Skład i postać leku
Artigo 20 mg + 40 mg

Skład leku Artigo (20 mg + 40 mg)

Artigo to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: cynaryzyna w dawce 20 mg oraz dimenhydramina w dawce 40 mg w każdej tabletce. Połączenie obu substancji zapewnia kompleksowe działanie wobec zaburzeń układu przedsionkowego.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Artigo zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i stabilność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po jej podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas procesu tabletowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca

³

W skład otoczki tabletki wchodzą:

• Alkohol poliwinylowy – substancja powłokotwórcza
• Dwutlenek tytanu (E171) – biały pigment zapewniający odpowiedni kolor otoczki
• Makrogol 4000 – substancja pomocnicza ułatwiająca powlekanie
• Talk – środek nadający gładkość powierzchni tabletki

⁴

Postać farmaceutyczna leku

Produkt Artigo występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy od 7,9 mm do 8,3 mm. Powlekanie tabletki ma na celu ułatwienie połykania, maskowanie nieprzyjemnego smaku oraz ochronę substancji czynnych przed czynnikami zewnętrznymi.⁵

Forma podania

Artigo jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych. Doustna droga podania umożliwia wchłanianie substancji czynnych w przewodzie pokarmowym i ich działanie ogólnoustrojowe. Tabletki powlekane posiadają specjalną otoczkę, która ułatwia połykanie i chroni substancje czynne.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Artigo dostępny jest w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek powlekanych. Na rynku można spotkać pudełka tekturowe zawierające 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z materiałów PVC/PVDC/Al (polichlorek winylu/polichlorek winylidenu/aluminium), zapewniające odpowiednią ochronę leku.⁷

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.⁸

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Artigo wynosi 3 lata od daty produkcji. W zakresie przechowywania nie ma specjalnych zaleceń – lek może być przechowywany w standardowych warunkach, bez szczególnych wymagań odnośnie temperatury czy wilgotności.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Artigo nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek produktu. Wszelkie niewykorzystane pozostałości leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Artigo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania podczas przechowywania czy podawania.¹¹