Skład i postać leku
Trund 750 mg
Lek Trund zawiera substancję czynną lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i wymiarach zależnych od dawki (np. tabletka 250 mg ma wymiary 12,9 mm × 6,1 mm i jest niebieska, a 1000 mg – 19,2 mm × 10,2 mm i biała). Wszystkie tabletki mają linię podziału umożliwiającą ich dzielenie na połowy. Rdzeń tabletek zawiera krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, m.in. tabletki 750 mg zawierają 0,36 mg żółcieni pomarańczowej (E110), co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwościami na ten barwnik.
Pełna charakterystyka leku Trund: skład, postać farmaceutyczna i forma podania
Trund jest produktem leczniczym występującym w formie tabletek powlekanych, dostępnym w czterech różnych dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną leku jest lewetyracetam, występujący w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Trund zawiera określoną ilość substancji czynnej – lewetyracetamu – w dawce 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg, w zależności od wariantu leku.2 Warto zwrócić uwagę, że tabletki Trund 750 mg zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – 0,36 mg żółcieni pomarańczowej (E110), co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi nadwrażliwościami.3
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Wszystkie warianty dawkowania leku Trund zawierają te same składniki rdzenia tabletki, natomiast różnią się składem otoczki, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd i kolor.4
Rdzeń tabletki dla wszystkich mocy leku zawiera:5
- Krospowidon (Typ B) – substancja rozpadowa ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Powidon K30 – substancja wiążąca, stabilizująca formę tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących
Otoczka tabletki różni się w zależności od mocy leku:6
| Dawka | Składniki otoczki | Kolor i charakterystyka |
|---|---|---|
| 250 mg |
– Hypromeloza – Makrogol 400 – Tytanu dwutlenek (E171) – Talk oczyszczony – Indygotyna, lak (E132) |
Niebieska, podłużna tabletka z linią podziału, wymiary 12,9 mm × 6,1 mm |
| 500 mg |
– Hypromeloza – Makrogol 400 – Tytanu dwutlenek (E171) – Talk oczyszczony – Żelaza tlenek żółty (E172) |
Żółta, podłużna tabletka z linią podziału, wymiary 16,5 mm × 7,7 mm |
| 750 mg |
– Hypromeloza – Makrogol 400 – Tytanu dwutlenek (E171) – Talk oczyszczony – Żółcień pomarańczowa (E110) – Żelaza tlenek czerwony (E172) |
Pomarańczowa, podłużna tabletka z linią podziału, wymiary 18,8 mm × 8,9 mm |
| 1000 mg |
– Hypromeloza – Makrogol 400 – Tytanu dwutlenek (E171) – Talk oczyszczony |
Biała, podłużna tabletka z linią podziału, wymiary 19,2 mm × 10,2 mm |
Postać farmaceutyczna i specyfikacja wyglądu tabletek
Lek Trund dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, których wygląd jest zróżnicowany w zależności od dawki:7
- Trund 250 mg: niebieskie, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 12,9 mm × 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
- Trund 500 mg: żółte, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 16,5 mm × 7,7 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
- Trund 750 mg: pomarańczowe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 18,8 mm × 8,9 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
- Trund 1000 mg: białe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 19,2 mm × 10,2 mm. Tabletkę można podzielić na połowy.
Pakowanie, okres ważności i przechowywanie
Lek Trund jest pakowany w blistry Aluminium/PVC/PE/PVDC i umieszczany w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki leku:8
- Trund 250 mg: opakowania zawierające 20, 30, 50, 60, 100 i 200 tabletek powlekanych.
- Trund 500 mg: opakowania zawierające 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 i 200 tabletek powlekanych.
- Trund 750 mg: opakowania zawierające 20, 30, 50, 60, 80, 100 i 200 tabletek powlekanych.
- Trund 1000 mg: opakowania zawierające 10, 20, 30, 50, 60, 100 i 200 tabletek powlekanych.
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.9
Okres ważności leku Trund wynosi 3 lata od daty produkcji.10 Dla tego produktu leczniczego nie ma szczególnych wymagań dotyczących przechowywania.11
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Dla leku Trund nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.12 W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania