Przeciwwskazania – FLT(18F) Synektik 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji

Przeciwwskazania
FLT(18F) Synektik 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji

Przy kwalifikacji pacjenta do badania z użyciem radiofarmaceutyku fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) FLT(18F) Synektik, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, zwłaszcza nadwrażliwości na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Preparat zawiera chlorek sodu (≤3,35 mg Na⁺/ml) oraz etanol (≤790 mg/10 ml maksymalnej dawki), które mogą wywołać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. Aktywność radiofarmaceutyku wynosi 1000 MBq/ml, a pH roztworu mieści się w zakresie 4,5–8,5. Izotop ¹⁸F charakteryzuje się okresem półtrwania 109,77 minut, emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 633 keV, co umożliwia diagnostykę PET. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć przebieg od łagodnych objawów skórnych do zagrażających życiu anafilaksji, dlatego szczegółowy wywiad alergologiczny jest niezbędny przed podaniem preparatu.

Pobierz ChPL PDF FLT(18F) Synektik – Roztwór do wstrzykiwań – 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji

Wskazania

nowotwór złośliwy

Substancja czynna

fluorodeoksytymidyna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku FLT(18F) Synektik

Przy kwalifikacji pacjenta do badania z wykorzystaniem radiofarmaceutyku fluorodeoksytymidyna (¹⁸F) należy bezwzględnie uwzględnić przeciwwskazania do jego stosowania. Podanie produktu leczniczego FLT(18F) Synektik jest przeciwwskazane w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w preparacie. ¹

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Nadwrażliwość na fluorodeoksytymidynę (¹⁸F) jako substancję czynną stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania radiofarmaceutyku. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi symptomami, od łagodnych reakcji skórnych do poważnych reakcji anafilaktycznych zagrażających życiu. ²

Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na składniki pomocnicze preparatu FLT(18F) Synektik. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajdują się:

Chlorek sodu – 1 ml roztworu zawiera ≤3,35 mg sodu. Jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie niskosodowej, chociaż samo przeciwwskazanie dotyczy nadwrażliwości na ten składnik. ³
Etanol – 10 ml roztworu (maksymalna dawka) zawiera ≤790 mg etanolu. Nadwrażliwość na etanol również stanowi przeciwwskazanie do stosowania tego radiofarmaceutyku. ⁴

Kiedy odradzić stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie produktu leczniczego FLT(18F) Synektik w następujących przypadkach:

Potwierdzona lub podejrzewana nadwrażliwość na fluorodeoksytymidynę (¹⁸F) w wywiadzie ⁵
Stwierdzona nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym na chlorek sodu lub etanol ⁶
Wcześniejsze reakcje alergiczne po podaniu preparatów o podobnym składzie lub strukturze

Charakterystyka preparatu istotna dla przeciwwskazań

FLT(18F) Synektik jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym fluorodeoksytymidynę (¹⁸F) o aktywności 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji. Występuje w postaci klarownego, bezbarwnego do żółtego roztworu bez widocznych cząstek stałych o pH od 4,5 do 8,5. ⁷

Okres półtrwania izotopu fluoru (¹⁸F) wynosi 109,77 minut. Izotop ulega rozpadowi do stabilnego izotopu tlenu (¹⁸O), czemu towarzyszy emisja promieniowania pozytonowego o maksymalnej energii 633 keV. W wyniku anihilacji pozytonu z elektronem powstają dwa fotony gamma o energii 511 keV. ⁸

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Przed podaniem radiofarmaceutyku FLT(18F) Synektik należy przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku potencjalnych przeciwwskazań, w szczególności dotyczących nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Lekarz kwalifikujący pacjenta do badania powinien również ocenić:

Historię wcześniejszych reakcji alergicznych po podaniu podobnych radiofarmaceutyków
Występowanie nadwrażliwości na etanol, szczególnie w przypadku pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką
Obecność specyficznych restrykcji dietetycznych związanych z zawartością sodu, choć ilość sodu w preparacie jest stosunkowo niewielka

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody diagnostyczne niewymagające zastosowania fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) lub produktów o podobnym składzie substancji pomocniczych. ⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.