Skład i postać leku
Bioxetin 20 mg
Produkt leczniczy Bioxetin zawiera 20 mg fluoksetyny (chlorowodorek fluoksetyny) w formie tabletek doustnych, należących do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Tabletki są okrągłe, obustronnie płaskie, o średnicy 5,8-6,2 mm, białe lub białowawe, wolne od defektów fizycznych. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian, pełnią funkcje wypełniacza, środka wiążącego, rozsadzającego i poślizgowego, co zapewnia odpowiednią stabilność, rozpad i właściwości farmaceutyczne leku. Bioxetin jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 100 tabletek, pakowanych w blistry Aluminium/PCV, przechowywany w temperaturze pokojowej, z okresem ważności 18 miesięcy od daty produkcji.
Pełen skład leku Bioxetin, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Bioxetin dostępny jest w postaci tabletek zawierających 20 mg substancji czynnej – fluoksetyny (w postaci chlorowodorku fluoksetyny). Lek ten należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i jest stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych.1
Charakterystyka fizyczna tabletek
Tabletki Bioxetin mają charakterystyczny wygląd: są okrągłe, obustronnie płaskie, ze ściętymi krawędziami. Średnica tabletek mieści się w zakresie 5,8-6,2 mm. Produkt powinien być wolny od plam, skaz i pęknięć, a jego barwa jest biała lub biaława.2
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu leczniczego Bioxetin zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej i pomocniczych:3
| Składnik | Ilość/funkcja |
|---|---|
| Substancja czynna | Fluoksetyna (w postaci chlorowodorku fluoksetyny) – 20 mg |
| Substancje pomocnicze: | |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący |
| Karboksymetyloskrobia sodowa | Środek rozsadzający |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy |
Substancje pomocnicze pełnią istotną rolę w formulacji leku, zapewniając odpowiednie właściwości fizyczne tabletki, jej rozpad po podaniu oraz stabilność podczas przechowywania.4
Forma farmaceutyczna i sposób podania
Bioxetin jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Ta forma farmaceutyczna została wybrana ze względu na wygodę podawania, stabilność oraz możliwość precyzyjnego dawkowania substancji czynnej. Tabletki przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego terapię.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Bioxetin dostępny jest w dwóch wariantach opakowaniowych: po 30 lub 100 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii Aluminium/PCV, mieszczące po 10 tabletek każdy. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku zabezpieczającym produkt przed uszkodzeniami mechanicznymi i ułatwiającym identyfikację leku.6
Producent nie określa specjalnych warunków przechowywania dla leku Bioxetin, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, chronić go przed dostępem dzieci oraz przechowywać w oryginalnym opakowaniu.7
Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności produktu leczniczego Bioxetin wynosi 18 miesięcy od daty produkcji. Po upływie tego okresu nie należy stosować leku, gdyż może nie zapewniać pełnej skuteczności terapeutycznej lub powodować działania niepożądane.8
Dla produktu Bioxetin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że jego składniki nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą lub z materiałami opakowania podczas przechowywania w zalecanych warunkach.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Producent nie określa specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu Bioxetin lub odpadów powstałych z jego stosowania. Należy jednak stosować się do ogólnych zasad utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania