Profil bezpieczeństwa leku
Mirexan 75 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących, u których należy przerwać karmienie piersią ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu leku na niemowlęta. U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, w tym zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie czynności nerek oraz objawów krwawienia. Szczególnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby z potencjalnie niekorzystnym wpływem na przeżycie. W przypadku ostrej niewydolności nerek leczenie należy przerwać.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  2. zapobieganie nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  3. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Mirexan należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylanu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia, ponieważ w tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek mogą być częste, a ryzyko krwawienia wzrasta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. W przypadku ostrej niewydolności nerek należy przerwać leczenie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu pacjentów ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Podczas leczenia produktem leczniczym Mirexan należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylanu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia, ponieważ w tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek mogą być częste, a ryzyko krwawienia wzrasta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. W przypadku ostrej niewydolności nerek należy przerwać leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu pacjentów ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: