Skład i postać leku
Ibured Forte 100 mg/g (10%)

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ibured Forte

Ibured Forte to produkt leczniczy w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g (10%), co oznacza, że każdy gram żelu zawiera 100 mg substancji czynnej – ibuprofenu (Ibuprofenum). Preparat ma formę bezbarwnego lub prawie bezbarwnego, przezroczystego lub lekko opalizującego żelu do stosowania miejscowego.¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Ibured Forte znajduje się szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Wśród tych substancji szczególną uwagę należy zwrócić na alkohol benzylowy, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Hydroksyetyloceluloza – polimerowy środek zwiększający lepkość, nadający preparatowi odpowiednią konsystencję żelu
• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH preparatu
• Alkohol benzylowy – pełni funkcję konserwantu i zwiększa przenikanie leku przez skórę
• Alkohol izopropylowy – działa jako rozpuszczalnik i promotor wchłaniania
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik preparatu

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Ibured Forte występuje wyłącznie w postaci żelu do aplikacji miejscowej na skórę. Preparat charakteryzuje się bezbarwnym lub prawie bezbarwnym zabarwieniem oraz przezroczystą lub lekko opalizującą konsystencją, co jest typowe dla preparatów w formie żelu.⁴

Specyfikacja farmaceutyczna produktu

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Ibured Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowaniowymi.⁵

Okres ważności

Okres przydatności do użycia produktu Ibured Forte wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu tubę należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.⁶

Warunki przechowywania

Produkt Ibured Forte należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Istotne jest, aby preparat nie był poddawany zamrażaniu, gdyż może to wpłynąć negatywnie na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Ibured Forte jest dostępny w tubie aluminiowej wyposażonej w membranę oraz zakrętkę z przebijakiem wykonaną z polietylenu. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających:⁸

• 20 g żelu
• 25 g żelu
• 30 g żelu
• 35 g żelu
• 50 g żelu
• 100 g żelu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹