substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nitromint 0,4 mg/dawkę
Produkt leczniczy Nitromint dostępny jest w formie aerozolu podjęzykowego zawierającego 1% roztwór triazotanu glicerolu, z dawką 0,4 mg substancji czynnej na jedną aplikację. Preparat zawiera także glikol propylenowy oraz etanol jako substancje pomocnicze. Opakowanie zawiera 11 g roztworu, co odpowiada 200 dawkom, i wyposażone jest w mechaniczny dozownik z nasadką ochronną. Lek charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym roztworem o słabym zapachu, przechowywanym w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed światłem.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Minorga 50 mg/ml
Minoksydyl w postaci roztworu na skórę, stosowany miejscowo w stężeniu 50 mg/ml (5% w/v), co odpowiada 7 mg substancji czynnej na pojedynczą dawkę, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn wymagających wzmożonej koncentracji. Preparat Minorga, zawierający minoksydyl oraz glikol propylenowy jako substancję pomocniczą, charakteryzuje się minimalnym ryzykiem działań ogólnoustrojowych, co potwierdza profil farmakodynamiczny i bezpieczeństwa leku. Typowe podanie około 1 ml roztworu uwalnia 50 mg minoksydylu, a miejscowe stosowanie preparatu ogranicza potencjalne działania niepożądane wpływające na funkcje poznawcze i motoryczne pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, funkcje poznawcze, glikol propylenowy, minoksydyl w roztworze, profil bezpieczeństwa, profil farmakodynamiczny, roztwór na skórę, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Działania niepożądane
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum), stosowany w preparacie Aperisan 20% śel do jamy ustnej, zawierającym 200 mg wyciągu na 1 g śelu, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa bez udokumentowanych specyficznych działań niepożądanych bezpośrednio związanych z substancją czynną. Niemniej jednak, w preparacie mogą wystąpić działania niepożądane związane z substancjami pomocniczymi, w tym reakcje alergiczne na glikol propylenowy oraz miejscowe podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Dodatkowo, obecność etanolu w stężeniu do 10,5% m/m może wywoływać podrażnienia, zwłaszcza u pacjentów z uszkodzoną błoną śluzową. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się konsultację z lekarzem lub wykwalifikowanym personelem medycznym.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba błony śluzowej, etanol, glikol propylenowy, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, podrażnienie błony śluzowej, pracownik służby zdrowia, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, Salviae folii extractum fluidum, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z liści szałwii lekarskiej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Icatibant Medical Valley 30 mg
Przy rozważaniu terapii lekiem Icatibant Medical Valley, dostępnym w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawierającej 30 mg ikatybantu (10 mg/ml), kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, z których jedynym bezwzględnym jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Przed podaniem leku należy szczegółowo zbadać historię alergii pacjenta, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje alergiczne na ikatybant lub podobne leki, gdyż mogą one manifestować się zarówno miejscowo, jak i uogólnionymi, potencjalnie zagrażającymi życiu reakcjami anafilaktycznymi. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości stosowanie leku jest absolutnie przeciwwskazane, a lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, Icatibant Medical Valley, ikatybant, nadwrażliwość na substancję czynną, octan ikatybantu, opcja terapeutyczna, osmolalność, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, uogólniona reakcja alergiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asitalip Combo 50 mg + 1000 mg
Preparat Asitalip Combo to doustny lek w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (1000 mg). Połączenie tych składników stanowi kompleksową terapię dla pacjentów z cukrzycą typu 2, łącząc mechanizmy działania obu leków. Tabletki mają owalny kształt, kolor od czerwonego do brązowego, z funkcjonalną linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. powidon, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon i sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) oraz tlenki żelaza (E 172), które nadają tabletkom charakterystyczne zabarwienie i właściwości fizykochemiczne.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, cukrzyca typu 2, degradacja w żołądku, linia podziału, metformina chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, podanie doustne, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, sodu stearylofumaran, środek rozpadowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, sytagliptyna i metformina, sytagliptyny chlorowodorek, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon substancji czynnych
Testosteron undekanonian – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Testosteron undekanonian, stosowany w terapii zastępczej u mężczyzn z niedoborem androgenów, w preparacie Undestor Testocaps w dawce 40 mg (odpowiadającej 25,3 mg testosteronu), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Badania kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania tego leku w kontekście funkcji wymagających koncentracji i sprawności psychomotorycznej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak żółcień pomarańczowa (E110) oraz 117,2 mg glikolu propylenowego monolaurynianu (co odpowiada 34,5 mg glikolu propylenowego, tj. 0,5 mg/kg), które nie wpływają na zdolności prowadzenia pojazdów, ale mogą mieć znaczenie w ocenie profilu bezpieczeństwa u poszczególnych pacjentów.
charakterystyka produktu leczniczego, glikol propylenowy, glikolu propylenowego monolaurynian, gospodarka hormonalna, leczenie hormonalne, niedobór androgenów, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia zastępcza, testosteron undekanonian, Undestor Testocaps, zdolność psychomotoryczna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml
Tears Naturale II to krople do oczu zawierające 3 mg/ml hypromelozy oraz 1 mg/ml dekstranu 70, stosowane jako preparat nawilżający. Głównym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość lub alergia na którąkolwiek z substancji czynnych (hypromeloza, dekstran 70) lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z potwierdzoną lub podejrzewaną alergią na hydroksypropylometylocelulozę (hypromelozę) oraz na dekstran 70, gdyż reakcje uczuleniowe mogą manifestować się świądem, zaczerwienieniem, obrzękiem powiek lub innymi objawami nadwrażliwości.
alergen, dekstran 70, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, konsultacja alergologiczna, krople do oczu, nadwrażliwość na substancje czynne, objawy nadwrażliwości, obrzęk powiek, polisacharyd, preparat nawilżający, preparat okulistyczny, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, substancja pomocnicza, świąd - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion kasztanowca – Przedawkowanie
Wyciąg z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) w preparacie Venescin występuje w formie gęstego wyciągu (DER 5-6:1) ekstrahowanego 70% etanolem, w stężeniu 11,8 g na 100 g żelu. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, co znacząco ogranicza ryzyko przedawkowania systemowego. Dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania ani dawek toksycznych, a także nie opisuje specyficznych zagrożeń związanych z nadmierną aplikacją na skórę. Preparat charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem przezskórnym, co dodatkowo minimalizuje ryzyko działań niepożądanych wynikających z substancji czynnych, w tym trokserutyny (2 g/100 g).
Pomimo niskiego ryzyka przedawkowania, należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak glikol propylenowy (8,0 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (0,07 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,035 g/100 g), które przy nadmiernej ekspozycji mogą wywoływać reakcje miejscowe lub inne działania niepożądane. W przypadku stosowania preparatu Venescin zaleca się przestrzeganie zaleceń lekarza oraz instrukcji zawartych w ulotce, aby zminimalizować ryzyko niekorzystnych efektów zarówno ze strony substancji czynnych, jak i pomocniczych. Brak jest szczegółowych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania, co podkreśla konieczność ostrożnego stosowania preparatu.
Aesculus hippocastanum, aplikacja miejscowa, dawka toksyczna, działanie niepożądane, ekstrakcja etanolem, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, preparat dermatologiczny, propylu parahydroksybenzoesan, przedawkowanie systemowe, substancja pomocnicza, trokserutyna, Venescin, wchłanianie przezskórne, wyciąg z nasion kasztanowca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sal Ems factitium –
Preparat Sal Ems factitium w postaci tabletek musujących zawiera 450 mg sztucznej soli emskiej, w tym 318,150 mg sodu wodorowęglanu, 121,500 mg sodu chlorku oraz inne sole sodowe i potasowe. Ze względu na wysoką zawartość sodu, stosowanie leku u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentek z nadciśnieniem, preeklampsją lub innymi schorzeniami wymagającymi ograniczenia podaży sodu. Brak jest obszernych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w ciąży, dlatego decyzja o jego zastosowaniu powinna opierać się na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka oraz wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia matki i rozwoju płodu. Lek zawiera także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza i benzoesan sodu, które mogą wywołać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentek.
antykoncepcja, benzoesan sodu, bromek sodu, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek sodu, działanie niepożądane, fosforan sodu bezwodny, laktacja, mleko kobiece, nadciśnienie, nietolerancja i alergia, preeklampsja, profil bezpieczeństwa, sacharoza, siarczan potasu, siarczan sodu bezwodny, substancja pomocnicza, sztuczna sól emska, tabletka musująca, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Telmisartan Medical Valley 80 mg
Telmisartan Medical Valley, dostępny w dawkach 20 mg, 40 mg oraz 80 mg w formie tabletek, jest antagonistą receptora angiotensyny II stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na telmisartan lub substancje pomocnicze, II i III trymestr ciąży ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód, zaburzenia odpływu żółci oraz ciężką niewydolność wątroby, które mogą prowadzić do upośledzonego metabolizmu i kumulacji leku. Ponadto, jednoczesne stosowanie telmisartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m² z powodu zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, cukrzyca, farmakokinetyka telmisartanu, GFR, hiperkaliemia, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, przesączanie kłębuszkowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, telmisartan, układ renina-angiotensyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie odpływu żółci - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bioxetin 20 mg
Produkt leczniczy Bioxetin zawiera 20 mg fluoksetyny (chlorowodorek fluoksetyny) w formie tabletek doustnych, należących do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Tabletki są okrągłe, obustronnie płaskie, o średnicy 5,8-6,2 mm, białe lub białowawe, wolne od defektów fizycznych. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian, pełnią funkcje wypełniacza, środka wiążącego, rozsadzającego i poślizgowego, co zapewnia odpowiednią stabilność, rozpad i właściwości farmaceutyczne leku. Bioxetin jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 100 tabletek, pakowanych w blistry Aluminium/PCV, przechowywany w temperaturze pokojowej, z okresem ważności 18 miesięcy od daty produkcji.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek fluoksetyny, działanie niepożądane, fluoksetyna, interakcja lekowa, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, produkt leczniczy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, zaburzenie depresyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Althyxin 50 mcg
Produkt leczniczy Althyxin zawiera lewotyroksynę sodową w ośmiu różnych dawkach: 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 oraz 200 mikrogramów, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki mają charakterystyczny, biały, okrągły kształt z wytłoczoną na jednej stronie liczbą odpowiadającą dawce oraz kreską dzielącą w kształcie znaku „+”, co pozwala na łatwe rozdzielenie dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (około 62,46–62,63 mg w zależności od dawki), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia kukurydziana, żelatyna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne tabletek.
Althyxin, blister, kreska dzieląca, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lewotyrokysna sodowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Thuja occidentalis – Dawkowanie i sposób podawania
Thuja occidentalis jest składnikiem preparatu Esberitox N, zawierającego 2 mg alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11, etanol 30% v/v) z ziela tej rośliny w jednej tabletce, w połączeniu z wyciągami z Baptisiae tinctoriae radice (10 mg) oraz Echinaceae purpureae radice (7,5 mg). Dawkowanie jest ściśle zróżnicowane według wieku: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 9 tabletek dziennie (18 mg Thuja occidentalis), dzieci 6-12 lat 6 tabletek (12 mg), a dzieci 4-6 lat 3 tabletki (6 mg). Terapia powinna trwać maksymalnie 10 dni, a preparat należy podawać trzy razy dziennie (rano, w południe, wieczorem) z odpowiednią ilością płynu. U dzieci poniżej 6 lat zaleca się alternatywne metody podawania, takie jak rozkruszenie tabletki z wodą lub ssanie tabletek, ze względu na trudności w połykaniu.
Baptisia tinctoria radix, dane kliniczne, dysfagia, Echinacea purpurea radix, ekstrahent etanolowy, Esberitox N, interakcje lekowe, laktoza, nietolerancja cukrów, pacjent pediatryczny, sacharoza, substancja pomocnicza, terapia lekowa, Thuja occidentalis, Thuja occidentalis herba, wyciąg alkoholowo-wodny, wyciąg z ziela, zawiesina leku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dimastin
Dimastin w postaci żelu zawiera 1 mg/g dimetyndenu maleinianu i wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza na rozległych powierzchniach skóry. Narażenie miejsc aplikacji na promieniowanie UV jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko reakcji fototoksycznych. U dzieci stosowanie na duże obszary skóry, szczególnie przy obecności uszkodzeń lub stanów zapalnych, jest niewskazane z powodu zwiększonego wchłaniania substancji czynnej i pomocniczych. Produkt zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku oraz 150 mg glikolu propylenowego (E1520) na gram żelu, które mogą wywoływać miejscowe podrażnienia, zwłaszcza przy aplikacji na błony śluzowe lub u osób z wrażliwą skórą.
benzalkoniowy chlorek, błona śluzowa, dimetyndenu maleinian, działanie niepożądane, glikol propylenowy, karmienie piersią, podrażnienie skóry, promieniowanie słoneczne, promieniowanie UV, przepuszczalność skóry, reakcja alergiczna, reakcja podrażnieniowa, reakcja skórna, stan zapalny skóry, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Synthon 25 mg
Sunitinib Synthon jest dostępny w formie kapsułek twardych o trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg sunitynibu jabłczanu, substancji czynnej. Kapsułki różnią się kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację: 12,5 mg (pomarańczowa, długość ok. 14 mm), 25 mg (karmelowo-pomarańczowa, długość ok. 16 mm) oraz 50 mg (karmelowa, długość ok. 20 mm). Substancje pomocnicze w zawartości kapsułek to m.in. Powidon K30 LP, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony i żółty (E172), przy czym kapsułki 25 mg i 50 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czarny (E172). Tusz do nadruku zawiera szelak i glikol propylenowy, z różnicami w składzie pigmentów między dawkami.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, kroskarmeloza sodowa, opakowanie blistrowe, opakowanie oryginalne, pojemnik HDPE, powidon, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, sunitynib jabłczan, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon substancji czynnych
Cocculus indicus – Właściwości farmakokinetyczne
Preparat homeopatyczny Cocculine zawiera Cocculus indicus w rozcieńczeniu 4 CH, w dawce 0,375 mg na tabletkę, jednak w dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych dotyczących farmakokinetyki tej substancji. Nie udokumentowano parametrów absorpcji, dystrybucji, metabolizmu ani eliminacji Cocculus indicus, podobnie jak pozostałych składników aktywnych: Nux vomica 4 CH, Tabacum 4 CH oraz Petroleum rectificatum 4 CH, każdy w dawce 0,375 mg. Taki brak informacji jest charakterystyczny dla preparatów homeopatycznych, których mechanizmy działania i profil farmakokinetyczny nie są badane według standardów stosowanych w farmakologii konwencjonalnej.
badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, Cocculus indicus, farmakokinetyka, lek konwencjonalny, nietolerancja laktozy, Nux vomica, parametr farmakokinetyczny, Petroleum rectificatum, podanie doustne, preparat Cocculine, preparat homeopatyczny, produkt leczniczy, rozcieńczenie homeopatyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, Tabacum, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon substancji czynnych
Goryczka – Przeciwwskazania stosowania
Goryczka (Gentianae) jest stosowana w preparatach ziołowych na zaburzenia trawienia, brak apetytu i dolegliwości dyspeptyczne, jednak jej użycie wymaga ostrożności ze względu na liczne przeciwwskazania. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na goryczkę lub inne składniki preparatu, np. mentol w Kroplach żołądkowych. Preparaty zawierające goryczkę, zwłaszcza w formie nalewek alkoholowych (Krople żołądkowe zawierają 65-75% v/v etanolu, Krople żołądkowe T około 70% obj.), są przeciwwskazane u pacjentów z nadkwaśnością, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, gdyż mogą nasilać wydzielanie soku żołądkowego i pogarszać stan kliniczny. Ponadto, ze względu na wysoką zawartość alkoholu, preparaty te nie powinny być stosowane u osób z uzależnieniem od alkoholu, chorobami wątroby, padaczką, urazami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących, a także u pacjentów przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
alkohol etylowy, choroba mózgu, choroba wątroby, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, ciąża, cukrzyca, cytochrom P450, dolegliwość dyspeptyczna, działanie niepożądane, interakcja lekowa, karmienie piersią, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwzakrzepowy, lek sedatywny, nadkwaśność, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancje, nalewka alkoholowa, padaczka, sacharoza, sok żołądkowy, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, zaburzenie trawienia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Skinman Soft (60 g + 0,3 g + 0,1 g)/100 g
Skinman Soft to roztwór na skórę o składzie: 60 g alkoholu izopropylowego, 0,3 g chlorku benzalkoniowego oraz 0,1 g kwasu undecylenowego na 100 g preparatu. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glicerol 85% (działanie nawilżające), alkohol mirystynowy (stabilizator konsystencji), środek zapachowy Martine PH 799864 oraz barwnik Błękit patentowy (E 131), który ułatwia wizualną kontrolę aplikacji. Skinman Soft jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego, dostępny w opakowaniach 100 ml, 500 ml oraz 5 litrów, co umożliwia dostosowanie do potrzeb indywidualnych i placówek medycznych. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji.
alkohol izopropylowy, alkohol mirystynowy, błękit patentowy, chlorek benzalkoniowy, dezynfekcja, glicerol, kwas undecylenowy, niezgodność farmaceutyczna, preparat łatwopalny, roztwór na skórę, środek dezynfekcyjny, substancja czynna, substancja łatwopalna, substancja pomocnicza, utylizacja odpadów medycznych, woda oczyszczona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lernidum 20 mg
Lek Lernidum zawiera substancję czynną lerkanidypinę chlorowodorek (Lercanidipini hydrochloridum) w dawkach 10 mg i 20 mg tabletek powlekanych, odpowiadających odpowiednio 9,4 mg i 18,8 mg lerkanidypiny. Tabletki 10 mg zawierają 0,928 mg sodu, natomiast 20 mg – 1,437 mg sodu. Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie między dawkami, obejmując m.in. skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną, celulozę mikrokrystaliczną oraz różne polimery i barwniki (E 172, E 171). Tabletki 10 mg są żółte, okrągłe, o wymiarach około 6,5 x 3,3 mm, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, ale nie do dzielenia dawki. Tabletki 20 mg są różowe, okrągłe, 8,5 x 4,0 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, lerkanidypiny chlorowodorek, linia podziału, makrogol, otoczka tabletki, poloksamer, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Canesten Control 10 mg/g
Klotrymazol, substancja czynna kremu Canesten Control (10 mg/g), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. Lek może być stosowany w ciąży, zwłaszcza poza pierwszym trymestrem, przy czym decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka. W okresie laktacji, ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, stosowanie klotrymazolu jest dopuszczalne, jednak pacjentki powinny być poinstruowane o konieczności dokładnego mycia piersi przed karmieniem, jeśli lek aplikowany jest w okolicy brodawek sutkowych.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, brodawka sutkowa, Canesten Control, karmienie piersią, klotrymazol, kobieta ciężarna, krem przeciwgrzybiczy, laktacja, okres rozrodczy, pierwszy trymestr ciąży, płodność, postać farmaceutyczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gardimax medica lemon spray (2 mg + 0,5 mg)/ml
Preparat Gardimax medica lemon spray zawiera diglukonian chloroheksydyny oraz chlorowodorek lidokainy w stężeniu (2 mg + 0,5 mg)/ml i jest dostępny w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Produkt zawiera również 29,7% objętości alkoholu etylowego oraz glikol propylenowy (90 mg w 5 dawkach), co stanowi istotne ograniczenie w jego stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią konieczna jest dokładna ocena korzyści i ryzyka, a decyzja o stosowaniu leku powinna uwzględniać możliwość przerwania karmienia piersią lub zaprzestania terapii.
aerozol do jamy ustnej, alkohol etylowy, alternatywna metoda leczenia, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek lidokainy, diglukonian chloroheksydyny, Gardimax medica lemon, glikol propylenowy, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, świadoma zgoda pacjenta, terapia lekowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perindopril 2 mg
Perindopril jest dostępny w postaci tabletek doustnych o dwóch mocach: 2 mg oraz 4 mg, zawierających odpowiednio 2 mg lub 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą jako substancji czynnej. Tabletki 2 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 4 mg mają postać białych, podłużnych tabletek z rowkiem dzielącym, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (36,14 mg w tabletkach 2 mg i 72,28 mg w tabletkach 4 mg), celulozę mikrokrystaliczną, sodu wodorowęglan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, regulatorów pH oraz środków poprawiających właściwości mechaniczne i sypkość tabletek.
blister PVC/PE/PVDC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie precyzyjne, forma doustna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl z tert-butyloaminą, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tert-butylamini perindoprilum - Leksykon leków
Skład i postać leku – Thorens 25 000 IU/2,5 ml
Produkt leczniczy THORENS to roztwór doustny zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 10 000 IU/ml (0,25 mg/ml). Każda butelka jednodawkowa o pojemności 2,5 ml dostarcza 25 000 IU (0,25 mg) substancji czynnej. Preparat jest rozpuszczony w oczyszczonym oleju z oliwek, co ułatwia wchłanianie lipofilnej witaminy D3. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do zielonkawo-żółtego, o oleistej konsystencji, pakowany w butelki z oranżowego szkła typu III, zabezpieczone zakrętką z polipropylenu i polietylenu. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 4 butelki, z okresem ważności 4 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 30°C, z ochroną przed światłem, bez chłodzenia ani zamrażania.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Debelizyna 654,5 mg/g
Debelizyna w postaci pasty doustnej zawiera wyciąg zagęszczony (1:3) z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) w stężeniu 654,5 mg/g, co odpowiada 3,27 g substancji czynnej w 5 g pasty (1 łyżeczka). U dorosłych zaleca się dawkowanie 5 g pasty trzy razy na dobę, każdorazowo rozpuszczając ją w 100-120 ml przegotowanej wody, co daje dawkę dobową 15 g pasty (9,81 g substancji czynnej). Lek jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego, a podczas terapii istotne jest zalecenie zwiększonego spożycia płynów, co wspomaga efekt terapeutyczny i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Debelizyna, Dolichosi biflorum, działanie lecznicze, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, konsultacja medyczna, nadwrażliwość, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, podanie doustne, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, skrobia pszeniczna, substancja pomocnicza, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pricoron 10 mg
Produkt leczniczy Pricoron dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających peryndopryl z argininą w dawkach 5 mg i 10 mg, odpowiadających odpowiednio 3,395 mg i 6,790 mg czystego peryndoprylu. Tabletki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilościach 116,38 mg (5 mg) oraz 232,75 mg (10 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera dodatkowo skrobię żelowaną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę hydrofobową koloidalną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 2910, wapnia węglanu, makrogolu 3350, trójglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz talku. Tabletki są barwione syntetycznymi i nieorganicznymi barwnikami nadającymi im charakterystyczny zielony kolor.
błękit brylantowy, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka hydrofobowa koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl, peryndopryl z argininą, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, trójglicerydy, węglan wapnia, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Argadopin 300 mg
Argadopin jest lekiem zawierającym allopurynol w dawkach 100 mg oraz 300 mg na tabletkę, stosowanym głównie w terapii hiperurykemii i dny moczanowej. Tabletki różnią się wielkością (około 8 mm dla 100 mg i 11 mm dla 300 mg) oraz oznaczeniami – odpowiednio symbole „I” i „56” dla dawki 100 mg oraz „I” i „57” dla dawki 300 mg. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 35 mg w tabletce 100 mg i 106 mg w tabletce 300 mg. Linia podziału na tabletkach ułatwia rozkruszenie, jednak nie służy do dzielenia na równe dawki.
allopurynol, blister PVC/Aluminium, butelka HDPE, dawka pojedyncza, dezintegrator, laktoza jednowodna, linia podziału, okres ważności, polietylen wysokiej gęstości, polipropylen, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka, wieczko PP - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levoftyal 5 mg/ml
Levoftyal to krople do oczu w postaci przejrzystego roztworu o stężeniu 5 mg/ml lewofloksacyny półwodnej (5,12 mg/ml), co odpowiada 0,17 mg substancji czynnej na kroplę. Preparat charakteryzuje się pH około 6,5 oraz osmolalnością około 300 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję okulistyczną. Substancją pomocniczą jest m.in. benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,05 mg/ml, pełniący funkcję konserwantu. Produkt jest pakowany w 5 ml butelkę z LDPE z kroplomierzem i zabezpieczony polipropylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym. W skład formulacji wchodzą także chlorek sodu, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań, które regulują toniczność i pH roztworu.
benzalkoniowy chlorek, chlorek sodu, krople do oczu, kroplomierz, kwas solny, lewofloksacyna, lewofloksacyna półwodna, niezgodność farmaceutyczna, ochrona środowiska, osmolalność, pH, pH roztworu, pierścień gwarancyjny, polietylen o niskiej gęstości, produkt leczniczy, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, toniczność roztworu, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibured Forte 100 mg/g (10%)
Ibured Forte to miejscowy preparat w formie żelu zawierający 10% ibuprofenu (100 mg/g), stosowany do aplikacji na skórę. Żel jest bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący, co jest typowe dla tej postaci farmaceutycznej. Substancje pomocnicze, takie jak hydroksyetyloceluloza (zagęszczacz), alkohol benzylowy (konserwant i promotor przenikania), alkohol izopropylowy (rozpuszczalnik i promotor wchłaniania) oraz wodorotlenek sodu (regulator pH), zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność preparatu. Produkt jest stabilny, nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z opakowaniem i ma okres ważności 3 lata, z zaleceniem zużycia w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
alkohol benzylowy, alkohol izopropylowy, aplikacja miejscowa, hydroksyetyloceluloza, ibuprofen, niezgodność farmaceutyczna, pH preparatu, postać farmaceutyczna, promotor wchłaniania, przenikanie leku, skuteczność terapeutyczna, środek zwiększający lepkość, stosowanie miejscowe, substancja czynna, substancja pomocnicza, temperatura przechowywania, tuba aluminiowa, właściwość fizykochemiczna, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu, żel - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ebrantil 25 5 mg/ml
Ebrantil 25 to roztwór do wstrzykiwań zawierający 5 mg/ml urapidylu, co odpowiada 25 mg substancji czynnej w 5 ml ampułce. Chemicznie preparat zawiera 27,35 mg urapidylu chlorowodorku, co przekłada się na 25 mg urapidylu w postaci wolnej zasady. Substancje pomocnicze to glikol propylenowy (500 mg/ampułka), disodu fosforan dwuwodny i sodu diwodorofosforan dwuwodny jako bufory oraz woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Ebrantil 25 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem, pakowanym w ampułki ze szkła bezbarwnego, po 5 ml w opakowaniu zawierającym 5 ampułek.
ampułka, disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, okres ważności, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór infuzyjny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, urapidyl, urapidyl chlorowodorek, utylizacja produktów leczniczych, warunki aseptyczne, warunki przechowywania, woda do wstrzykiwań, wytrącenie osadu, zmętnienie roztworu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Artigo 20 mg + 40 mg
Artigo to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: cynaryzynę (20 mg) oraz dimenhydraminę (40 mg) w każdej tabletce. Połączenie tych składników zapewnia kompleksowe działanie na zaburzenia układu przedsionkowego. Tabletki mają średnicę 7,9–8,3 mm, są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Powłoka tabletki, zawierająca m.in. alkohol poliwinylowy i dwutlenek tytanu (E171), ułatwia połykanie, maskuje smak oraz chroni substancje czynne przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 100 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Al, co zapewnia odpowiednią ochronę farmaceutyczną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprom Sprint 200 mg
Ibuprom Sprint to lek zawierający 200 mg ibuprofenu w każdej kapsułce miękkiej, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Kapsułki mają owalny kształt i charakterystyczny niebieski kolor, co ułatwia ich identyfikację i przyjmowanie. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest sorbitol ciekły częściowo odwodniony, obecny w dawce 26,24 mg na kapsułkę, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tej substancji. Pozostałe składniki pomocnicze to makrogol 600, potasu wodorotlenek oraz woda oczyszczona, a otoczka kapsułki zawiera żelatynę, sorbitol oraz barwnik Błękit patentowy V.
błękit patentowy, blister PVC, działanie przeciwzapalne, ibuprofen, interakcja niepożądana, kapsułka miękka, makrogol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, regulacja pH, sorbitol, środek ostrożności, substancja pomocnicza, właściwość farmakologiczna, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum A Medana 50000 j.m./ml
Preparat Vitaminum A Medana to doustny płyn zawierający retinolu palmitynian w stężeniu 50 000 IU/ml, co odpowiada około 1 670 IU witaminy A na pojedynczą kroplę. Formuła umożliwia precyzyjne dawkowanie za pomocą dołączonego kroplomierza, co jest kluczowe dla bezpiecznej terapii witaminą A. Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak makrogologlicerolu rycynooleinian (320 mg/ml), sacharoza (150 mg/ml), sodu benzoesan (5 mg/ml), glikol propylenowy (6 mg/ml) oraz etanol (6 mg/ml), które należy uwzględnić u pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami.
aromat anyżowy, droga doustna, etanol, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, makrogologlicerolu rycynooleinian, nietolerancja, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, retynolu palmitynian, sacharoza, sodu benzoesan, stężenie witaminy A, substancja czynna, substancja pomocnicza, witamina A, woda oczyszczona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pimafucin 20 mg/g
Pimafucin w postaci kremu zawiera natamycynę jako substancję czynną w stężeniu 20 mg/g, co zapewnia skuteczne działanie przeciwgrzybicze przy miejscowym stosowaniu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak decylu oleinian (zmiękczający), estry cetylowe wosku (stabilizujące konsystencję), alkohol cetostearylowy (emulgator), sodu laurylosiarczan (substancja powierzchniowo czynna), metylu i propylu parahydroksybenzoesan (konserwanty), glikol propylenowy (nawilżający i rozpuszczalnik) oraz wodę oczyszczoną jako nośnik. Krem jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 30 g, zabezpieczoną membraną i nakrętką z polietylenu, co zapewnia odpowiednią ochronę preparatu przed czynnikami zewnętrznymi.
alkohol cetostearylowy, decylu oleinian, działanie przeciwgrzybicze, glikol propylenowy, krem do stosowania miejscowego, metylu parahydroksybenzoesan, natamycyna, niezgodność farmaceutyczna, odpady farmaceutyczne, propylu parahydroksybenzoesan, sodu laurylosiarczan, stabilizator konsystencji, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja przeciwgrzybicza, substancja zmiękczająca, woda oczyszczona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daruph 40 mg
Produkt leczniczy Daruph zawiera dazatynib bezwodny jako substancję czynną i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach: 16 mg (15,8 mg dazatynibu), 40 mg (39,5 mg), 55 mg (55,3 mg), 63 mg (63,2 mg), 79 mg (79,0 mg) oraz 111 mg (110,6 mg). Tabletki różnią się wielkością (od 5,5 mm do 11 mm średnicy) oraz kolorem, przy czym dawka 55 mg ma charakterystyczny żółty odcień dzięki dodatku żelaza tlenku żółtego (E172). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 21 mg do 149 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, glikol propylenowy oraz barwniki, które zapewniają odpowiednią identyfikację i ochronę substancji czynnej.
celuloza mikrokrystaliczna, Daruph, dazatynib, dazatynib bezwodny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, rdzeń tabletki, rękawiczka lateksowa, rękawiczka nitrylowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Akis 25 mg/ml
Produkt leczniczy AKIS zawiera diklofenak sodowy w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml, dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Substancja czynna należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Preparat zawiera także hydroksypropylobetadeks (cyklodekstrynę) zwiększającą rozpuszczalność diklofenaku, polisorbat 20 jako emulgator oraz wodę do wstrzykiwań. Roztwór jest klarowny do lekko bursztynowego, a opakowanie zawiera igły do podania podskórnego (27 G, szara) oraz domięśniowego/dożylnego (21 G, zielona). Ampułko-strzykawka wykonana jest z bezbarwnego szkła typu I, z osłonką z izoprenu-bromobutylu i tłokiem z gumy chlorobutylowej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Memotropil 800 mg
Memotropil 800 mg (piracetam) w formie tabletek powlekanych posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych z udziałem ponad 3000 pacjentów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), z wieloma zdarzeniami o nieznanej częstości. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zaburzenia krwotoczne (częstość nieznana), reakcje anafilaktoidalne i nadwrażliwość, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Wśród zaburzeń psychicznych najczęściej obserwuje się nerwowość (często), depresję (niezbyt często) oraz pobudzenie, lęk, splątanie i omamy (częstość nieznana). Dodatkowo, u pacjentów z padaczką może dojść do nasilenia napadów, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii.
astenia, ataksja, badanie farmakokliniczne, badanie kliniczne, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, depresja, hiperkinezja, krzepnięcie krwi, leczenie przeciwpadaczkowe, lęk, lek przeciwzakrzepowy, Memotropil, nadwrażliwość, nerwowość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omamy, padaczka, piracetam, pobudzenie, podwójnie ślepa próba, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, substancja pomocnicza, świąd, tabletka powlekana, wymioty, zaburzenie błędnika, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie równowagi, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sedron 70 mg tabletki powlekane 70 mg
Produkt leczniczy Sedron 70 mg zawiera kwas alendronowy jako substancję czynną w dawce 70 mg, co odpowiada 91,35 mg sodu alendronianu trójwodnego. Tabletki powlekane mają charakterystyczny wygląd – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczonym symbolem „M14”. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną (E 460), krzemionkę koloidalną bezwodną (E 551), kroskarmelozę sodową (E 468) oraz magnezu stearynian (E 572). Otoczka powlekająca oparta jest na systemie Opadry QX White 321A180025, zawierającym kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego), talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokaprynian oraz częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy (E 1203), co zapewnia odpowiednią ochronę i właściwości mechaniczne tabletki.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer szczepiony makrogolu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas alendronowy, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, obrót farmaceutyczny, produkt leczniczy, sodu alendronian trójwodny, środek ostrożności, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tersilat 10 mg/g
Terbinafina chlorowodorek w kremie 10 mg/g (Tersilat) może wywoływać różnorodne działania niepożądane, głównie miejscowe reakcje skórne takie jak świąd, łuszczenie się naskórka oraz ból w miejscu aplikacji, które występują z częstością od często do niezbyt często. Należy szczególnie zwrócić uwagę na reakcje nadwrażliwości o częstości nieznanej, manifestujące się wysypką, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Rzadko obserwuje się podrażnienie oczu, zwłaszcza przy przypadkowym kontakcie kremu z oczami. W składzie preparatu znajduje się alkohol benzylowy (15 mg/g) oraz alkohol cetostearylowy (100 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Istotnym klinicznie, choć rzadkim działaniem niepożądanym jest nasilenie objawów leczonej grzybicy, co wymaga monitorowania przebiegu terapii i ewentualnej zmiany leczenia.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, egzema, infekcja grzybicza, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie naskórka, nadwrażliwość, pieczenie skóry, podrażnienie oka, reakcja nadwrażliwości, rumień, substancja pomocnicza, suchość skóry, świąd, terapia przeciwgrzybicza, terbinafina chlorowodorek, wysypka, zaburzenie pigmentacji - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azycyna 200 mg/5 ml
Produkt leczniczy Azycyna (azytromycyna) w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 200 mg/5 ml nie posiada jednoznacznych danych potwierdzających bezpośredni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, należy uwzględnić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy oraz drgawki, które mogą znacząco zaburzać koncentrację, ocenę odległości oraz stanowić bezpośrednie zagrożenie dla bezpieczeństwa kierującego i innych uczestników ruchu. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolności psychomotoryczne oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia niepokojących objawów neurologicznych.
alkohol benzylowy, antybiotyk, Azycyna, azytromycyna, drgawki, dwutlenek siarki, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcje OUN, interakcja lekowa, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, sacharoza, schorzenie współistniejące, substancja pomocnicza, zaburzenie neurologiczne, zawiesina doustna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Sodu glutaminian – Właściwości farmakokinetyczne
Sodu glutaminian (E 621) jest obecny w produkcie leczniczym Uro-Vaxom jako substancja pomocnicza w dawce 3,03 mg na kapsułkę twardą, która zawiera również liofilizowany lizat Escherichia coli w ilości 6 mg jako substancję czynną. Oprócz sodu glutaminianu, kapsułka zawiera galusan propylu (E 310) w ilości 84 µg oraz mannitol do 60 mg. Produkt występuje w formie nieprzezroczystych kapsułek z żółtym korpusem i pomarańczowym wieczkiem, gdzie sodu glutaminian pełni funkcję wyłącznie pomocniczą, nie wpływając bezpośrednio na działanie farmakologiczne preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvastatin Medical Valley 10 mg
Atorvastatin Medical Valley jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: odpowiednio 48,23 mg, 96,45 mg, 192,9 mg oraz 385,8 mg. Tabletki mają charakterystyczną budowę – są okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia na równe dawki. Średnice tabletek wynoszą od 7 mm (10 mg) do 13 mm (80 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a powłoka zawiera m.in. glicerolu mono- i dikaprylokaprynian oraz tytanu dwutlenek (E 171).
atorwastatyna, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kopolimer makrogolu, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, produkt leczniczy, sól wapniowa atorwastatyny, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, węglan wapnia - Leksykon substancji czynnych
Woda chlorkowo-sodowa – Przeciwwskazania stosowania
Woda chlorkowo-sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa, stosowana jako substancja czynna w preparatach leczniczych takich jak Bals Sulphur żel czy Zdrój szampon leczniczy (np. w stężeniu 2,1%), wykazuje szerokie zastosowanie terapeutyczne. Podstawowym przeciwwskazaniem do jej stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje krzyżowe u pacjentów z alergią na związki siarki, jodu lub wysokie stężenia chlorków sodu. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz, w razie wątpliwości, wykonanie próby uczuleniowej.
nadwrażliwość, nadwrażliwość na siarkę, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, próba uczuleniowa, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja układowa, składnik czynny, spadek ciśnienia tętniczego, substancja aktywna, substancja pomocnicza, uszkodzenie skóry, woda chlorkowo-sodowa, wywiad alergologiczny, zaburzenie funkcji tarczycy, związek jodu, związek siarki