana – naturalna substancja wypełniająca i rozcieńczająca, która ułatwia formowanie proszku
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega zlepianiu się cząstek proszku i poprawia sypkość

Otoczka kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki leku, głównie ze względu na użyte barwniki:⁸

Tusz do nadruku

Nadruki na kapsułkach wykonane są czarnym tuszem spożywczym, który składa się z:⁹

• Szelak – naturalna żywica tworząca podstawę tuszu
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny barwnik nadający kolor nadruku
• Potasu wodorotlenek – substancja stabilizująca

Opakowanie i przechowywanie leku

Gabapentin Aurovitas jest dostępny w opakowaniach typu blister wykonanych z przezroczystej folii PVC/PVDC/Aluminium. Dostępne są różne wielkości opakowań: 20, 30, 60, 90 i 100 kapsułek twardych, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz zapobieganie niewłaściwemu użyciu leków.¹²

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Gabapentin Aurovitas nie wykazano istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w tej postaci nie wchodzi w znane interakcje z materiałami użytymi do produkcji i pakowania.¹³