Skład i postać leku
Vitaminum A Medana 50000 j.m./ml
Preparat Vitaminum A Medana to doustny płyn zawierający retinolu palmitynian w stężeniu 50 000 IU/ml, co odpowiada około 1 670 IU witaminy A na pojedynczą kroplę. Formuła umożliwia precyzyjne dawkowanie za pomocą dołączonego kroplomierza, co jest kluczowe dla bezpiecznej terapii witaminą A. Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak makrogologlicerolu rycynooleinian (320 mg/ml), sacharoza (150 mg/ml), sodu benzoesan (5 mg/ml), glikol propylenowy (6 mg/ml) oraz etanol (6 mg/ml), które należy uwzględnić u pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami.
- biegunka
- celiakia
- choroba Leśniowskiego-Crohna
- choroba przewodu pokarmowego
- choroba skóry związana z niedoborem witaminy A
- ciężki niedobór białka
- hipertyroidyzm
- kseroftalmia
- niedobór witaminy A
- niedowidzenie zmierzchowe
- odra
- przewlekłe zakażenie
- zaburzenie wchłaniania związane z niewydolnością trzustki
- zapalenie rogówki
Skład leku Vitaminum A Medana, 50 000 IU/ml, płyn doustny
Preparat Vitaminum A Medana dostępny jest w postaci płynu doustnego o stężeniu 50 000 IU/ml. Każdy mililitr preparatu, odpowiadający około 30 kroplom, zawiera jako substancję czynną 50 000 IU retynolu palmitynianu (Retinoli palmitas). Pojedyncza kropla dostarcza około 1 670 IU witaminy A, co umożliwia precyzyjne dawkowanie preparatu w zależności od potrzeb terapeutycznych.1
Substancje pomocnicze
Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
- Makrogologlicerolu rycynooleinian – 320 mg/ml
- Sacharoza – 150 mg/ml
- Sodu benzoesan (E 211) – 5 mg/ml
- Glikol propylenowy (E 1520) – 6 mg/ml (pochodzący z aromatu)
- Etanol – 6 mg/ml (pochodzący z aromatu)
Wymienione składniki mogą mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami, dlatego należy uwzględnić ich obecność przy kwalifikowaniu pacjenta do terapii tym preparatem.3
Pełen skład preparatu
Poza substancją czynną i wymienionymi wyżej substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład preparatu Vitaminum A Medana wchodzą również:4
- Aromat anyżowy (zawierający m.in. glikol propylenowy i etanol)
- Sodu salicylan
- Kwas cytrynowy
- Woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna i droga podania
Vitaminum A Medana ma postać płynu doustnego, przeznaczonego do podawania drogą doustną. Preparat zaprojektowano tak, by umożliwić precyzyjne dawkowanie za pomocą kroplomierza, co jest szczególnie istotne przy podawaniu witaminy A, gdzie dokładne dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.5
Opakowanie i przechowywanie
Preparat Vitaminum A Medana jest dostępny w butelce ze szkła oranżowego o pojemności 10 ml. Butelka zamknięta jest zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym wykonaną z polietylenu HDPE. Integralną częścią opakowania jest kroplomierz wykonany z polietylenu LDPE, umożliwiający precyzyjne dawkowanie. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.6
Warunki przechowywania
Preparat należy przechowywać w następujących warunkach:7
- Temperatura poniżej 25°C
- Nie przechowywać w lodówce
- Nie zamrażać
- Chronić od światła
Okres ważności
Okres ważności zamkniętego preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, preparat zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Vitaminum A Medana w opisanej postaci płynu doustnego nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które należałoby uwzględnić przy jego stosowaniu.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy przygotowywaniu preparatu do podania ani przy jego utylizacji. Preparat jest gotowy do użycia zgodnie z zaleconym dawkowaniem.10
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu | VITAMINUM A Medana |
| Stężenie | 50 000 IU/ml |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny |
| Substancja czynna | Retynolu palmitynian |
| Zawartość witaminy A | 50 000 IU/ml (1 670 IU/kropla) |
| Główne substancje pomocnicze | Makrogologlicerolu rycynooleinian (320 mg/ml) Sacharoza (150 mg/ml) Sodu benzoesan (5 mg/ml) Glikol propylenowy (6 mg/ml) Etanol (6 mg/ml) |
| Opakowanie | Butelka ze szkła oranżowego 10 ml z kroplomierzem |
| Okres ważności | 2 lata (nieotwarte), 6 miesięcy (po otwarciu) |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, chronić od światła, nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania