Skład i postać leku
Atorvastatin Medical Valley 10 mg

Atorvastatin Medical Valley jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: odpowiednio 48,23 mg, 96,45 mg, 192,9 mg oraz 385,8 mg. Tabletki mają charakterystyczną budowę – są okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia na równe dawki. Średnice tabletek wynoszą od 7 mm (10 mg) do 13 mm (80 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a powłoka zawiera m.in. glicerolu mono- i dikaprylokaprynian oraz tytanu dwutlenek (E 171).

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Medical Valley – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Atorvastatin Medical Valley
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd leku
  3. Właściwości farmaceutyczne produktu
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Rodzaj i zawartość opakowania
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia pierwotna
  2. hipercholesterolemia rodzinna
  3. hiperlipidemia mieszana
  4. hiperlipidemia złożona
  5. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  6. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład jakościowy i ilościowy leku Atorvastatin Medical Valley

Atorvastatin Medical Valley jest dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną każdej tabletki jest atorwastatyna, występująca w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki leku:

  • Atorvastatin Medical Valley 10 mg – każda tabletka zawiera 48,23 mg laktozy jednowodnej2
  • Atorvastatin Medical Valley 20 mg – każda tabletka zawiera 96,45 mg laktozy jednowodnej3
  • Atorvastatin Medical Valley 40 mg – każda tabletka zawiera 192,9 mg laktozy jednowodnej4
  • Atorvastatin Medical Valley 80 mg – każda tabletka zawiera 385,8 mg laktozy jednowodnej5

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletek Atorvastatin Medical Valley zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Wapnia węglan
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Laktoza jednowodna
  • Kroskarmeloza sodowa
  • Kopowidon
  • Krospowidon
  • Magnezu stearynian
  • Sodu laurylosiarczan
  • Krzemionka koloidalna, bezwodna
  • Talk6

Otoczka tabletki składa się z:

  • Glicerolu mono-i dikaprylokaprynian
  • Alkohol poliwinylowy
  • Talk
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Kopolimer szczepiony makrogolu (PEG) i alkoholu poliwinylowego7

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Atorvastatin Medical Valley występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki mają charakterystyczną budowę – są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, posiadające linię podziału po jednej stronie oraz wytłoczenie wartości dawki po drugiej stronie.8

Tabletki różnią się wymiarami w zależności od dawki:

Dawka Wytłoczenie Średnica tabletki
10 mg „10” 7 mm ± 0,2 mm
20 mg „20” 9,0 mm ± 0,2 mm
40 mg „40” 11,0 mm ± 0,3 mm
80 mg „80” 13,0 mm ± 0,3 mm

Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce pełni jedynie funkcję ułatwiającą przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie służy do podziału na równe dawki.9

Właściwości farmaceutyczne produktu

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Atorvastatin Medical Valley nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Atorvastatin Medical Valley wynosi 3 lata.11

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania zależą od rodzaju opakowania:

  • Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C12
  • Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C13

Rodzaj i zawartość opakowania

Atorvastatin Medical Valley jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów:

  1. Potrójny przezroczysty blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium – dostępny w opakowaniach zawierających: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych14
  2. Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – dostępny w opakowaniach zawierających: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych15

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.16

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Atorvastatin Medical Valley nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl