Specjalne ostrzeżenia
FLT(18F) Synektik

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie FLT (¹⁸F) Synektik roztwór do wstrzykiwań wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności z uwagi na radioaktywny charakter substancji oraz możliwe reakcje niepożądane. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania produktu w praktyce klinicznej.¹

Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu FLT (¹⁸F) Synektik należy dokonać starannej oceny korzyści diagnostycznych w stosunku do ryzyka ekspozycji na promieniowanie. W każdym przypadku ekspozycja pacjenta na promieniowanie jonizujące powinna być uzasadniona oczekiwanymi korzyściami diagnostycznymi, przy jednoczesnym dążeniu do minimalizacji dawki promieniowania.²

Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznej

Podczas stosowania FLT (¹⁸F) Synektik istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznej. W przypadku zaobserwowania takich objawów należy bezwzględnie przerwać podawanie produktu leczniczego i niezwłocznie wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. Konieczne jest zapewnienie dostępu do odpowiednich leków oraz sprzętu medycznego, w tym rurki dotchawiczej oraz sprzętu do sztucznej wentylacji, co umożliwi natychmiastowe udzielenie pierwszej pomocy w razie wystąpienia ciężkiej reakcji.³

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Pacjenci z niewydolnością nerek i niewydolnością wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu produktu FLT (¹⁸F) Synektik. Wskazania do badania powinny być ustalone z wyjątkową starannością, ponieważ w tej grupie pacjentów istnieje podwyższone ryzyko zwiększonej ekspozycji na promieniowanie jonizujące z powodu potencjalnie wolniejszej eliminacji radiofarmaceutyku z organizmu.⁴

Dzieci i młodzież

Należy podkreślić, że FLT (¹⁸F) Synektik jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych. Produkt nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.⁵

Przygotowanie pacjenta

W celu zmniejszenia ekspozycji pęcherza moczowego na promieniowanie i optymalizacji bezpieczeństwa badania, pacjentów należy zachęcać do zwiększonego spożycia płynów przed i po wykonaniu badania PET. Istotne jest również opróżnienie pęcherza moczowego bezpośrednio przed rozpoczęciem badania oraz po jego zakończeniu, co przyczynia się do skrócenia czasu ekspozycji tkanek na promieniowanie.⁶

Postępowanie po procedurze

Ze względu na radioaktywny charakter produktu, w okresie pierwszych 12 godzin po wstrzyknięciu FLT (¹⁸F) Synektik zaleca się, aby pacjent unikał bliskiego kontaktu z małymi dziećmi oraz kobietami w ciąży. Jest to istotny środek ostrożności mający na celu zminimalizowanie ekspozycji tych szczególnie wrażliwych grup na promieniowanie jonizujące.⁷

Informacje dotyczące dawkowania i składu produktu

Maksymalna objętość produktu FLT (¹⁸F) Synektik do podania jednemu pacjentowi wynosi 10 ml.⁸

Zawartość sodu

Produkt leczniczy FLT (¹⁸F) Synektik w maksymalnej dawce 10 ml może zawierać nie więcej niż 33,5 mg sodu, co odpowiada 1,7% zalecanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) maksymalnej dobowej dawki sodu dla osób dorosłych (2 g). Informacja ta ma szczególne znaczenie dla pacjentów stosujących dietę niskosodową i powinna być uwzględniona przy kwalifikacji do badania.⁹

Zawartość etanolu

Maksymalna dawka produktu FLT (¹⁸F) Synektik (10 ml) zawiera 790 mg alkoholu etylowego, co odpowiada ekwiwalentowi 20 ml piwa lub 8 ml wina. Należy jednak podkreślić, że tak niewielka ilość alkoholu obecna w produkcie leczniczym nie powoduje żadnych zauważalnych efektów klinicznych u pacjentów.¹⁰