Skład i postać leku
Elmetacin 10 mg/g

Pełen skład leku Elmetacin, jego postać oraz forma podania

Elmetacin to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu, aerozolu do stosowania zewnętrznego o stężeniu 10 mg/1 g (1%). Preparat ma postać przezroczystego roztworu o charakterystycznej żółto-zielonej barwie, co stanowi cechę identyfikacyjną produktu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest indometacyna (Indometacinum) w stężeniu 10 mg w 1 g roztworu, co odpowiada 1% stężeniu leku. Indometacyna należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i stanowi główny składnik aktywny farmakologicznie.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Elmetacin zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Alkohol izopropylowy – substancja pełniąca funkcję rozpuszczalnika, ułatwiająca penetrację składnika aktywnego przez skórę; jest substancją łatwopalną, co wymaga zachowania odpowiednich środków ostrożności
• Izopropylu mirystynian – związek chemiczny stosowany jako emolient i nośnik substancji czynnej

³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Produkt Elmetacin jest wytwarzany w formie roztworu w aerozolu przeznaczonym do stosowania zewnętrznego na skórę. Taka postać farmaceutyczna umożliwia równomierne rozpylenie substancji czynnej na powierzchnię skóry bez konieczności jej dotykania, co może być szczególnie korzystne przy aplikacji na bolesne lub podrażnione miejsca.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Preparat Elmetacin dostępny jest w opakowaniach o pojemności 50 ml i 100 ml. System dozujący składa się z następujących elementów:

• Plastikowa butelka HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) barwiona 0,2% dwutlenkiem tytanu
• Pompka wykonana z polipropylenu (PP) i polietylenu (PE)
• Ochronny kapturek na zawór wykonany z polipropylenu (PP)

Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Elmetacin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia zachowanie jego właściwości fizykochemicznych i stabilności. Całkowity okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Istotną informacją jest fakt, że po pierwszym użyciu aerozolu, preparat zachowuje swoją przydatność przez okres 12 miesięcy.⁶

Szczególne środki ostrożności

Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, który jest substancją łatwopalną, należy zachować szczególne środki ostrożności podczas stosowania produktu. Zaleca się unikanie aplikacji w pobliżu otwartego ognia, rozgrzanych powierzchni czy też podczas palenia tytoniu. Istotne jest również prawidłowe postępowanie z opakowaniem po zużyciu produktu, zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów farmaceutycznych.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku preparatu Elmetacin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność w opisanym opakowaniu i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z których wykonane jest opakowanie.⁸