Skład i postać leku
Asitalip Combo 50 mg + 1000 mg

Skład leku Asitalip Combo

Preparat Asitalip Combo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku. Połączenie tych dwóch substancji aktywnych w jednej tabletce stanowi kompleksowe rozwiązanie terapeutyczne dla pacjentów z cukrzycą typu 2.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki Asitalip Combo zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Powidon (K 29/32) – polimer wykorzystywany jako lepiszcze w formulacjach tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i stabilność tabletki
• Krospowidon – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

³

Otoczka tabletki zawiera:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawę powłoki ochronnej
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – związek poprawiający elastyczność powłoki
• Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik

⁴

Postać farmaceutyczna leku

Asitalip Combo występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki mają kolor czerwony do brązowego, co wynika z obecności tlenków żelaza w składzie otoczki. Tabletki są owalne z linią podziału pomiędzy wytłoczonymi literami „S” i „B” po jednej stronie, oraz z linią podziału po drugiej stronie.⁵

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce ma charakter funkcjonalny – ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Tabletka nie jest przeznaczona do dzielenia w celu otrzymania połowy dawki.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Lek Asitalip Combo jest dostępny w opakowaniach typu blister wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 28 lub 56 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁸

Sposób podania i usuwanie produktu

Lek Asitalip Combo jest przeznaczony do podawania doustnego. Forma tabletki powlekanej ułatwia połknięcie i chroni substancje czynne przed degradacją w środowisku żołądka. Specjalna linia podziału umożliwia przełamanie tabletki, co może ułatwić jej połknięcie, szczególnie pacjentom mającym trudności z przyjmowaniem całych tabletek.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Asitalip Combo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku.¹¹