Skład i postać leku
Rupafin 1 mg/ml
Rupafin w postaci roztworu doustnego zawiera rupatadynę fumaranu jako substancję czynną w stężeniu 1 mg/ml. Preparat jest klarownym, żółtym roztworem przeznaczonym do podania doustnego, zawierającym substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (300 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (E218, 1,00 mg/ml) oraz glikol propylenowy (E1520, 200 mg/ml). Produkt dostępny jest w butelce PET o pojemności 120 ml z zabezpieczeniem przed dziećmi oraz dołączoną strzykawką dozującą o pojemności 5 ml z podziałką co 0,25 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
Skład produktu leczniczego Rupafin
Rupafin w postaci roztworu doustnego zawiera jako substancję czynną rupatadynę w stężeniu 1 mg/ml, występującą w formie rupatadyny fumaranu. Produkt charakteryzuje się postacią klarownego, żółtego roztworu przeznaczonego do podania doustnego.1
Substancje pomocnicze
W składzie produktu Rupafin występują następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:2
- Sacharoza – 300 mg/ml
- Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 1,00 mg/ml
- Glikol propylenowy (E 1520) – 200 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Rupafin obejmuje:3
- Glikol propylenowy (E 1520)
- Kwas cytrynowy bezwodny
- Disodu fosforan bezwodny
- Sacharyna sodowa
- Sacharoza
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
- Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor
- Aromat bananowy – stanowiący mieszaninę aromatów identycznych z naturalnymi, aromatów naturalnych oraz glikolu propylenowego
- Woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna i forma podania
Rupafin występuje w postaci roztworu doustnego o stężeniu 1 mg/ml. Preparat ma postać klarownego, żółtego roztworu, który jest podawany doustnie.4
Opakowanie i sposób podania
Preparat Rupafin jest dostępny w butelce z PET o pojemności 120 ml, wyposażonej w łącznik wykonany z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Butelka posiada zabezpieczające przed dostępem dzieci zamknięcie wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
W celu precyzyjnego dawkowania, w opakowaniu dołączona jest doustna strzykawka dozująca o pojemności 5 ml, wykonana z polipropylenu i polietylenu. Strzykawka posiada podziałkę o dokładności 0,25 ml, co umożliwia precyzyjne odmierzenie wymaganej dawki leku.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla preparatu Rupafin roztwór doustny nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.7
Okres ważności produktu Rupafin wynosi 30 miesięcy. Istotną informacją jest fakt, że okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania pozostaje taki sam jak okres ważności podany na pudełku i butelce.8
Kompatybilność i usuwanie
Dla produktu Rupafin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego nie określono specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania