Skład i postać leku
Althyxin 50 mcg

Charakterystyka produktu leczniczego Althyxin

Produkt leczniczy Althyxin dostępny jest w ośmiu różnych mocach dawkowania w postaci tabletek, zawierających odpowiednio: 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 lub 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej jako substancji czynnej. Tabletki posiadają specyficzne cechy identyfikacyjne umożliwiające prawidłowe rozpoznanie dawki produktu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Althyxin, w zależności od mocy, zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – lewotyroksyny sodowej. Produkt dostępny jest w ośmiu różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.²

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co ma istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – lewotyroksyny sodowej, tabletki Althyxin zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który wpływa na właściwości fizykochemiczne tabletki; należy pamiętać, że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca właściwości kompresyjne mieszaniny tabletkowej
• Żelatyna – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki i jej właściwości mechaniczne
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu, przyspieszając uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów urządzeń podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne

Althyxin występuje w postaci tabletek, które mają charakterystyczne cechy umożliwiające identyfikację poszczególnych mocy produktu. Wszystkie tabletki, niezależnie od zawartości substancji czynnej, mają okrągły kształt i białe zabarwienie. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest liczba odpowiadająca zawartości substancji czynnej (np. „25”, „50”, „75” itd.), a na drugiej stronie znajduje się kreska dzieląca w kształcie znaku „+”. Ta specyficzna kreska dzieląca umożliwia podział tabletki na równe dawki, co ma istotne znaczenie w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania.⁵

Warunki przechowywania i specyfikacja opakowania

Produkt Althyxin wymaga odpowiednich warunków przechowywania w celu zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co zapewnia utrzymanie właściwych parametrów fizykochemicznych lewotyroksyny sodowej.⁶

Althyxin dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry wykonane z PVC/PE/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających 30, 50, 84, 90 lub 100 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Okres ważności i zgodność farmaceutyczna

Okres ważności produktu leczniczego Althyxin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego okresu produkt nie powinien być stosowany ze względu na możliwość obniżenia zawartości substancji czynnej lub zmiany jej właściwości.⁸

W odniesieniu do produktu Althyxin nie stwierdzono żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak specyficznych interakcji pomiędzy składnikami produktu a materiałami opakowaniowymi lub innymi substancjami, z którymi mógłby wejść w kontakt podczas przechowywania.⁹

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

W przypadku produktu Althyxin nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego produktu. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.¹⁰