Działania niepożądane
Nitromint 0,4 mg/dawkę

Nitromint w formie aerozolu podjęzykowego zawiera triazotan glicerolu w dawce 0,4 mg na dawkę. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy (≥1/10), tzw. „azotanowy ból głowy”, wynikający z rozszerzenia naczyń krwionośnych, który zwykle ustępuje po kilku dniach stosowania. Często obserwuje się również niedociśnienie ortostatyczne (≥1/100 do <1/10) z towarzyszącą tachykardią, zawrotami głowy i osłabieniem. W układzie nerwowym mogą wystąpić zawroty głowy, senność (≥1/100 do <1/10), omdlenia (≥1/1000 do <1/100) oraz bardzo rzadko niedokrwienie mózgu (<1/10 000). W układzie sercowo-naczyniowym często pojawia się tachykardia i obniżone ciśnienie krwi, a rzadziej bradykardia, paradoksalne nasilenie dławicy piersiowej, sinica, zapaść krążeniowa oraz nieznana częstość kołatania serca. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych objawów, takich jak methemoglobinemia, sinica, niepokój ruchowy i zaburzenia oddychania.

Pobierz ChPL PDF Nitromint – Aerozol podjęzykowy, roztwór – 0,4 mg/dawkę
  1. Działania niepożądane leku Nitromint (0,4 mg/dawkę)
    1. Częstości występowania działań niepożądanych
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Działania niepożądane związane z układami narządów
    4. Zaburzenia układu nerwowego
    5. Zaburzenia sercowo-naczyniowe
    6. Zaburzenia żywienia i metabolizmu
    7. Inne układy narządów
    8. Reakcje miejscowe
    9. Działania niepożądane przy przedawkowaniu
    10. Reakcje alergiczne
  2. Tabela działań niepożądanych leku Nitromint (0,4 mg/dawkę)
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niewydolność lewokomorowa
  2. ostry napad dławicy piersiowej
  3. zapobieganie napadom dławicy piersiowej
Substancja czynna
  1. triazotan glicerolu
Kategoria leku
  1. leki azotanowe
  2. leki przeciwdławicowe
  3. leki rozszerzające naczynia

Działania niepożądane leku Nitromint (0,4 mg/dawkę)

Nitromint w postaci aerozolu podjęzykowego zawiera triazotan glicerolu jako substancję czynną w dawce 0,4 mg (400 mikrogramów) w każdej odmierzonej dawce. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.1

Częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została zdefiniowana według następującej klasyfikacji:

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

2

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym podczas stosowania triazotanu glicerolu jest ból głowy, który występuje bardzo często i jest spowodowany rozszerzeniem naczyń krwionośnych. Tak zwany „azotanowy ból głowy” zwykle ustępuje po kilku dniach regularnego stosowania leku.3

Innym często występującym objawem jest niedociśnienie ortostatyczne, które może pojawić się szczególnie przy rozpoczynaniu leczenia lub po zwiększeniu dawki. Objaw ten może występować wraz z odruchową tachykardią, zawrotami głowy i osłabieniem. Warto zaznaczyć, że hipotonia indukowana triazotanem glicerolu może prowadzić do niedokrwienia mózgu.4

Działania niepożądane związane z układami narządów

Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych w odniesieniu do poszczególnych układów narządów:5

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego, poza bardzo często występującymi bólami głowy, obserwuje się również:

6

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

W zakresie układu sercowo-naczyniowego zgłaszano następujące działania niepożądane:

7

Niekiedy występuje zapaść z bradyarytmią i omdleniem, co stanowi poważne powikłanie terapii tym lekiem.8

Zaburzenia żywienia i metabolizmu

W trakcie leczenia nitrogliceryną może dojść do przejściowej hipoksemii wywołanej względną redystrybucją przepływu krwi w niedotlenionych pęcherzykach płucnych.9

Inne układy narządów

Produkt Nitromint może powodować działania niepożądane również w innych układach narządowych:

10

Reakcje miejscowe

Podanie leku może spowodować łagodne, przejściowe uczucie pieczenia w ustach, co jest związane z podjęzykową aplikacją aerozolu.11

Działania niepożądane przy przedawkowaniu

Duża dawka triazotanu glicerolu może spowodować wymioty, sinicę, niepokój ruchowy, methemoglobinemię i zaburzenia oddychania, które stanowią objawy przedawkowania i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.12

Reakcje alergiczne

Podczas terapii triazotanem glicerolu mogą wystąpić objawy alergiczne, które należy różnicować z innymi działaniami niepożądanymi.13

Tabela działań niepożądanych leku Nitromint (0,4 mg/dawkę)

Układ narządowy Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Bardzo często (≥1/10) Tak zwany „azotanowy ból głowy”, spowodowany rozszerzeniem naczyń krwionośnych, zwykle ustępuje po kilku dniach regularnego stosowania
Zawroty głowy, senność Często (≥1/100 do <1/10) Mogą towarzyszyć niedociśnieniu ortostatycznemu
Omdlenie, niedokrwienie mózgu Niezbyt często do bardzo rzadko Niedokrwienie mózgu może być konsekwencją hipotonii indukowanej triazotanem glicerolu
Zaburzenia serca Tachykardia Często (≥1/100 do <1/10) Często występuje jako reakcja odruchowa na obniżone ciśnienie krwi
Bradykardia, nasilenie objawów dławicy piersiowej Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Nasilenie dławicy może być paradoksalną reakcją na azotany
Kołatanie serca Nieznana Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne, obniżone ciśnienie krwi Często (≥1/100 do <1/10) Szczególnie przy rozpoczynaniu leczenia i po zwiększeniu dawki
Nagłe zaczerwienienie twarzy, zapaść krążeniowa Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zapaść może występować z bradyarytmią i omdleniem
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Methemoglobinemia Bardzo rzadko (<1/10 000) Może wystąpić przy dużych dawkach triazotanu glicerolu
Zaburzenia psychiczne Niepokój ruchowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Może towarzyszyć przedawkowaniu leku
Zaburzenia oddechowe Zaburzenia oddychania, przejściowa hipoksemia Bardzo rzadko (<1/10 000) Hipoksemia wywołana względną redystrybucją przepływu krwi w niedotlenionych pęcherzykach płucnych
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą nasilać się przy przedawkowaniu
Pieczenie w przełyku, halitoza Bardzo rzadko (<1/10 000) Halitoza oznacza nieprzyjemny zapach z ust
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Złuszczające zapalenie skóry, wysypka polekowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Reakcje skórne o charakterze alergicznym
Zaburzenia ogólne Osłabienie, uczucie pieczenia w ustach Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie pieczenia w ustach jest przejściowe i związane z podjęzykową aplikacją aerozolu
Reakcje alergiczne Różnorodne objawy alergiczne Nieznana Wymaga różnicowania z innymi działaniami niepożądanymi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl14

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl