Skład i postać leku
Mirexan 75 mg

Mirexan 75 mg to lek w postaci twardych kapsułek zawierających 75 mg dabigatranu eteksylanu w formie mezylanu. Kapsułki mają rozmiar 2 i są wypełnione peletkami o barwie od prawie białej do jasnożółtej. Substancje pomocnicze w składzie leku obejmują m.in. kwas winowy (regulator pH), gumę arabską (substancja wiążąca i emulgująca), hypromelozę 2910 o różnych lepkościach (substancje wypełniające i spowalniające uwalnianie), dimetykon (substancja przeciwpieniąca), talk (przeciwzbrylający), hydroksypropylocelulozę, karagen (substancja żelująca), chlorek potasu (modyfikator właściwości otoczki) oraz tytanu dwutlenek (biały pigment). Okres ważności leku wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze do 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią.

Pobierz ChPL PDF Mirexan – Kapsułki twarde – 75 mg
  1. Pełen skład leku Mirexan 75 mg kapsułki twarde
    1. Substancje pomocnicze
    2. Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
    3. Opakowanie leku
    4. Instrukcja wyjmowania kapsułki z blistra
    5. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  2. zapobieganie nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  3. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Pełen skład leku Mirexan 75 mg kapsułki twarde

Mirexan 75 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 75 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu. Produkt leczniczy ma formę białych lub prawie białych kapsułek twardych w rozmiarze 2, wypełnionych peletkami o kolorze od prawie białego do jasnożółtego.1

Substancje pomocnicze

Preparat Mirexan zawiera określone substancje pomocnicze, które odgrywają istotną rolę w zapewnieniu odpowiednich właściwości fizykochemicznych i farmakologicznych leku. Skład pomocniczy został podzielony na dwie grupy: substancje wchodzące w skład zawartości kapsułki oraz składniki otoczki kapsułki.2

Zawartość kapsułki
  • Kwas winowy – substancja regulująca pH, wpływająca na stabilność preparatu
  • Guma arabska – naturalna substancja wiążąca i emulgująca
  • Hypromeloza 2910 (15cps) – półsyntetyczna pochodna celulozy, pełniąca funkcję substancji wypełniającej i spowalniającej uwalnianie substancji czynnej
  • Dimetykon 350 cS – związek z grupy silikonów, pełniący funkcję substancji przeciwpieniącej i poślizgowej
  • Talk – mineralna substancja przeciwzbrylająca
  • Hydroksypropyloceluloza (100 cps) – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca i wypełniająca

3

Otoczka kapsułki
  • Karagen – naturalny polisacharyd pochodzący z glonów morskich, stosowany jako substancja żelująca
  • Potasu chlorek – modyfikator właściwości fizycznych otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kapsułce charakterystyczny kolor
  • Hypromeloza 2910 (6cps) – pochodna celulozy stanowiąca główny składnik strukturalny otoczki

4

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Lek Mirexan 75 mg w postaci kapsułek twardych posiada okres ważności wynoszący 2 lata. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią.5

Opakowanie leku

Produkt leczniczy Mirexan jest dostępny w perforowanych blistrach wykonanych z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, pakowanych w tekturowe pudełka. Lek występuje w opakowaniach zawierających 10, 30 lub 60 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6

Instrukcja wyjmowania kapsułki z blistra

Przy wyjmowaniu kapsułek produktu leczniczego Mirexan z blistra należy przestrzegać następujących zaleceń:

  1. Pojedynczą dawkę należy oderwać od blistra wzdłuż perforowanej linii
  2. Aby wyjąć kapsułkę, należy odkleić folię zabezpieczającą blister
  3. Nie należy wypychać kapsułek twardych przez folię blistra
  4. Folię blistra należy odkleić tylko przed wymaganym przyjęciem kapsułki twardej

7

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Mirexan lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl