Wskazania do stosowania leku FLT (¹⁸F) Synektik

FLT (¹⁸F) Synektik w postaci roztworu do wstrzykiwań o mocy 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji jest radiofarmaceutykiem przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki medycznej. Produkt zawiera jako substancję czynną fluorodeoksytymidynę znakowaną izotopem fluoru (¹⁸F), która charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym 109,77 minut. ¹

Główne wskazanie kliniczne

Lek jest dedykowany do zastosowania w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET – Positron Emission Tomography) u pacjentów dorosłych w celu określenia dokładnej lokalizacji nowotworów złośliwych. Wykorzystuje się zdolność produktu do gromadzenia się w komórkach nowotworowych charakteryzujących się podwyższoną aktywnością mitotyczną, co umożliwia precyzyjne obrazowanie ognisk nowotworowych. ²

Podstawy działania diagnostycznego

Działanie diagnostyczne radiofarmaceutyku FLT (¹⁸F) Synektik opiera się na właściwościach fizycznych izotopu fluoru (¹⁸F), który emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 633 keV. W wyniku anihilacji pozytonu z elektronem powstają dwa fotony gamma o energii 511 keV, które są następnie wykrywane przez skaner PET, umożliwiając obrazowanie aktywności biologicznej komórek. ³

Charakterystyka preparatu

Preparat FLT (¹⁸F) Synektik jest dostępny w postaci klarownego, bezbarwnego do żółtego roztworu do wstrzykiwań, bez widocznych cząstek stałych, o pH od 4,5 do 8,5. Roztwór zawiera również substancje pomocnicze, w tym chlorek sodu (≤3,35 mg/ml) oraz etanol (≤790 mg w maksymalnej dawce 10 ml), co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do badania. ⁴

Kwalifikacja pacjentów do badania

Lek FLT (¹⁸F) Synektik należy stosować u pacjentów dorosłych, u których występuje kliniczna potrzeba dokładnej lokalizacji nowotworów złośliwych, w szczególności w przypadkach, gdy istotne jest określenie aktywności mitotycznej komórek nowotworowych. ⁵

Badanie z wykorzystaniem tego radiofarmaceutyku jest szczególnie wartościowe w diagnostyce onkologicznej, gdy inne metody diagnostyczne nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących lokalizacji oraz charakterystyki metabolicznej ognisk nowotworowych. ⁶

Znaczenie diagnostyczne

Obrazowanie PET z wykorzystaniem FLT (¹⁸F) Synektik pozwala na nieinwazyjną ocenę aktywności proliferacyjnej komórek nowotworowych, co ma istotne znaczenie w:

• Diagnostyce różnicowej zmian nowotworowych
• Ocenie zaawansowania choroby nowotworowej
• Planowaniu terapii onkologicznej
• Monitorowaniu skuteczności zastosowanego leczenia

⁷

Należy pamiętać, że FLT (¹⁸F) Synektik jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki, a jego zastosowanie powinno być ograniczone do sytuacji klinicznych, w których informacje uzyskane za pomocą badania PET mogą mieć istotne znaczenie dla decyzji terapeutycznych i dalszego postępowania z pacjentem. ⁸

Szczególne okoliczności stosowania

Przy kwalifikacji pacjenta do badania z wykorzystaniem FLT (¹⁸F) Synektik należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych, w szczególności etanolu (≤790 mg w maksymalnej dawce 10 ml) oraz sodu (≤3,35 mg/ml), co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami lub stosujących dietę z ograniczeniem sodu. ⁹