Profil bezpieczeństwa leku – Asitalip Combo 50 mg + 1000 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Asitalip Combo 50 mg + 1000 mg

Asitalip Combo jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione z powodu zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min) lek również jest przeciwwskazany, natomiast u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek. U seniorów zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek, gdyż ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z wiekiem i pogorszeniem funkcji nerek.

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Asitalip Combo jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, nie wolno stosować produktu leczniczego Asitalip Combo u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Asitalip Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Ponadto istnieje ryzyko hipoglikemii podczas stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne stosowanie alkoholu z Asitalip Combo jest niewskazane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Asitalip Combo, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, szczególnie u osób starszych, aby zapobiec ryzyku kwasicy mleczanowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Asitalip Combo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Asitalip Combo jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności wątroby zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą, dlatego lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie Asitalip Combo jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Lek jest przeciwwskazany w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Asitalip Combo nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii wzrasta przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych konieczne jest monitorowanie czynności nerek, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z wiekiem i pogorszeniem funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 mL/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Stosowanie zabronione	Asitalip Combo jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.