Przedawkowanie
Elmetacin 10 mg/g

Produkt leczniczy Elmetacin, zawierający 10 mg indometacyny w 1 g roztworu (1% aerozol do stosowania zewnętrznego), w przypadku przedawkowania może wywołać objawy ogólnoustrojowe typowe dla indometacyny. Przedawkowanie może nastąpić zarówno przez przekroczenie zalecanej dawki miejscowej, jak i przypadkowe doustne spożycie preparatu. Maksymalna dawka dobowa indometacyny wynosi 200 mg; jej przekroczenie może skutkować objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, owrzodzenia, krwawienia), układu nerwowego (senność, splątanie, drgawki), sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, obrzęki), moczowego (krwiomocz, niewydolność nerek), hematologicznego (leukopenia, małopłytkowość) oraz metabolicznego i narządów zmysłów. Objawy te występują z różną częstością, przy czym poważne powikłania są rzadkie i dotyczą głównie dawek przekraczających 200 mg indometacyny wchłoniętej ogólnoustrojowo.

Przedawkowanie leku Elmetacin

Produkt leczniczy Elmetacin zawierający 10 mg indometacyny w 1 g roztworu (1% aerozol do stosowania zewnętrznego) może w przypadku przedawkowania powodować różnorodne objawy niepożądane. Przedawkowanie może nastąpić w wyniku przekroczenia zalecanej dawki przy stosowaniu miejscowym lub przypadkowego przyjęcia doustnego preparatu.1

Postępowanie w przypadku przedawkowania miejscowego

W sytuacji przekroczenia zalecanej dawki do stosowania miejscowego należy niezwłocznie usunąć nadmiar roztworu ze skóry i dokładnie przemyć skórę wodą. W przypadku znacznego przedawkowania miejscowego lub przypadkowego przyjęcia doustnego leku, pacjent powinien bezwzględnie skontaktować się z lekarzem.2

Ogólnoustrojowe objawy znacznego przedawkowania

Ogólnoustrojowe wchłonięcie znacznych ilości indometacyny, przekraczających maksymalną dawkę dobową wynoszącą 200 mg, może prowadzić do wystąpienia objawów typowych dla ogólnoustrojowego działania indometacyny. Objawy te mogą obejmować szerokie spektrum działań niepożądanych, dotyczących wielu układów.3

Brak specyficznego antidotum

Należy podkreślić, że w przypadku przedawkowania indometacyny nie istnieje specyficzne antidotum. Leczenie przedawkowania musi być objawowe i podtrzymujące.4

Grupa objawów Objawy przedawkowania Częstość występowania Dawka progowa/uwagi
Zaburzenia przewodu pokarmowego
  • Nudności
  • Wymioty
  • Zaparcia lub biegunka
  • Dyskomfort w jamie brzusznej
  • Owrzodzenia przewodu pokarmowego
  • Krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Nawrót choroby wrzodowej żołądka
  • Zaburzenia łaknienia
Często Dawka > 200 mg indometacyny (wchłonięcie ogólnoustrojowe)
Zaburzenia neurologiczne i psychiczne
  • Senność
  • Bezsenność
  • Splątanie
  • Reakcje depresyjne
  • Drżenia
  • Drgawki
  • Omdlenie
  • Zapaść
  • Zaburzenia psychiczne
Sporadycznie Dawka > 200 mg indometacyny (wchłonięcie ogólnoustrojowe)
Zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • Nadciśnienie krwi
  • Obrzęki
  • Zwiększenie masy ciała
Sporadycznie Dawka > 200 mg indometacyny (wchłonięcie ogólnoustrojowe)
Zaburzenia układu moczowego
  • Krwiomocz
  • Niewydolność nerek (bardzo rzadko)
  • Cukromocz (bardzo rzadko)
Sporadycznie Dawka > 200 mg indometacyny (wchłonięcie ogólnoustrojowe)
Zaburzenia hematologiczne (u osób nadwrażliwych)
  • Leukopenia
  • Małopłytkowość z plamicą
  • Niedokrwistość aplastyczna
  • Niedokrwistość hemolityczna
  • Krwawienia z nosa i pochwy
  • Agranulocytoza
U osób nadwrażliwych Dawka > 200 mg indometacyny (wchłonięcie ogólnoustrojowe)
Zaburzenia metaboliczne (u osób nadwrażliwych)
  • Hiperglikemia
  • Hiperkaliemia
U osób nadwrażliwych Dawka > 200 mg indometacyny (wchłonięcie ogólnoustrojowe)
Zaburzenia narządów zmysłów (u osób nadwrażliwych)
  • Zaburzenia widzenia
  • Zaburzenia słuchu
  • Głuchota (bardzo rzadko)
U osób nadwrażliwych Dawka > 200 mg indometacyny (wchłonięcie ogólnoustrojowe)
Zaburzenia wątroby
  • Zapalenie miąższu wątroby (bardzo rzadko)
  • Żółtaczka (bardzo rzadko)
Bardzo rzadko Dawka > 200 mg indometacyny (wchłonięcie ogólnoustrojowe)

Zalecenia terapeutyczne w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania leku Elmetacin, ze względu na brak specyficznego antidotum, zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące. W zależności od nasilenia objawów, może być konieczna hospitalizacja pacjenta i monitorowanie jego funkcji życiowych. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów ogólnoustrojowych, konieczna jest konsultacja ze specjalistą toksykologiem.5

Należy pamiętać, że miejscowe stosowanie leku Elmetacin zawierającego indometacynę w stężeniu 10 mg/g bardzo rzadko prowadzi do przedawkowania ogólnoustrojowego, chyba że dojdzie do przypadkowego przyjęcia doustnego znacznej ilości preparatu lub długotrwałego stosowania na dużych powierzchniach uszkodzonej skóry, co zwiększa absorpcję substancji czynnej.6

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl