Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Trund 750 mg

Lewetyracetam wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów takich jak kobiety karmiące, osoby starsze (≥65 lat) z zaburzeniami czynności nerek oraz pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby. Lek przenika do mleka kobiecego, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt, dlatego karmienie piersią podczas terapii nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów z upośledzoną funkcją nerek konieczne jest dostosowanie dawki, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz dializowanych wymagana jest indywidualna modyfikacja dawkowania i ścisłe monitorowanie. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby z klirensem kreatyniny <60 ml/min/1,73 m² zaleca się redukcję dawki podtrzymującej o 50%.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lewetyracetam

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania lewetyracetamu, jednak w sytuacjach, gdy leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Decyzja powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem znaczenia karmienia piersią i potencjalnych zagrożeń dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Lewetyracetam może wywoływać senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na pacjenta.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej. Nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki lewetyracetamu. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ostrożność i monitorować funkcje nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Podawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz u pacjentów dializowanych konieczne jest szczegółowe dostosowanie dawkowania i monitorowanie stanu klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadku współistniejącej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min/1,73 m2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania lewetyracetamu, jednak w sytuacjach, gdy leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Decyzja powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem znaczenia karmienia piersią i potencjalnych zagrożeń dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Lewetyracetam może wywoływać senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na pacjenta.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej. Nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki lewetyracetamu. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ostrożność i monitorować funkcje nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Podawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz u pacjentów dializowanych konieczne jest szczegółowe dostosowanie dawkowania i monitorowanie stanu klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadku współistniejącej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min/1,73 m2).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.