Dawkowanie i sposób podawania
Rupafin 1 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Rupafin (roztwór doustny 1 mg/ml)

Rupafin w postaci roztworu doustnego zawiera 1 mg rupatadyny (w postaci rupatadyny fumaranu) w każdym ml roztworu. Preparat jest przeznaczony do stosowania przede wszystkim u dzieci, przy czym dawkowanie jest uzależnione od wieku oraz masy ciała pacjenta.¹

Dawkowanie u pacjentów pediatrycznych

Dawkowanie roztworu doustnego Rupafin u dzieci jest ściśle określone w oparciu o przedziały wagowe i wiekowe:²

U dzieci w wieku od 2 do 11 lat o masie ciała równej lub większej niż 25 kg zalecana dawka wynosi 5 ml (5 mg rupatadyny) roztworu doustnego raz na dobę. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od spożywania pokarmu.³

U dzieci w wieku od 2 do 11 lat o masie ciała równej lub większej niż 10 kg, ale mniejszej niż 25 kg zalecana dawka wynosi 2,5 ml (2,5 mg rupatadyny) roztworu doustnego raz na dobę. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od spożywania pokarmu.⁴

U dzieci w wieku poniżej 2 lat nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rupafin ze względu na brak danych klinicznych dotyczących tej populacji pacjentów.⁵

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

U dorosłych i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat) bardziej odpowiednie jest stosowanie rupatadyny w formie tabletek w dawce 10 mg. Nie zaleca się stosowania roztworu doustnego w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, obecnie nie zaleca się stosowania rupatadyny w tych grupach pacjentów.⁷

Sposób podawania

Rupafin roztwór doustny podaje się doustnie, przy użyciu dołączonej do opakowania strzykawki dozującej.⁸

Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania i podawania leku:

1. Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć nakrętkę i przekręcić ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.⁹
2. Wziąć strzykawkę dołączoną do opakowania i umieścić ją w perforowanym korku butelki.¹⁰
3. Odwrócić butelkę do góry dnem.¹¹
4. Napełnić strzykawkę zaleconą dawką (2,5 ml lub 5 ml, w zależności od masy ciała dziecka).¹²
5. Podać roztwór bezpośrednio ze strzykawki dozującej do jamy ustnej pacjenta.¹³
6. Po użyciu dokładnie umyć strzykawkę.¹⁴

Informacje dodatkowe o składzie produktu

Należy pamiętać, że roztwór doustny Rupafin zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Sacharoza 300 mg/ml – istotna informacja dla pacjentów z cukrzycą lub wymagających diety o kontrolowanej zawartości cukrów¹⁵
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1,00 mg/ml – może powodować reakcje alergiczne¹⁶
• Glikol propylenowy (E1520) 200 mg/ml¹⁷

Lek ma postać klarownego, żółtego roztworu.¹⁸