Skład i postać leku
Sumilar 5 mg + 5 mg
Sumilar to lek złożony dostępny w postaci twardych kapsułek, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych) w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki obejmują celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, krospowidon (typ B) oraz glicerolu dibehenian, natomiast osłonki kapsułek różnią się składem w zależności od dawki, zawierając żelatynę, dwutlenek tytanu (E 171) oraz indygotynę (E 132). Kapsułki różnią się także kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację, np. wariant 5 mg + 5 mg to jasnoniebieskie kapsułki rozmiaru Nr 3, a 10 mg + 10 mg to niebieskie kapsułki rozmiaru Nr 1.
Skład leku Sumilar – informacje szczegółowe
Produkt leczniczy Sumilar występuje w postaci kapsułek twardych. Jest to lek złożony, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych) w różnych dawkach. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych.1
Warianty dawkowania produktu Sumilar
| Nazwa handlowa | Zawartość ramiprylu | Zawartość amlodypiny* |
|---|---|---|
| Sumilar, 5 mg + 5 mg | 5 mg | 5 mg |
| Sumilar, 5 mg + 10 mg | 5 mg | 10 mg |
| Sumilar, 10 mg + 5 mg | 10 mg | 5 mg |
| Sumilar, 10 mg + 10 mg | 10 mg | 10 mg |
* Amlodypina występuje w postaci amlodypiny bezylanu2
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi, produkt Sumilar zawiera następujące substancje pomocnicze w składzie rdzenia kapsułki:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość i właściwości mechaniczne leku
- Hypromeloza – polimer stosowany jako środek wiążący i modyfikujący uwalnianie substancji czynnej
- Krospowidon (typ B) – disintegrant, ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
- Glicerolu dibehenian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces formowania kapsułki
Skład osłonek kapsułek
Osłonki kapsułek różnią się składem w zależności od dawki produktu:4
| Dawka | Skład wieczka kapsułki | Skład korpusu kapsułki |
|---|---|---|
| Sumilar, 5 mg + 5 mg | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132) | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132) |
| Sumilar, 5 mg + 10 mg | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132) | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Sumilar, 10 mg + 5 mg | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171) | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Sumilar, 10 mg + 10 mg | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132) | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132) |
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne produktu
Sumilar występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wizualnie w zależności od dawki, co ma na celu ułatwienie identyfikacji produktu:5
- Sumilar, 5 mg + 5 mg – jasnoniebieskie kapsułki o rozmiarze Nr 3, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem
- Sumilar, 5 mg + 10 mg – kapsułki z białym korpusem i niebieskim wieczkiem o rozmiarze Nr 1, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem
- Sumilar, 10 mg + 5 mg – białe kapsułki o rozmiarze Nr 1, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem
- Sumilar, 10 mg + 10 mg – niebieskie kapsułki o rozmiarze Nr 1, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Sumilar jest dostępny w blistrach Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Występuje w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 kapsułek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Warunki przechowywania
Produkt Sumilar należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.7 Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.8
Usuwanie pozostałości produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania