Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hypnogen 10 mg

Produkt leczniczy Hypnogen zawiera 10 mg zolpidemu winianu w formie tabletek powlekanych, które można dzielić na równe dawki. Zolpidem jest substancją czynną o działaniu nasennym, a tabletki zawierają również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Charakterystyka produktu leczniczego nie dostarcza szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co oznacza brak dostępnych wyników badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję.

Pobierz ChPL PDF Hypnogen – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezsenność
Substancja czynna
  1. zolpidem
Kategoria leku
  1. leki nasenne
  2. leki psychotropowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego Hypnogen (tabletki powlekane 10 mg), zawierającego jako substancję czynną zolpidemu winian, dostępne przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie przedstawiono dodatkowych danych przedklinicznych poza tymi, które mogą być zawarte w innych sekcjach dokumentacji. 1

Produkt Hypnogen zawiera jako substancję czynną 10 mg zolpidemu winianu w każdej tabletce powlekanej. Tabletki mają postać białych lub prawie białych tabletek powlekanych z rowkiem ułatwiającym podział po jednej stronie, które można podzielić na równe dawki. 2

Warto zauważyć, że produkt zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. 3

Brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku, takich jak wyniki badań toksyczności ostrej, toksyczności przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego czy toksycznego wpływu na reprodukcję w charakterystyce produktu leczniczego Hypnogen. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl