Skład i postać leku
Nitromint 0,4 mg/dawkę

Skład leku Nitromint 0,4 mg/dawkę, aerozol podjęzykowy, roztwór

Produkt leczniczy Nitromint jest dostępny w formie aerozolu podjęzykowego (roztwór), zawierającego jako substancję czynną triazotan glicerolu. W 1 g aerozolu znajduje się 8 mg triazotanu glicerolu w postaci 1% roztworu alkoholowego. Każda odmierzona dawka dostarcza pacjentowi 0,4 mg (400 mikrogramów) substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu²
• Etanol – substancja pomocnicza o znanym działaniu³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Nitromint ma postać aerozolu podjęzykowego (roztworu). Charakteryzuje się prawie bezbarwnym, przezroczystym wyglądem, bez osadu, o słabym charakterystycznym zapachu.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Nitromint jest dostępny w opakowaniu zawierającym 11 g roztworu (co odpowiada 200 dawkom) w metalowym pojemniku aerozolowym. Pojemnik jest wyposażony w pompkę mechaniczną i dozownik, zabezpieczony nasadką ochronną. Całość umieszczona jest w złożonym tekturowym pudełku wraz z dołączoną Ulotką dla Pacjenta.⁵

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.⁶

Istotne jest, aby pamiętać, że Nitromint jest produktem łatwopalnym i wybuchowym. Z tego powodu przechowywanie i stosowanie w pobliżu otwartego ognia oraz w czasie palenia tytoniu jest zabronione. Pustego pojemnika pod żadnym pozorem nie wolno wrzucać do ognia.⁷

Sposób podawania

Podczas stosowania produktu leczniczego Nitromint, pojemnik powinien znajdować się w pozycji pionowej, skierowany głowicą rozpylającą ku górze. Zapewnia to prawidłowe dawkowanie substancji czynnej i efektywność leczenia.⁸

Trwałość i postępowanie z niewykorzystanym produktem

Okres ważności leku Nitromint wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji środków farmaceutycznych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nitromint w formie aerozolu podjęzykowego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹