Dawkowanie i sposób podawania
FLT(18F) Synektik 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji
FLT (¹⁸F) Synektik to roztwór do wstrzykiwań zawierający fluorodeoksytymidynę znakowaną izotopem ¹⁸F, stosowany do diagnostyki obrazowej metodą PET u pacjentów dorosłych. Aktywność preparatu wynosi 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji. Zalecana dawka dla pacjenta o masie 70 kg mieści się w zakresie 150-600 MBq, podawana jednorazowo dożylnie. Badanie obrazowe należy wykonać w czasie 15-30 minut po podaniu leku. Dawkę należy indywidualizować, uwzględniając masę ciała, technikę obrazowania, obraz kliniczny, stan pacjenta oraz informacje z wywiadu lekarskiego. Nie jest konieczne dostosowanie dawki do rodzaju schorzenia. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie i sposób podawania leku FLT (¹⁸F) Synektik
FLT (¹⁸F) Synektik jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o aktywności 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji. Produkt leczniczy zawiera fluorodeoksytymidynę (¹⁸F) jako substancję czynną i przeznaczony jest do podania dożylnego w ramach diagnostyki obrazowej PET. 1
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Produkt leczniczy FLT (¹⁸F) Synektik jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Zalecana aktywność dla dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg wynosi od 150 do 600 MBq fluorodeoksytymidyny (¹⁸F). 2
Dawkę należy dobierać indywidualnie, uwzględniając następujące czynniki:
- Masa ciała pacjenta 3
- Rodzaj zastosowanej techniki obrazowania 4
- Obraz kliniczny 5
- Stan pacjenta 6
- Informacje zebrane podczas wywiadu lekarskiego 7
Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi schorzeniami
U pacjentów z niewydolnością nerek oraz niewydolnością wątroby konieczne jest bardzo ostrożne ustalenie wskazań do zastosowania FLT (¹⁸F) Synektik, ponieważ w tych grupach pacjentów może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie. 8
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy FLT (¹⁸F) Synektik nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. 9
Sposób podawania
FLT (¹⁸F) Synektik podaje się w postaci bezpośredniego, jednorazowego wstrzyknięcia dożylnego. 10
Przed podaniem leku należy odpowiednio przygotować pacjenta zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (punkt 4.4). 11
Akwizycja obrazu
Badanie obrazowe należy wykonać 15-30 minut po podaniu dożylnym fluorodeoksytymidyny (¹⁸F). Zastosowana aktywność nie musi być dostosowywana do rodzaju schorzenia. 12
Tabela dawkowania produktu leczniczego FLT (¹⁸F) Synektik
| Parametr | Zalecenia |
|---|---|
| Zakres dawkowania dla dorosłych (70 kg) | 150-600 MBq fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) |
| Droga podania | Bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne |
| Liczba podań | Jednorazowo |
| Czas wykonania badania po podaniu | 15-30 minut |
| Dostosowanie dawki w zależności od schorzenia | Nie jest wymagane |
| Pacjenci z niewydolnością nerek/wątroby | Ostrożne ustalenie wskazań ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na promieniowanie |
| Stosowanie u dzieci i młodzieży | Niezalecane – produkt przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych |
| Czynniki wpływające na indywidualizację dawki |
– Masa ciała pacjenta – Rodzaj techniki obrazowania – Obraz kliniczny – Stan pacjenta – Informacje z wywiadu lekarskiego |
Przed przygotowaniem i podaniem produktu leczniczego FLT (¹⁸F) Synektik należy zapoznać się ze szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi przygotowania produktu leczniczego, które znajdują się w punkcie 12 charakterystyki produktu leczniczego. 13
Należy pamiętać, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: chlorek sodu (≤3,35 mg sodu na 1 ml roztworu) oraz etanol (≤790 mg w maksymalnej dawce 10 ml roztworu). 14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania