Skład jakościowy i ilościowy leku Hypnogen

Produkt leczniczy Hypnogen dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg winianu zolpidemu (Zolpidemi tartras) jako substancję czynną. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny produktu, odpowiadający za jego działanie terapeutyczne. ¹

Wśród substancji pomocniczych produkt zawiera laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy. ²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej i laktozy jednowodnej, preparat Hypnogen zawiera następujące substancje pomocnicze: ³

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza 2910/6 – pochodna celulozy używana jako substancja wiążąca i powlekająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję i zapobiegająca przywieraniu
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę otoczce
• Makrogol 300 – polimer stosowany przy powlekaniu, nadający elastyczność powłoce
• Symetykon emulsja SE4 – substancja zapobiegająca tworzeniu się piany podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna i forma podania

Hypnogen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe lub prawie białe, z charakterystycznym rowkiem ułatwiającym podział umieszczonym po jednej stronie. Dzięki tej konstrukcji tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza. ⁴

Powlekanie tabletki zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak i zapach oraz ułatwia połykanie. Jako lek podawany doustnie, Hypnogen powinien być przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, zwykle bezpośrednio przed snem.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Hypnogen pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu i utrzymanie jego stabilności. ⁵

Dostępne wielkości opakowania

Preparat Hypnogen dostępny jest w pięciu różnych wielkościach opakowań, zawierających odpowiednio 7, 15, 20, 30 lub 100 tabletek powlekanych. Wszystkie opakowania są umieszczone w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym. ⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla preparatu Hypnogen nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania, co oznacza, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł wilgoci i światła. ⁷

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Hypnogen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi. ⁹

Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z produktami leczniczymi, w tym o właściwej utylizacji leków przeterminowanych lub niewykorzystanych, zgodnie z lokalnymi przepisami. ¹⁰