Skład i postać leku
Clotrimazolum GSK 100 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Clotrimazolum GSK

Produkt leczniczy Clotrimazolum GSK występuje w postaci tabletek dopochwowych zawierających jako substancję czynną 100 mg klotrymazolu (Clotrimazolum) w każdej tabletce. Jest to substancja przeciwgrzybicza o szerokim spektrum działania, będąca podstawowym składnikiem aktywnym preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, nadający jej odpowiednią masę
• Skrobia ziemniaczana – środek wiążący i wypełniający
• Kwas adypinowy – regulator kwasowości
• Sodu wodorowęglan – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

Wymienione substancje pomocnicze odgrywają istotną rolę w zapewnieniu odpowiednich właściwości fizykochemicznych tabletki, jej trwałości oraz odpowiedniego uwalniania substancji czynnej.²

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Clotrimazolum GSK dostępny jest w postaci tabletek dopochwowych. Tabletki charakteryzują się białą barwą i obustronnie wypukłą powierzchnią ze ściętymi obrzeżami. Posiadają charakterystyczny, wydłużony kształt – z jednej strony zaokrąglony, z drugiej strony prosty i ścięty. Taka konstrukcja tabletki ułatwia jej aplikację dopochwową i zapewnia komfort stosowania.³

Opakowanie i prezentacja produktu

Produkt leczniczy Clotrimazolum GSK jest pakowany w blistry wykonane z folii polichlorowinylowej (bezbarwnej lub białej) oraz folii aluminiowej (PVC/Aluminium). Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 6 tabletek dopochwowych zapakowanych w jeden blister po 6 sztuk.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Clotrimazolum GSK należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed wilgocią i światłem. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.⁵

Sposób podania i forma aplikacji

Clotrimazolum GSK jest preparatem przeznaczonym do stosowania dopochwowego. Tabletki wprowadza się głęboko do pochwy, najlepiej w pozycji leżącej na plecach z lekko ugiętymi nogami. Specyficzny kształt tabletki z jednej strony zaokrąglony, z drugiej prosty i ścięty, został zaprojektowany w celu ułatwienia aplikacji i zminimalizowania dyskomfortu podczas wprowadzania.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku pozostania niewykorzystanych tabletek lub upłynięcia terminu ich ważności, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Preparat nie wymaga specjalnych warunków usuwania, jednak nie należy wyrzucać go do kanalizacji lub domowych pojemników na odpady. Najlepiej zwrócić niewykorzystany produkt do apteki, która zapewni właściwą utylizację zgodnie z przepisami o odpadach farmaceutycznych.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Clotrimazolum GSK w postaci tabletek dopochwowych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego uwzględnienia podczas stosowania preparatu.⁸