Dawkowanie i sposób podawania – Sumilar 5 mg + 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Sumilar 5 mg + 5 mg

Sumilar to lek złożony dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość oznacza zawartość ramiprylu, a druga amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Zalecana dawka dobowa to jedna kapsułka, jednak lek nie jest wskazany do inicjacji terapii nadciśnienia tętniczego. Początkowe dawkowanie ramiprylu i amlodypiny ustala się oddzielnie, dostosowując indywidualnie do pacjenta i wartości ciśnienia tętniczego. Maksymalna dawka dobowa Sumilar to kapsułka 10 mg + 10 mg. U pacjentów stosujących leki moczopędne konieczna jest ostrożność ze względu na ryzyko odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, z regularnym monitorowaniem funkcji nerek i stężenia potasu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby terapia ramiprylem powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą, a Sumilar jest przeciwwskazany, gdyż minimalna dawka ramiprylu w kapsułce wynosi 5 mg.

Pobierz ChPL PDF Sumilar – Kapsułki twarde – 5 mg + 5 mg

Wskazania

nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Sumilar

Lek Sumilar dostępny jest w postaci kapsułek twardych w czterech różnych wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość odnosi się do zawartości ramiprylu, a druga do zawartości amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) w każdej kapsułce.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Zalecana dawka dobowa produktu Sumilar to jedna kapsułka o określonej mocy. Należy pamiętać, że produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego. Początkowo dawkę poszczególnych substancji czynnych (ramipryl i amlodypina) ustala się oddzielnie, dostosowując ją indywidualnie do stanu pacjenta i uzyskiwanych wartości ciśnienia tętniczego.²

Jeśli w trakcie leczenia konieczna jest zmiana dawkowania, należy indywidualnie dostosować dawki amlodypiny i ramiprylu, a dopiero po ustaleniu optymalnych dawek wdrożyć odpowiednią moc produktu Sumilar.³

Maksymalna dawka dobowa produktu Sumilar wynosi jedna kapsułka o mocy 10 mg + 10 mg.⁴

Pacjenci leczeni diuretykami

U pacjentów przyjmujących równocześnie leki moczopędne należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko odwodnienia i/lub zaburzeń elektrolitowych. W tej grupie pacjentów konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek oraz kontrola stężenia potasu w surowicy krwi.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby terapię ramiprylem można rozpocząć wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. W takich przypadkach maksymalna dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg na dobę. Sumilar jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ zawiera minimum 5 mg ramiprylu w każdej kapsułce.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkę ramiprylu i amlodypiny należy najpierw ustalić oddzielnie, aby określić optymalną dawkę początkową i podtrzymującą. Produkt Sumilar może być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których podczas ustalania dawki podtrzymującej ramiprylu optymalna okazała się dawka nie mniejsza niż 5 mg.⁷

Klirens kreatyniny	Dawka początkowa ramiprylu	Maksymalna dawka dobowa ramiprylu	Możliwość stosowania Sumilar
>60 ml/min	2,5 mg/dobę	10 mg	Tak (gdy ustalona dawka ramiprylu ≥5 mg)
30-60 ml/min	2,5 mg/dobę	5 mg	Tak (gdy ustalona dawka ramiprylu =5 mg)
10-<30 ml/min	1,25 mg/dobę	5 mg	Tak (gdy ustalona dawka ramiprylu =5 mg)
Pacjenci dializowani	1,25 mg/dobę	5 mg	Tak (gdy ustalona dawka ramiprylu =5 mg), podawany kilka godzin po dializie

Dawkę dobową ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować w oparciu o klirens kreatyniny, zgodnie z wartościami przedstawionymi w tabeli powyżej.^{60 ml/min – nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej (2,5 mg na dobę); maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg; […] klirens kreatyniny 30-60 ml/min – nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej (2,5 mg na dobę); maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg; […] klirens kreatyniny 10 – 8}

Należy zaznaczyć, że amlodypina nie ulega dializie, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy jej stosowaniu u pacjentów poddawanych dializoterapii.⁹

Podczas terapii produktem Sumilar konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy. W przypadku pogorszenia funkcji nerek, leczenie produktem Sumilar należy przerwać i zastąpić terapią poszczególnymi substancjami czynnymi w odpowiednio dostosowanych dawkach.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpoczynać od mniejszych niż standardowe dawek poszczególnych substancji czynnych. Zwiększanie dawek powinno następować stopniowo ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.¹¹

Produkt Sumilar nie jest zalecany u pacjentów w bardzo podeszłym wieku lub wyniszczonych. Chociaż osobom w podeszłym wieku można podawać zazwyczaj stosowane dawki amlodypiny, to podczas dostosowywania dawki zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Sumilar u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Pomimo dostępności pewnych danych dotyczących stosowania ramiprylu i amlodypiny w tej grupie wiekowej, nie ustalono szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania produktu Sumilar w populacji pediatrycznej.¹³

Sposób podawania

Sumilar jest przeznaczony do podania doustnego. Lek należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków (z posiłkiem lub bez). Kapsułek nie wolno żuć ani rozgryzać – należy je połykać w całości.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.