Działania niepożądane
Memotropil 800 mg

Memotropil 800 mg (piracetam) w formie tabletek powlekanych posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych z udziałem ponad 3000 pacjentów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), z wieloma zdarzeniami o nieznanej częstości. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zaburzenia krwotoczne (częstość nieznana), reakcje anafilaktoidalne i nadwrażliwość, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Wśród zaburzeń psychicznych najczęściej obserwuje się nerwowość (często), depresję (niezbyt często) oraz pobudzenie, lęk, splątanie i omamy (częstość nieznana). Dodatkowo, u pacjentów z padaczką może dojść do nasilenia napadów, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii.

Pobierz ChPL PDF Memotropil – Tabletki powlekane – 800 mg
  1. Działania niepożądane leku Memotropil 800 mg
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych według układów i narządów
    3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Uwagi dotyczące substancji pomocniczych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mioklonia pochodzenia korowego
  2. zaburzenie dyslektyczne
  3. zawroty głowy pochodzenia obwodowego
  4. zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Substancja czynna
  1. piracetam
Kategoria leku
  1. leki nootropowe

Działania niepożądane leku Memotropil 800 mg

Memotropil 800 mg (piracetam) w postaci tabletek powlekanych jest lekiem, którego profil bezpieczeństwa został szczegółowo zbadany w licznych kontrolowanych placebo badaniach klinicznych i farmakoklinicznych z podwójnie ślepą próbą. Dostępne dane obejmują ponad 3000 pacjentów przyjmujących piracetam, niezależnie od wskazania, postaci, dawki dobowej czy charakterystyki populacji.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane piracetamu zostały sklasyfikowane zgodnie z następującą częstością występowania:2

  • Bardzo często (≥1/10) – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występują u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występują u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)3

Warto zaznaczyć, że dane uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu są niewystarczające, aby jednoznacznie oszacować częstość występowania działań niepożądanych w leczonej populacji.4

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych według układów i narządów

Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu leku Memotropil do obrotu, zgodnie z klasyfikacją narządów i częstością występowania.5

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia krwotoczne Nieznana Zaburzenia związane z procesami krzepnięcia krwi, mogące prowadzić do krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktoidalne Nieznana Ciężkie reakcje alergiczne przypominające reakcje anafilaktyczne
Nadwrażliwość Nieznana Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Często Stan zwiększonego niepokoju, drażliwości, wzmożonego napięcia
Depresja Niezbyt często Obniżony nastrój, utrata zainteresowań, obniżenie energii
Pobudzenie, lęk, splątanie Nieznana Stany wzmożonego napięcia emocjonalnego, niepokoju, zaburzenia orientacji
Omamy Nieznana Zaburzenia percepcji, odbieranie bodźców nieistniejących w rzeczywistości
Zaburzenia układu nerwowego Hiperkinezja Często Wzmożona aktywność ruchowa, niepokój ruchowy
Senność Niezbyt często Zwiększona potrzeba snu, nadmierna senność w ciągu dnia
Ataksja, zaburzenia równowagi Nieznana Zaburzenia koordynacji ruchowej, problemy z utrzymaniem stabilnej postawy
Nasilająca się padaczka Nieznana Pogorszenie kontroli napadów padaczkowych u pacjentów z epilepsją
Bóle głowy, bezsenność Nieznana Dolegliwości bólowe głowy, trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy Nieznana Uczucie wirowania, niestabilności, zaburzenia równowagi
Zaburzenia żołądka i jelit Bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu Nieznana Dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej lub górnej części brzucha
Biegunka Nieznana Zwiększona częstość wypróżnień, luźne stolce
Nudności, wymioty Nieznana Uczucie mdłości z towarzyszącymi wymiotami lub bez
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych
Zapalenie skóry Nieznana Stan zapalny skóry objawiający się zaczerwienieniem, wysypką, świądem
Świąd, pokrzywka Nieznana Swędzenie skóry, bąble pokrzywkowe
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia Niezbyt często Osłabienie, zmniejszenie siły lub energii
Badania diagnostyczne Wzrost masy ciała Często Przyrost masy ciała w czasie terapii

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Zaburzenia krwi i układu chłonnego wymagają szczególnej uwagi, gdyż zaburzenia krwotoczne mogą stanowić poważne zagrożenie, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe lub z zaburzeniami hemostazy.6

Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktoidalne, stanowią potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz wdrożenia odpowiedniego postępowania.7

Nasilenie padaczki jest istotnym działaniem niepożądanym u pacjentów z epilepsją i wymaga monitorowania oraz potencjalnej modyfikacji leczenia przeciwpadaczkowego.8

Zaburzenia psychiczne, takie jak nerwowość (występująca często), depresja (niezbyt często) oraz pobudzenie, lęk, splątanie i omamy (częstość nieznana) mogą wymagać dostosowania dawki lub przerwania leczenia, szczególnie u pacjentów z współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi.9

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.11

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Memotropil 800 mg w postaci tabletek powlekanych zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które również mogą przyczyniać się do wystąpienia niektórych działań niepożądanych:12

  • Lak z żółcienią pomarańczową (E 110) – 0,01 mg/tabletkę – może powodować reakcje alergiczne
  • Lak z żółcienią chinolinową (E 104) – 1,90 mg/tabletkę – może powodować reakcje alergiczne
  • Lecytyna (pochodzenia sojowego) – może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję
  • Sód – 1,68 mg/tabletkę – należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl