Dawkowanie i sposób podawania
Atorvastatin Medical Valley 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvastatin Medical Valley

Lek Atorvastatin Medical Valley dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg substancji czynnej – atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej). Dawkowanie tego produktu leczniczego powinno być dobrane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta oraz wskazań terapeutycznych.¹

Zalecenia ogólne dotyczące dawkowania

Przed rozpoczęciem terapii produktem Atorvastatin Medical Valley pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować podczas całego okresu leczenia. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawkowania dokonuje się zazwyczaj co 4 tygodnie lub rzadziej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Maksymalna dopuszczalna dawka to 80 mg raz na dobę.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

W pierwotnej hipercholesterolemii i złożonej (mieszanej) hiperlipidemii u większości pacjentów wystarczającą dawką jest 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Skuteczność terapeutyczną obserwuje się zazwyczaj w ciągu 2 tygodni, natomiast maksymalną odpowiedź na leczenie uzyskuje się po około 4 tygodniach stosowania leku. Efekt terapeutyczny utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.³

W przypadku heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej zalecana początkowa dawka Atorvastatin Medical Valley wynosi 10 mg na dobę. Dawkę modyfikuje się indywidualnie co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie, w zależności od potrzeb, można zwiększyć dawkę do maksymalnej wartości 80 mg na dobę lub zastosować terapię skojarzoną, podając atorwastatynę w dawce 40 mg na dobę wraz z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawkowanie atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Lek powinien być stosowany jako terapia wspomagająca inne metody leczenia hipolipemizującego (np. aferezę LDL-C) lub w sytuacji, gdy takie metody są niedostępne. Należy zaznaczyć, że dane dotyczące stosowania atorwastatyny w tej grupie pacjentów są ograniczone.⁵

W zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym dawka stosowana w badaniach nad prewencją pierwotną wynosiła 10 mg/dobę. Jednakże, aby osiągnąć docelowe stężenie LDL-C zgodne z aktualnymi wytycznymi, może być konieczne zastosowanie większych dawek leku.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek – nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.⁷

Zaburzenia czynności wątroby – Atorvastatin Medical Valley należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób z czynną chorobą wątroby.⁸

Osoby w podeszłym wieku – bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do tych obserwowanych w populacji ogólnej.⁹

Dawkowanie w leczeniu skojarzonym

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy przekraczać dawki atorwastatyny wynoszącej 20 mg/dobę.¹⁰

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów otrzymujących jednocześnie letermowir i cyklosporynę.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie Atorvastatin Medical Valley u dzieci i młodzieży powinno odbywać się pod nadzorem lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii w tej grupie wiekowej. Stan zdrowia pacjentów należy regularnie monitorować pod kątem skuteczności leczenia.¹²

U pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do 80 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie, zgodnie z zaleconym celem terapeutycznym, w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę jest oparte na danych z badań klinicznych u dorosłych oraz ograniczonych danych z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.¹³

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10. roku życia.¹⁴

Sposób podawania

Atorvastatin Medical Valley jest przeznaczony do podawania doustnego. Każdą dawkę dobową atorwastatyny należy podawać w całości, jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁵

Szczegółowa tabela dawkowania Atorvastatin Medical Valley

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Atorvastatin Medical Valley pacjent powinien być poinformowany o konieczności stosowania standardowej diety ubogocholesterolowej przez cały okres leczenia. Należy również zwrócić uwagę, że tabletki posiadają linię podziału, która służy wyłącznie ułatwieniu przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.¹⁶