Profil bezpieczeństwa leku – Rupafin 1 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Rupafin 1 mg/ml

Rupatadyna wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących, gdyż nie ma jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć wykazano przenikanie u zwierząt. W przypadku prowadzenia pojazdów, dawka 10 mg nie wpływa istotnie na zdolności psychomotoryczne, jednak zaleca się indywidualną ocenę pacjenta. Spożywanie alkoholu z rupatadyną w dawce 10 mg wykazuje minimalny wpływ na sprawność, natomiast dawka 20 mg nasila zaburzenia spowodowane alkoholem, co wymaga ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rupatadyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy rupatadyna przenika do mleka kobiecego, ale przenika do mleka u zwierząt. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Wskazana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Badania kliniczne nie wykazały wpływu rupatadyny w dawce 10 mg na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zaleca się zachowanie ostrożności do czasu ustalenia indywidualnej reakcji pacjenta.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Rupatadyna w dawce 10 mg miała minimalny wpływ na testy sprawności psychoruchowej po podaniu z alkoholem, ale dawka 20 mg nasilała zaburzenia spowodowane alkoholem. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Brak specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów w dostarczonych dokumentach.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania rupatadyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dodatkowo, obecność glikolu propylenowego może powodować działania niepożądane, takie jak ostra niewydolność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania rupatadyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Glikol propylenowy może powodować zaburzenia czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy rupatadyna przenika do mleka kobiecego, ale przenika do mleka u zwierząt. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Wskazana jest ostrożność.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	Badania kliniczne nie wykazały wpływu rupatadyny w dawce 10 mg na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zaleca się zachowanie ostrożności do czasu ustalenia indywidualnej reakcji pacjenta.
Interakcje z alkoholem	Zachować ostrożność	Rupatadyna w dawce 10 mg miała minimalny wpływ na testy sprawności psychoruchowej po podaniu z alkoholem, ale dawka 20 mg nasilała zaburzenia spowodowane alkoholem. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u seniorów	Brak danych	Brak specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów w dostarczonych dokumentach.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zabronione	Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania rupatadyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dodatkowo, obecność glikolu propylenowego może powodować działania niepożądane, takie jak ostra niewydolność nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zabronione	Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania rupatadyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Glikol propylenowy może powodować zaburzenia czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.